Iniezione selettiva della radice del nervo lombare guidata da ultrasuoni rispetto alla fluoroscopia
Ultrasuoni rispetto all'iniezione selettiva della radice del nervo lombare guidata dalla fluoroscopia per il trattamento del dolore radicolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Entrambi i sessi .
- Con dolore radicolare lombare cronico unilaterale per più di 3 mesi.
- Pazienti collaborativi e orientati.
- Tutti i pazienti vengono diagnosticati da un neurologo per lombalgia radicolare attraverso presentazione clinica, esami medici, tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI).
Criteri di esclusione:
- Diabete non controllato.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Fratture della colonna vertebrale.
- Pregresso intervento chirurgico alla schiena.
- Disturbi neurologici progressivi.
- Febbre.
- Neuropatia periferica.
- Presenza di disturbi motori o sfinterici.
- Dolore radicolare bilaterale.
- Allergia alla sostanza iniettabile.
- Pazienti con indice di massa corporea (BMI) superiore a 35.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ecografia
iniezione selettiva di steroidi alla radice del nervo lombare sotto guida ecografica.
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iniezione selettiva di steroidi alla radice del nervo lombare per il trattamento del dolore radicolare.
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Comparatore fittizio: fluoroscopia
iniezione selettiva di steroidi alla radice del nervo lombare sotto guida fluoroscopica.
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iniezione selettiva di steroidi alla radice del nervo lombare per il trattamento del dolore radicolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento del punteggio analogico visivo del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutazione del sollievo dal dolore utilizzando il punteggio analogico visivo su una scala da 0 a 10 con punteggi più alti significano un risultato peggiore
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3 mesi
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miglioramento del punteggio dell'indice di disabilità di Oswestry per il mal di schiena
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutazione del sollievo dal dolore utilizzando il punteggio dell'indice di disabilità di Oswestry su una scala da 0% a 100% con i punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sicurezza della tecnica
Lasso di tempo: 3 mesi
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confrontare il tasso di complicanze
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3 mesi
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esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: 1 ora
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tempo di esposizione ai raggi X durante la procedura.
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
- Direttore dello studio: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- US vs. FL SNRB injection
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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