Ultraschall versus durchleuchtungsgesteuerte selektive lumbale Nervenwurzelinjektion
26. September 2022 aktualisiert von: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Ultraschall versus fluoroskopisch gesteuerte selektive lumbale Nervenwurzelinjektion zur Behandlung radikulärer Schmerzen
Die Studie wird durchgeführt, um die Schmerzlinderung, Genauigkeit und Sicherheit sowie die Strahlenexposition einer selektiven Wurzelinjektion des Lendennervs bei lumbalen radikulären Schmerzen unter Verwendung von Ultraschallführung und Fluoroskopieführung zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass radikulärer Schmerz durch eine Reizung oder Entzündung einer Nervenwurzel verursacht wird, die durch mechanischen Druck oder chemische Reizung aufgrund einer Degeneration, eines Bandscheibenvorfalls oder eines Bandscheibenrisses verursacht wird. Die Injektion von Nervenwurzelsteroiden ist die am häufigsten durchgeführte minimalinvasive Technik zur Behandlung radikulärer Schmerzen in der Lendenwirbelsäule Wirbelsäule. Der Wirkungsmechanismus von Steroiden besteht darin, Entzündungen zu reduzieren, indem sie proinflammatorische Mediatoren um die Nervenwurzel reduzieren, was zu einer Verringerung des Schmerzniveaus führt.
Obwohl die durchleuchtungsgesteuerte Technik die am weitesten verbreitete Methode bei der selektiven Nervenwurzelinjektion in der Lendenwirbelsäule ist, hat die Ultraschalltechnik in letzter Zeit aufgrund ihrer Zuverlässigkeit, Wirksamkeit, Echtzeitführung der Injektion und Reduzierung der Strahlenbelastung bei Ärzten an Akzeptanz gewonnen.
Die Echtzeitführung der Injektion durch Ultraschall ermöglicht eine gute Identifizierung des Dornfortsatzes und angrenzender Strukturen wie Lamina, Zygapophysengelenke und Querfortsatz, was eine sicherere und potenziell ebenso wirksame Injektionstechnik ermöglicht.
Die Patienten werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt; Eine Gruppe erhält eine Injektion unter Durchleuchtungskontrolle und die andere Gruppe erhält eine Injektion unter Ultraschallkontrolle.
Die beiden Gruppen werden hinsichtlich Schmerzlinderung, Genauigkeit und Sicherheit sowie Strahlenbelastung verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61111
- Faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten im Alter von 18–60 Jahren.
- Beide Geschlechter .
- Mit einseitigen chronischen lumbalen radikulären Schmerzen seit mehr als 3 Monaten.
- Kooperative und orientierte Patienten.
- Bei allen Patienten wird von einem Neurologen durch klinische Präsentation, medizinische Untersuchungen, Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) radikuläre Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes.
- Infektion an der Injektionsstelle.
- Wirbelsäulenfrakturen.
- Vorherige Rückenoperation.
- Progressive neurologische Störungen.
- Fieber.
- Periphere Neuropathie.
- Vorliegen einer motorischen oder sphenkterischen Störung.
- Beidseitiger radikulärer Schmerz.
- Allergie gegen die Injektionssubstanz.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 35.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ultraschall
Selektive Steroidinjektion der Lendennervenwurzel unter Ultraschallkontrolle.
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Selektive Steroidinjektion in die Wurzel des Lendennervs zur Behandlung radikulärer Schmerzen.
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Schein-Komparator: Durchleuchtung
Selektive Injektion von Steroiden in die Wurzel des Lendennervs unter Durchleuchtungskontrolle.
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Selektive Steroidinjektion in die Wurzel des Lendennervs zur Behandlung radikulärer Schmerzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des visuellen analogen Schmerzscores
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der Schmerzlinderung anhand eines visuellen Analogscores auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis bedeuten
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3 Monate
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Verbesserung des Oswestry-Disability-Index-Scores für Rückenschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der Schmerzlinderung anhand des Oswestry-Disability-Index-Scores auf einer Skala von 0 % bis 100 %, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit der Technik
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der Komplikationsrate
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3 Monate
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Strahlungsbelastung
Zeitfenster: 1 Stunde
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Zeitpunkt der Röntgenstrahlungsexposition während des Eingriffs.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
- Studienleiter: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- US vs. FL SNRB injection
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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