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Ricerca qualitativa tra medici e giovani medici sui presupposti per l'implementazione di un CDSS basato sull'IA in terapia intensiva (KATRINA)

20 marzo 2023 aggiornato da: University Ghent

Ricerca qualitativa tra medici e giovani medici sui presupposti per l'implementazione di un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) basato sull'intelligenza artificiale (AI) in terapia intensiva

L'obiettivo di questo studio è esplorare i diversi atteggiamenti e le precondizioni dei potenziali utenti finali (medici e medici in formazione) necessari per ottenere un'implementazione clinica di successo di modelli basati sull'intelligenza artificiale (ovvero sia l'apprendimento automatico che le tecniche guidate dalla conoscenza) come software di supporto alle decisioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • OLV Aalst
      • Antwerpen, Belgio
        • ZNA Ziekenhuizen
      • Ghent, Belgio
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici specialisti o specialisti in formazione che lavorano in terapia intensiva al momento dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Specialista medico o specialista in formazione che lavora in terapia intensiva al momento dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti di base nei confronti dell'intelligenza artificiale e dei big data in medicina
Lasso di tempo: linea di base
Gli atteggiamenti di base nei confronti dell'intelligenza artificiale e dei big data in medicina saranno raccolti attraverso un sondaggio online in cui i partecipanti segneranno il loro accordo con determinate affermazioni su una scala likert a 6 punti (scelte possibili: fortemente d'accordo - d'accordo - neutrale - in disaccordo - totalmente in disaccordo - no applicabile).
linea di base
Identificare i prerequisiti che devono essere soddisfatti quando i sistemi di supporto alle decisioni cliniche basati su AI/Big data vengono utilizzati al capezzale dal punto di vista dei partecipanti.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Identificare i prerequisiti che devono essere soddisfatti quando i sistemi di supporto alle decisioni cliniche basati su AI/Big data vengono utilizzati al capezzale e identificare quelli più importanti per i diversi aspetti del ciclo di gestione antimicrobica dal punto di vista dei partecipanti attraverso una discussione di gruppo. Segnalazione: frequenze.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Identifica i sottodomini del ciclo di gestione antimicrobica con potenziale per l'applicazione di AI/Big data
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Identificare i sottodomini del ciclo di gestione antimicrobica per i quali i partecipanti ritengono che l'intelligenza artificiale/i Big Data potrebbero essere utili attraverso una discussione/intervista di gruppo. Segnalazione: frequenze.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Identificare i potenziali benefici e danni percepiti quando si applica l'IA nel ciclo di gestione antimicrobica.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Identificare i potenziali benefici e danni percepiti quando si applica l'intelligenza artificiale nel ciclo di gestione antimicrobica attraverso una discussione di gruppo. Segnalazione: frequenze.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi per sottogruppi: età
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verificare se ci sono variazioni nei risultati sopra menzionati quando si tiene conto dell'età (anni) dei partecipanti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analisi per sottogruppi: genere
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esplora se ci sono variazioni nei risultati sopra menzionati quando si tiene conto del sesso dei partecipanti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analisi per sottogruppi: ambiente di lavoro (tipo di ospedale, tipo di terapia intensiva)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esplorare se ci sono variazioni nei risultati sopra menzionati quando si tiene conto dell'ambiente di lavoro (ospedale universitario vs ospedale non universitario, ospedale di piccole dimensioni vs ospedale di grandi dimensioni, tipo di terapia intensiva (medica, chirurgica, mista, cure intermedie)) - dati che viene raccolto nel questionario di riferimento) dei partecipanti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analisi per sottogruppi: esperienza lavorativa (formazione di base ed esperienza clinica).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verificare se ci sono variazioni nei risultati sopra menzionati quando si tiene conto dell'esperienza lavorativa (tipo di formazione di base (anestesiologia, medicina interna, chirurgia, altro), esperienza clinica (anni) - dati raccolti nel questionario di base) del partecipanti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Ghent

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Research Foundation Flanders

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jan De Waele, MD, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BC-9892

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se possibile e fattibile, i dati del sondaggio resi anonimi così come i dati della trascrizione delle discussioni di gruppo saranno resi disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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