Angiotensin-(1-7) Kardiovaskuläre Wirkungen beim Altern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Aimee Cauffman, RN
- Telefonnummer: 717-531-1617
- E-Mail: acauffman@pennstatehealth.psu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amy Arnold, PhD
- Telefonnummer: 717-531-3674
- E-Mail: aarnold5@pennstatehealth.psu.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Unterermittler:
- Urs A Leuenberger, MD
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Unterermittler:
- Aimee Cauffman, RN
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Unterermittler:
- Cheryl Blaha, RN
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Unterermittler:
- Jian Cui, PhD
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Kontakt:
- Amy Arnold, PhD
- Telefonnummer: 717-531-3674
- E-Mail: aarnold5@pennstatehealth.psu.edu
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Unterermittler:
- Takuto Hamaoka, MD, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen aller Rassen und Ethnien
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Englisch in Wort und Schrift fließend
- Alter 65-80 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30 kg/m2
- Normotensiv definiert als Blutdruck im Sitzen < 130/80 mmHg und ohne hypertensive Medikamente
- Zufriedenstellende Anamnese und körperliche Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 65 oder > 80 Jahre
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Hormonersatztherapie erhalten
- Entscheidungsbehinderung
- Gefangene
- Aktuelle oder aktuelle (weniger als 6 Monate) Freizeitdrogengeschichte oder übermäßiger Alkoholmissbrauch (mehr als 14 Getränke pro Woche)
- Aktuelle Raucher
- Top trainierte Athleten
- Nachweis von Typ-I- oder Typ-II-Diabetes (Nüchternglukose > 126 mg/dl oder Einnahme von Antidiabetika)
- Bluthochdruck oder schwere kardiovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, symptomatische koronare Herzkrankheit, Vorhandensein von Angina pectoris, signifikante Arrhythmie, dekompensierte Herzinsuffizienz, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Herzblock zweiten oder dritten Grades, Mitralklappenstenose). , Aortenstenose, hypertrophe Kardiomyopathie) oder zerebrovaskuläre Erkrankung (z. B. Hirnblutung, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke).
- Geschichte oder Vorhandensein von immunologischen oder hämatologischen Erkrankungen
- Eingeschränkte Leberfunktion [Spiegel von Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) > 2-fache Obergrenze des Normalbereichs]
- Eingeschränkte Nierenfunktion (Serumkreatinin >2,0 mg/dl)
- Anämie
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die sympathische Aktivität beeinflussen (z. Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Noradrenalin-Transporter-Hemmer, Stimulanzien).
- Behandlung mit Antikoagulantien (z. Warfarin)
- Behandlung mit chronischer systemischer Glukokortikoidtherapie (>7 aufeinanderfolgende Tage in 1 Monat im 1 Monat vor der Studie)
- Behandlung mit einem Prüfpräparat im 1-Monat vor der Studie
- Bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptorblocker, die beide als Teil ihres Wirkmechanismus die endogenen Angiotensin-(1-7)-Spiegel erhöhen
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder zurückzuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Angiotensin-(1-7)
Die Teilnehmer erhalten intravenöses Angiotensin-(1-7) bei einem Studienbesuch für 110 Minuten.
Angiotensin-(1-7) wird in ansteigenden Dosen von 2 ng/kg/min, 4 ng/kg/min und 8 ng/kg/min verabreicht.
Jede dieser Dosen wird 10 Minuten lang infundiert.
Nach der Dosissteigerung wird Angiotensin-(1-7) mit 8 ng/kg/min für weitere 80 Minuten verabreicht.
Die Infusionsraten werden für jeden Teilnehmer basierend auf der Körpermasse berechnet.
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Dies ist ein biologisch aktives endogenes Angiotensin-Peptid, das möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Blutdrucks spielt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Die Teilnehmer erhalten bei einem Studienbesuch insgesamt 110 Minuten lang intravenöse Kochsalzlösung.
Das Volumen der Kochsalzlösung entspricht dem Volumen des infundierten Angiotensin-(1-7).
Die Infusionsraten werden für jeden Teilnehmer basierend auf der Körpermasse berechnet.
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Kochsalzlösung wird als Placebo-Vergleich verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Muskel-Sympathikus-Burst-Rate
Zeitfenster: 110 Minuten
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Die Muskel-Sympathikus-Burst-Rate wird während der Infusion von Angiotensin-(1-7) im Vergleich zur Kochsalzlösung kontinuierlich unter Verwendung der Mikroneurographie des Nervus peroneus gemessen.
