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Verwendung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden ChatBots zur Verbesserung der Teilnahme von Frauen am Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsprogramm (AppDate-You)

28. September 2023 aktualisiert von: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Künstliche Intelligenz unterstützte Entscheidungsfindung zur Verbesserung der Teilnahme von Frauen am Gebärmutterhalskrebs-Screening in der Region Occitanie-Frankreich

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Rücklaufquote der HPV-Selbstprobenahme (HPVss) sowie das Management von HPVss-positiven Frauen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frankreich hat bereits ein zervikales Screening-Programm auf der Grundlage eines HPV-Tests für die gesamte weibliche Bevölkerung im Alter von 30 bis 65 Jahren eingeführt. Nicht teilnehmende Frauen können einen HPV-Test bei sich zu Hause durchführen. Allerdings führten weniger als 20 % der französischen Frauen eine vaginale Selbstentnahme durch, wenn ein Kit zu ihnen nach Hause geschickt wurde. Frauen mit geringerem Einkommen und Bildungsniveau nehmen seltener am Gebärmutterhalskrebs-Screening teil. Eine Vielzahl persönlicher, praktizierender, testbezogener und logistischer Barrieren wirkt sich negativ auf die Screening-Teilnahme französischer Frauen aus. Die wichtigsten Barrieren für die Teilnahme könnten durch die Überwindung von Unterschieden in HPV-bezogenem Wissen und Wahrnehmungen über die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs angegangen werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Versands eines HPV-Selbstprobenkits bei Frauen zu Hause zu bewerten, verbunden mit der Bereitstellung einer mehrsprachigen Entscheidungshilfe über mehrere mobile Kanäle, die für Frauen mit geringerer Bildung entwickelt wurde und über einen auf künstlicher Intelligenz basierenden ChatBot zugänglich ist. Diese Entscheidungshilfe wird Frauen dabei helfen, qualitativ hochwertige Evidenz zu Gebärmutterhalskrebserkrankungen und Screening-Modalitäten zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Farida Selmouni, Dr
  • Telefonnummer: + 33 4 72 73 84 99
  • E-Mail: selmounif@iarc.fr

Studienorte

      • Carcassone, Frankreich, 11000
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnahmeberechtigte Frauen sind:

  • im Alter von 30-65
  • hat in den letzten 4 Jahren keinen Pap-Abstrich gemacht
  • leben in benachteiligten Wohngebieten in der Region Okzitanien.
  • antwortete nicht auf einen ersten „Einladungs“-Brief, um einen vom Arzt gesammelten HPV-Test durchzuführen

Ausschlusskriterien: Nicht teilnahmeberechtigte Frauen sind:

  • außerhalb der angestrebten Altersgruppe
  • hatte in den letzten 3 Jahren einen Pap-Abstrich
  • hatte Hysterektomie einschließlich Gebärmutterhals
  • über 6 Monate hinaus schwanger sind
  • bereits einen Screening-Termin vereinbart oder gerade an einem HPV-Screening teilgenommen haben
  • eine zervikale Anomalie hatte, die untersucht und/oder behandelt wurde.
  • an der Pilotstudie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Frauen, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten Screening-Erinnerungsschreiben zur Durchführung eines HPV-Selbstprobentests mit Zugang zu einem Entscheidungshilfetool, das auf Personen mit niedrigem Bildungsniveau zugeschnitten ist. Dieses Tool wird über Chatbot-Plattformen verfügbar sein.

Nicht konforme Frauen, die seit mehr als 4 Jahren nicht mehr gescreent wurden und in den benachteiligten Gebieten leben, erhalten Screening-Erinnerungsschreiben, um einen HPV-Selbstprobentest (HPVss) durchzuführen, mit Zugang zu Entscheidungshilfen, die auf Frauen mit geringerer Bildung zugeschnitten sind und über Chatbot-Plattformen verfügbar.

ChatBot liefert Informationen auf reaktionsschnelle, dialogorientierte Weise per Text und gesprochener Sprache in mehreren Sprachen über mehrere mobile Kanäle.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe randomisierte Frauen erhalten Screening-Erinnerungsschreiben zur Durchführung eines HPV-Selbstprobentests (Standardversorgung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Rücklauf"-Rate der HPV-Selbstprobenahme
Zeitfenster: 1 Jahr nach Postversand
Prozentsatz der erinnerten Frauen, die HPVss über 12 Monate „zurückbringen“ „Rückkehr“ bedeutet: 1) der Erhalt der vaginalen Selbstprobe im Labor; 2) die Durchführung von klinisch durchgeführten HPV-Tests für diejenigen, die es vorziehen, von einem Arzt untersucht zu werden; und 3) Informationen über ein kürzlich durchgeführtes Screening oder einen Ausschlussgrund für ein zervikales Screening.
1 Jahr nach Postversand
Anteil HPVss-positiver Frauen „gut geführt“
Zeitfenster: 1 Jahr nach Postversand

Prozentsatz der rekrutierten Frauen mit gutem Management (Prozentsatz der Frauen, die gescreent wurden und den gesamten Verlauf des HPV-Screenings und der HPV-Behandlung über 12 Monate abgeschlossen haben).

„Gut gehandhabt“ ist definiert als: Einen gültigen Screening-Test abgeschlossen (Probe erfolgreich zu positivem oder negativem Ergebnis verarbeitet, einschließlich Erinnerung an ungültige Proben) UND

  • Bei HPV-negativen Frauen wird die Frau über das negative Ergebnis informiert
  • für HPV-positive Frauen, abgeschlossene Untersuchung.
1 Jahr nach Postversand
Kosten und Wirtschaftlichkeit
Zeitfenster: Monat 36 - Monat 48
Die Kosten werden anhand eines Zutatenansatzes geschätzt, bei dem die für die jeweiligen Interventionen verwendeten Ressourcen identifiziert und bewertet werden. Die inkrementellen Kosten-Effektivitäts-Verhältnisse (ICERs) werden als mittlere Differenz der Gesamtkosten zwischen den Interventionsgruppen mit den mittleren Wirkungsunterschieden berechnet und sowohl in Euro als auch in US-Dollar pro prozentualer Änderung der Screening-Teilnahme ausgedrückt.
Monat 36 - Monat 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

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