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Qualitative Forschung unter Ärzten und Assistenzärzten zu den Voraussetzungen für die Implementierung eines CDSS basierend auf KI auf der Intensivstation (KATRINA)

20. März 2023 aktualisiert von: University Ghent

Qualitative Forschung unter Ärzten und Assistenzärzten zu den Voraussetzungen für die Implementierung eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (CDSS) basierend auf künstlicher Intelligenz (KI) auf der Intensivstation

Das Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedlichen Einstellungen und Voraussetzungen potenzieller Endnutzer (Ärzte und Ärzte in Ausbildung) zu untersuchen, die erforderlich sind, um eine erfolgreiche klinische Implementierung von Modellen basierend auf künstlicher Intelligenz (d. h. sowohl maschinelles Lernen als auch wissensbasierte Techniken) als klinische zu erreichen Software zur Entscheidungsunterstützung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • OLV Aalst
      • Antwerpen, Belgien
        • ZNA Ziekenhuizen
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fachärzte oder Fachärzte in Ausbildung, die zum Zeitpunkt des Studiums auf der Intensivstation tätig sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt des Studiums auf der Intensivstation tätiger Facharzt oder Facharzt in Ausbildung.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundeinstellungen zu Künstlicher Intelligenz und Big Data in der Medizin
Zeitfenster: Grundlinie
Die grundlegenden Einstellungen zu künstlicher Intelligenz und Big Data in der Medizin werden durch eine Online-Umfrage erhoben, bei der die Teilnehmer ihre Zustimmung zu bestimmten Aussagen auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewerten (Mögliche Auswahlmöglichkeiten: Stimme voll und ganz zu – Stimme zu – Neutral – Stimme nicht zu – Stimme überhaupt nicht zu – Nein zutreffend).
Grundlinie
Identifizieren Sie Voraussetzungen, die erfüllt sein müssen, wenn KI/Big Data-basierte klinische Entscheidungsunterstützungssysteme aus Sicht der Teilnehmer am Krankenbett eingesetzt werden.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Identifizieren Sie die Voraussetzungen, die erfüllt sein müssen, wenn AI/Big Data-basierte klinische Entscheidungsunterstützungssysteme am Krankenbett eingesetzt werden, und identifizieren Sie die wichtigsten für verschiedene Aspekte des Antimicrobial-Stewardship-Zyklus aus Sicht der Teilnehmer durch eine Gruppendiskussion. Berichterstattung: Frequenzen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Identifizieren Sie Teilbereiche des Antimicrobial-Stewardship-Zyklus mit Potenzial für KI/Big Data-Anwendungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Identifizieren Sie Teilbereiche des Antimicrobial-Stewardship-Zyklus, für die die Teilnehmer denken, dass KI/Big Data durch eine Gruppendiskussion/ein Interview nützlich sein könnten. Berichterstattung: Frequenzen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Identifizieren Sie wahrgenommene potenzielle Vorteile und Schäden bei der Anwendung von KI im Antimicrobial-Stewardship-Zyklus.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Identifizieren Sie wahrgenommene potenzielle Vorteile und Schäden bei der Anwendung von KI im Antimicrobial-Stewardship-Zyklus durch eine Gruppendiskussion. Berichterstattung: Frequenzen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subgruppenanalyse: Alter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchen Sie, ob es Abweichungen bei den oben genannten Ergebnissen gibt, wenn Sie das Alter (Jahre) der Teilnehmer berücksichtigen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Subgruppenanalyse: Geschlecht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchen Sie, ob es Unterschiede bei den oben genannten Ergebnissen gibt, wenn Sie das Geschlecht der Teilnehmer berücksichtigen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Subgruppenanalyse: Arbeitsumfeld (Art des Krankenhauses, Art der Intensivstation)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchen Sie, ob es Unterschiede bei den oben genannten Ergebnissen gibt, wenn Sie das Arbeitsumfeld (Universitätskrankenhaus vs. Nicht-Universitätskrankenhaus, kleines Krankenhaus vs. großes Krankenhaus, Art der Intensivstation (medizinisch, chirurgische, gemischte Intensivstation, intermediäre Versorgung)) – Daten berücksichtigen die im Baseline-Fragebogen erhoben wird) der Teilnehmer.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Subgruppenanalyse: Berufserfahrung (Grundausbildung und klinische Erfahrung).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchen Sie, ob es Unterschiede bei den oben genannten Ergebnissen gibt, wenn Sie die Berufserfahrung (Art der Grundausbildung (Anästhesiologie, Innere Medizin, Chirurgie, andere), klinische Erfahrung (Jahre) - Daten, die im Basisfragebogen erhoben werden) des Arztes berücksichtigen Teilnehmer.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Ghent

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Research Foundation Flanders

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jan De Waele, MD, PhD, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BC-9892

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Sofern möglich und machbar, werden anonymisierte Befragungsdaten sowie Transkriptdaten der Gruppendiskussionen auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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