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110 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Inzidenz von Muskel-Sympathikus-Bursts
Zeitfenster: 110 Minuten
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Die Inzidenz von Sympathikus-Muskelbrüchen wird kontinuierlich unter Verwendung von Peronaeus-Nerv-Mikroneurographie während Angiotensin-(1-7) versus Kochsalzinfusion gemessen.
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110 Minuten
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Änderung der Muskel-Sympathikus-Amplitude
Zeitfenster: 110 Minuten
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Die Muskelamplitude des sympathischen Nervs wird kontinuierlich unter Verwendung der Mikroneurographie des Nervus peroneus während der Infusion von Angiotensin-(1-7) versus Kochsalzlösung gemessen.
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110 Minuten
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Änderung der Gesamtaktivität des sympathischen Muskelnervs
Zeitfenster: 110 Minuten
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Die Gesamtaktivität des Sympathikusmuskels wird kontinuierlich unter Verwendung einer Mikroneurographie des Nervus peroneus während einer Infusion von Angiotensin-(1-7) versus Kochsalzlösung gemessen.
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110 Minuten
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Änderung des Durchmessers der Brachialarterie
Zeitfenster: 110 Minuten
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Eine Blutdruckmanschette wird 5 Minuten lang auf einen suprasystolischen Druck aufgepumpt und dann entleert.
Der Durchmesser der Brachialarterie wird kontinuierlich vor, während und nach dem Aufblasen der Manschette unter Verwendung von Duplex-Ultraschall zu Beginn und am Ende der Infusion von Angiotensin-(1-7) versus Kochsalzlösung gemessen.
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110 Minuten
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 110 Minuten
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Während der Infusion von Angiotensin-(1-7) versus Kochsalzlösung wird der Blutdruck kontinuierlich mit einer Finger- und Armmanschette gemessen.
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110 Minuten
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 110 Minuten
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Die Herzfrequenz wird während der Infusion von Angiotensin-(1-7) versus Kochsalzlösung kontinuierlich per Elektrokardiogramm gemessen.
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110 Minuten
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 110 Minuten
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Die Herzfrequenzvariabilität wird aus den kontinuierlichen Elektrokardiogrammaufzeichnungen berechnet, die während der Infusion von Angiotensin-(1-7) versus Kochsalzlösung erhalten werden.
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110 Minuten
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Veränderung der Plasmakatecholamine
Zeitfenster: 110 Minuten
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Zirkulierende Katecholaminspiegel werden in Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und am Ende der Infusion von Angiotensin-(1-7) versus Kochsalzlösung entnommen wurden.
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110 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Angiotensin II
Zeitfenster: 110 Minuten
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Plasma-Angiotensin-II-Spiegel werden in Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und am Ende der Infusion von Angiotensin-(1-7) versus Kochsalzlösung entnommen wurden.
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110 Minuten
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Veränderung von Angiotensin-(1-7)
Zeitfenster: 110 Minuten
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Plasma-Angiotensin-(1-7)-Spiegel werden in Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und am Ende der Angiotensin-(1-7)- versus Kochsalzinfusion entnommen wurden.
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110 Minuten
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Änderung der Renin-Aktivität
Zeitfenster: 110 Minuten
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Die Plasma-Renin-Aktivität wird in Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und am Ende der Infusion von Angiotensin-(1-7) versus Kochsalzlösung entnommen wurden.
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110 Minuten
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Veränderung des Aldosterons
Zeitfenster: 110 Minuten
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Die Plasma- oder Serum-Aldosteronspiegel werden in Blutproben gemessen, die zu Beginn und am Ende der Angiotensin-(1-7)- versus Kochsalzinfusion entnommen wurden.
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110 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Arnold, PhD, Pennsylvania State University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Organische Chemikalien
- Pharmazeutische Präparate
- Fettsäuren
- Lipide
- Säuren, acyclisch
- Carboxylsäuren
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Kristalloidlösungen
- Isotonische Lösungen
- Lösungen
- Fettsäuren, flüchtig
- Natriumverbindungen
- Chloride
- Salzsäure
- Salzlösung
- Natriumchlorid
- Acetate
- Angiotensin I (1-7)
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY 17401
- K99HL159272 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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