Inyección selectiva en la raíz del nervio lumbar guiada por ultrasonido versus fluoroscopia
Inyección selectiva en la raíz del nervio lumbar guiada por ecografía versus fluoroscopia para el tratamiento del dolor radicular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 60 años.
- Ambos sexos .
- Con dolor radicular lumbar crónico unilateral de más de 3 meses.
- Pacientes cooperativos y orientados.
- Todos los pacientes son diagnosticados por un neurólogo de dolor lumbar radicular a través de la presentación clínica, exámenes médicos, tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN).
Criterio de exclusión:
- Diabetes no controlada.
- Infección en el sitio de la inyección.
- Fracturas de columna.
- Cirugía de espalda previa.
- Trastornos neurológicos progresivos.
- Fiebre.
- Neuropatía periférica.
- Presencia de alteración motora o esfentérica.
- Dolor radicular bilateral.
- Alergia a la sustancia de la inyección.
- Pacientes con índice de masa corporal (IMC) superior a 35.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ultrasonido
Inyección selectiva de esteroides en la raíz nerviosa lumbar bajo guía ecográfica.
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Inyección selectiva de esteroides en la raíz nerviosa lumbar para el tratamiento del dolor radicular.
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Comparador falso: fluoroscopia
inyección selectiva de esteroides en la raíz nerviosa lumbar bajo guía de fluoroscopia.
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Inyección selectiva de esteroides en la raíz nerviosa lumbar para el tratamiento del dolor radicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora de la puntuación analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación del alivio del dolor utilizando una puntuación analógica visual en una escala de 0 a 10 con puntuaciones más altas significa peor resultado
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3 meses
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mejora de la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry para el dolor de espalda
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación del alivio del dolor mediante la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry en una escala de 0% a 100%, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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seguridad de la técnica
Periodo de tiempo: 3 meses
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comparando la tasa de complicaciones
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3 meses
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exposición a la radiación
Periodo de tiempo: 1 hora
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tiempo de exposición a la radiación de rayos X durante el procedimiento.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
- Director de estudio: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- US vs. FL SNRB injection
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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