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Vergleich der Empfehlung für körperliche Aktivität im eigenen Tempo mit der Empfehlung für körperliche Aktivität mittlerer Intensität für Erwachsene im mittleren Lebensalter

14. September 2026 aktualisiert von: David M. Williams, Brown University

Vergleich einer Empfehlung für selbstgesteuerte körperliche Aktivität mit mäßig intensiver körperlicher Aktivität für Erwachsene im mittleren Lebensalter: eine RCT

Wir werden nach dem Zufallsprinzip zuweisen (blockiert nach Geschlecht (weiblich, männlich, andere), Body-Mass-Index (BMI; Übergewicht [25 < BMI < 30]) oder Fettleibigkeit (30 < BMI <40) und Schmerzstatus (chronische Schmerzen vs. nicht)) Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren; (a) selbstgewählte Intensität (d. h. SELF-PACED) oder (b) vorgeschriebene Bedingungen mittlerer Intensität (d. h. PRESCRIBED). Vor der Randomisierung nehmen Personen, die auf unsere Anzeigen antworten, an Folgendem teil: (1) Telefon-Screening mit dem Forschungsassistenten der Studie (RA), um die Eignung festzustellen; (2) eine Orientierungssitzung, um weitere Informationen über das Studium zu erhalten; und nach Bereitstellung der Einwilligung nach Aufklärung (3) Basisbewertung und Screening (Körpergewicht, maximaler Fitnesstest, Nahrungsaufnahme und Fragebögen zur Bewertung potenzieller Kovariaten). Vor der Randomisierung stellt die RA den Teilnehmern einen Beschleunigungsmesser zur Verfügung, um das grundlegende körperliche Aktivitätsverhalten (PA) über einen Zeitraum von einer Woche zu beurteilen. Die Teilnehmer werden dann randomisiert einer der beiden Studienbedingungen zugeteilt. Nach der Randomisierung erhalten alle Teilnehmer unsere theoriebasierte Intervention zur PA-Förderung, um ihnen zu helfen, Hindernisse für die reguläre PA zu überwinden. Alle Teilnehmer erhalten Brustgurt-Herzfrequenzmesser und Anweisungen zum Abtasten des Handgelenks. Follow-up-Bewertungen bestehen aus einer Beschleunigungsmessung für einwöchige Zeiträume in den Monaten 3, 6, 9 und 12, einer ökologischen Momentanbewertung (EMA) während der 12 Monate und dem Körpergewicht in 3-Monats-Intervallen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
258

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50-64
  • BMI 25-40
  • Sitzend oder wenig aktiv, definiert als Teilnahme an < 60 Minuten pro Woche strukturiertem Training
  • Verfügt über ein Smartphone, das mindestens alle paar Tage eine Verbindung zum Internet herstellen kann und mit der Smartphone-App kompatibel ist

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Symptome/Zustände, die unbeaufsichtigtes Training unsicher machen können (spezifische Ausschlusskriterien wurden in Absprache mit einem Kardiologen entwickelt und sind unten aufgeführt):

