Ultraschall versus durchleuchtungsgesteuerte selektive lumbale Nervenwurzelinjektion
Ultraschall versus fluoroskopisch gesteuerte selektive lumbale Nervenwurzelinjektion zur Behandlung radikulärer Schmerzen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten im Alter von 18–60 Jahren.
- Beide Geschlechter .
- Mit einseitigen chronischen lumbalen radikulären Schmerzen seit mehr als 3 Monaten.
- Kooperative und orientierte Patienten.
- Bei allen Patienten wird von einem Neurologen durch klinische Präsentation, medizinische Untersuchungen, Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) radikuläre Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes.
- Infektion an der Injektionsstelle.
- Wirbelsäulenfrakturen.
- Vorherige Rückenoperation.
- Progressive neurologische Störungen.
- Fieber.
- Periphere Neuropathie.
- Vorliegen einer motorischen oder sphenkterischen Störung.
- Beidseitiger radikulärer Schmerz.
- Allergie gegen die Injektionssubstanz.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 35.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ultraschall
Selektive Steroidinjektion der Lendennervenwurzel unter Ultraschallkontrolle.
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Selektive Steroidinjektion in die Wurzel des Lendennervs zur Behandlung radikulärer Schmerzen.
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Schein-Komparator: Durchleuchtung
Selektive Injektion von Steroiden in die Wurzel des Lendennervs unter Durchleuchtungskontrolle.
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Selektive Steroidinjektion in die Wurzel des Lendennervs zur Behandlung radikulärer Schmerzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des visuellen analogen Schmerzscores
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der Schmerzlinderung anhand eines visuellen Analogscores auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis bedeuten
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3 Monate
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Verbesserung des Oswestry-Disability-Index-Scores für Rückenschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der Schmerzlinderung anhand des Oswestry-Disability-Index-Scores auf einer Skala von 0 % bis 100 %, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit der Technik
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der Komplikationsrate
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3 Monate
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Strahlungsbelastung
Zeitfenster: 1 Stunde
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Zeitpunkt der Röntgenstrahlungsexposition während des Eingriffs.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
- Studienleiter: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- US vs. FL SNRB injection
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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