    • Krankenhausaufenthalt über Nacht in den letzten drei Monaten
    • Behandlung einer Herzerkrankung in den vergangenen drei Monaten, einschließlich Bypass- oder Klappenoperationen, interventionelle(r) Eingriff(e) wie Angioplastie (Stent) oder ein Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes Gerät zur Steuerung Ihrer Herzfrequenz oder Ihres Herzrhythmus
    • In den letzten 3 Monaten war es aufgrund eines Schlaganfalls, einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) oder einer neurologischen oder Wirbelsäulenverletzung nicht mehr möglich, ohne Hilfe zu gehen
    • Angina pectoris, Brustschmerzen oder Brustbeschwerden in den letzten 6 Monaten, entweder in Ruhe oder bei Anstrengung/Aktivität
    • Vor sechs Monaten bestehende periphere Gefäßerkrankung wie Claudicatio, die bei zügigem Gehen Schmerzen in den Beinen verursacht
    • Anfall seit 6 Monaten
    • Übernachtlicher Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten aufgrund einer Atemwegserkrankung
    • Benommenheit, Schwindel, Schwindel oder Ohnmacht in den letzten 6 Monaten
    • Herz-, Lungen-, Bauch-, Gelenk- oder orthopädische Operationen in den letzten 12 Monaten oder anstehende oder geplante Operationen in den nächsten 12 Monaten
    • Nimmt Insulin und/oder Medikamente, die die Insulinsekretion beeinflussen
    • Belastungsasthma, das zügiges Gehen verhindert
    • Nimmt krampflösende Medikamente oder Medikamente zur Behandlung/Kontrolle von Anfällen
    • Bei ihm wurde Mukoviszidose diagnostiziert
    • Knochen- oder Gelenkprobleme, die dazu führen, dass Sie mindestens 30 Minuten lang nicht gehen können
    • Der Arzt hat gesagt, dass er wegen Knochen- oder Gelenkproblemen nicht trainieren solle
    • Der Arzt hat gesagt, dass in den nächsten 12 Monaten ein Hüft- oder Knieersatz erforderlich sein wird
    • Alle anderen medizinischen Symptome/Beschwerden, die verhindern, dass der Teilnehmer körperlich nicht in der Lage ist, 30 Minuten lang ununterbrochen ohne Hilfe zu gehen
  • Sie nehmen derzeit Medikamente ein oder planen die Einnahme von Medikamenten, die sich auf die Herzfrequenz auswirken, wie etwa Beta- oder Kalziumkanalblocker oder Digoxin, da die Herzfrequenz zur Bestimmung des moderaten Intensitätsbereichs für Teilnehmer mit dieser Erkrankung verwendet wird
  • 12-monatiger psychiatrischer Krankenhausaufenthalt über Nacht
  • Sie sind derzeit schwanger oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • Nimmt derzeit an Forschungsstudien zu körperlicher Betätigung oder Gewichtsabnahme teil
  • Ein Haushaltsmitglied nimmt an dieser Studie teil
  • Verfügt über keine Postanschrift in Rhode Island ODER wenn nur die Postanschrift in Rhode Island ein Postfach ist
  • Es ist nicht möglich, Materialien per Post an die private Postanschrift zu erhalten
  • Plant nicht, die nächsten 12 Monate in Rhode Island zu leben
  • Sie können nicht fließend Englisch sprechen, lesen und/oder schreiben
  • Raucher sind teilnahmeberechtigt, der Raucherstatus wird jedoch als Kovariate in die Analysen einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Selbstgesteuerte, intensive körperliche Aktivität
Verhalten: Selbstgesteuerte, intensive körperliche Aktivität
Den Teilnehmern wird verordnet, 150–300 Minuten pro Woche strukturierte Übungen mit Schwerpunkt auf Gehen zu absolvieren. Für diesen Studienarm erhalten die Teilnehmer die ausdrückliche Empfehlung, sich an einer selbstgewählten Intensitäts-PA zu beteiligen.
Aktiver Komparator: Vorgeschriebene körperliche Aktivität mittlerer Intensität
Verhalten: Vorgeschriebene körperliche Aktivität mittlerer Intensität
Den Teilnehmern wird verordnet, 150–300 Minuten pro Woche strukturierte Übungen mit Schwerpunkt auf Gehen zu absolvieren. Für diesen Studienarm erhalten die Teilnehmer die ausdrückliche Empfehlung, sich gemäß den nationalen Richtlinien an einer PA mittlerer Intensität zu beteiligen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtvolumens der strukturierten PA
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
PA-Minuten, gewichtet nach Intensität, ausgedrückt in Minuten des Stoffwechseläquivalents (MET), bestimmt durch Beschleunigungsmesser (Actigraph [Modell wGT3x-BT]), die während einwöchiger Zeiträume getragen werden.
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
PA-Minuten pro Woche
Zeitfenster: Gemessen täglich ab dem Datum der Randomisierung über 52 Wochen, basierend auf dem Trainingsbeginn der Teilnehmer
Die Teilnehmer werden angewiesen, jedes Mal in Echtzeit anzugeben, wann sie eine PA-Sitzung über EMA beginnen und beenden.
Gemessen täglich ab dem Datum der Randomisierung über 52 Wochen, basierend auf dem Trainingsbeginn der Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Beurteilung des selbst gemeldeten Körpergewichts durch von der Studie bereitgestellte Waagen
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Chancen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die Möglichkeit einer Person, regelmäßig aerobe körperliche Aktivität auszuüben
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Fähigkeitsfragebogen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die physische und psychische Fähigkeit einer Person, regelmäßig aerobe körperliche Aktivitäten durchzuführen
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Fragebogen zur Übungsmotivation
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die Motivation einer Person an den Tagen, an denen sie einen Trainingsplan erstellt hat
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Fragebogen zur Gewohnheit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die Trainingsgewohnheiten einer Person
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Fragebogen zur Identität körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die persönlichen Überzeugungen einer Person in Bezug auf Bewegung
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Ergebniserwartungen für den Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die Überzeugungen einer Person über die Folgen von körperlicher Betätigung
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Einstellung zu körperlicher Aktivität – Fragebogen zur affektiven Einstellung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die Überzeugungen einer Person zum Thema Bewegung
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Einstellung zu körperlicher Aktivität – Fragebogen zur instrumentellen Einstellung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die Überzeugungen einer Person zum Thema Bewegung
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Skala für Freude an körperlicher Aktivität (Titel des Fragebogens; nicht Unterskala; Messung von Veränderungen in der Freude an körperlicher Aktivität)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst, wie viel Spaß eine Person an Bewegung hat; Die Werte liegen zwischen 18 und 26 und höhere Werte bedeuten mehr Freude an körperlicher Aktivität
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Absichtsfragebogen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die Absicht einer Person, Sport zu treiben
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Fragebogen zum Screening chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst, wie stark chronische Schmerzen eine Person in den letzten 6 Monaten hatte
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Fragebogen zum Einsatz von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die Medikamente, die eine Person gegen chronische Schmerzen einnimmt
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
12 Item Short Form (SF-12) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die Ansichten einer Person über ihre Gesundheit
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Misst die Ansichten einer Person über ihre Lebensqualität und Gesundheit
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Fragebogen zur Aktivitäts-Tracker-Nutzung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
Maßnahmen zur Nutzung von Geräten, Mitgliedschaften und Ausrüstung für körperliche Aktivität
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
EMA: Affektive Reaktion auf PA
Zeitfenster: Bei Beginn der PA-Sitzung durch den Teilnehmer, gemessen vor, während und nach den PA-Sitzungen; beginnend mit der Randomisierung bis zum 52. Studienwochenende
Erfasst die Verschiebung der zentralen affektiven Valenz (gutes oder schlechtes Gefühl) von vor der PA zu während der PA.
Bei Beginn der PA-Sitzung durch den Teilnehmer, gemessen vor, während und nach den PA-Sitzungen; beginnend mit der Randomisierung bis zum 52. Studienwochenende
EMA: Wahrgenommene Autonomie
Zeitfenster: Wöchentlich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
Bewertet die wahrgenommene Autonomie des Teilnehmers hinsichtlich seines Trainingsverhaltens.
Wöchentlich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
EMA: Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
Bewertet die wahrgenommene Anstrengung des Teilnehmers während der PA.
Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
EMA: Verhaltensabsicht
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
Bewertet den Grad, in dem der Teilnehmer beabsichtigt, sich an PA zu beteiligen.
Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
EMA: PA-Einstellung
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
Bewertet wird das physische und soziale Umfeld, in dem ein Teilnehmer körperliche Aktivität ausübt.
Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
EMA: Vorweggenommener, erinnerter und zufälliger Effekt
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
Bewertet, wie sich der Teilnehmer nach der Teilnahme an PA fühlen wird, wie sich der Teilnehmer an seine Gefühle nach der Teilnahme an PA erinnert und wie sich der Teilnehmer derzeit fühlt.
Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
EMA: Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
Misst die Überzeugungen über die Fähigkeit, körperlich aktiv zu sein
Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
EMA: Soziale Unterstützung für Bewegung
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
Misst die soziale Unterstützung, die einer Person zur Verfügung steht, um sie beim Training zu unterstützen
Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brown University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01AG069349 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • F32AG074680 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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