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Auswirkungen von Lactobacillus Plantarum PS128 bei Kindern mit ASD

2. Juli 2026 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Auswirkungen von Lactobacillus Plantarum PS128 bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die erhebliche soziale, Kommunikations- und Verhaltensdefizite verursachen kann. Probiotika gelten als aktive Mikroorganismen. In ausreichender Menge können Probiotika die Darmflora, Darmdurchlässigkeit, Entzündungen und antioxidative Reaktionen im Körper regulieren. Diese Reaktionen können die Gesundheit weiter fördern, das Fortschreiten von Stoffwechselerkrankungen regulieren und Komplikationen verhindern. In mehreren Tier- und Humanstudien wurde berichtet, dass Lactobacillus plantarum PS128 (PS128) ein Psychobiotikum ist, das die Spiegel von Neurotransmittern in verschiedenen Gehirnbereichen modulierte. Diese Studie soll bewerten, ob die Einnahme von PS128 die Symptome von Patienten mit ASD verbessern kann. Die aktuelle randomisierte, placebokontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die psychophysiologischen Wirkungen von PS128 bei Schulkindern mit ASD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter 7 bis 12 Jahre alt.
  • (2) PS128-Gruppe und Placebo-Gruppe: Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung, bestätigt durch Autism Diagnostic Observation Schedule.
  • (3) Normale Kontrollgruppe: Kinder ohne Autismus-Spektrum-Störung.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Erhalt von Antibiotika innerhalb eines Monats.
  • (2) Probiotika, die in zwei Wochen in Pulver, Kapsel oder Tablette verwendet werden (außer Joghurt, Joghurt, Yakult und anderen verwandten Lebensmitteln).
  • (3) Patienten mit hepatobiliärem Gastrointestinaltrakt, die sich einer Operation unterzogen haben (außer Hernienoperation und Appendektomie)
  • (4) Personen mit speziellen Diäten (glutenfreie, kaseinfreie, proteinreiche und ketogene Diät).
  • (5) Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Krebs.
  • (6) Diejenigen, die gegen Milchsäurebakterien allergisch sind.
  • (7) Nicht teilnahmeberechtigt, beurteilt von PI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PS128
Die Probanden nehmen 12 Wochen lang täglich PS128-Kapseln ein (2 Kapseln/Tag, einmal).
Nahrungsergänzungsmittel: PS128
Jede PS128-Kapsel enthielt >3 × 10^10 koloniebildende Einheiten (KBE) mit mikrokristalliner Zellulose und wiegt 425 ± 25 mg.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden nehmen 12 Wochen lang täglich Placebo-Kapseln (2 Kapseln/Tag, einmal) ein.
Sonstiges: Placebo
Die Placebo-Kapseln enthielten nur 425 ± 25 mg mikrokristalline Zellulose.
Kein Eingriff: Normale Kontrolle
Die normale Kontrollgruppe wird auf Einladung aus alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kindern aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes of Total Scores of Social Responsiveness Scale
Zeitfenster: Baseline, Week 12 and Week 16
Social Responsiveness Scale can measure the autism clinical severity with the range from 65-260. The lower scores stand for better social responsiveness.
Baseline, Week 12 and Week 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes of Total Scores of Repetitive Behavior Scale-Revised
Zeitfenster: Baseline, Week 12 and Week 16
Repetitive Behavior Scale-Revised is a questionnaire that focuses on repetitive behavior. The score ranges from 0-129. The lower scores stand for lower repetitive behavior.
Baseline, Week 12 and Week 16
Changes of Total Scores of Child Behavior Checklist
Zeitfenster: Baseline, Week 12 and Week 16
Child Behavior Checklist is a parents' report questionnaire for behavioral and emotional problems. The score ranges from 0-240. The lower scores stand for better behavioral and emotional regulation.
Baseline, Week 12 and Week 16
Changes of Total Scores of Adaptive Behavior Assessment System
Zeitfenster: Baseline, week 12 and Week 16
Adaptive Behavior Assessment System is a parents' report questionnaire for adaptive behavior. The score ranges from 9-171. The higher scores stand for better adaptive behavior.
Baseline, week 12 and Week 16
Changes in Accuracy of Frith-Happe Animation
Zeitfenster: Baseline, Week 12 and Week 16
A quick and objective test of Theory of Mind. 8 questions in total, the more correct questions stand for better Social Cognition.
Baseline, Week 12 and Week 16
Changes in Accuracy of Eyes Task
Zeitfenster: Baseline, Week 12 and Week 16
An advanced test for Theory of Mind. 43 questions in total, the more correct questions stand for better social skills.
Baseline, Week 12 and Week 16
Changes of Total Scores of Aberrant Behavior Checklist
Zeitfenster: Baseline, Week 12 and Week 16
Aberrant Behavior Checklist is a parents' report questionnaire for aberrant behavior. The score ranges from 0-174. The lower scores stand for less aberrant behavior.
Baseline, Week 12 and Week 16
Changes of Total Scores of Emotional Dysregulation Inventory
Zeitfenster: Baseline, Week 12 and Week 16
Emotional Dysregulation Inventory is a parents' report questionnaire for emotional dysregulation. The score ranges from 0-120. The lower scores stand for better emotional regulation.
Baseline, Week 12 and Week 16
Changes of Total Scores of Parenting Stress Index, Fourth Editon
Zeitfenster: Baseline, Week 12 and Week 16
Parenting Stress Index is a parents' report questionnaire for parenting stress. The score ranges from 0-180. The lower scores stand for lower parenting stress.
Baseline, Week 12 and Week 16
Assessment of Clinical Global Impression-Severity of Illness
Zeitfenster: Week 12 and Week 16
The Clinical Global Impression (CGI) is a clinician rated measure of illness severity, improvement, and efficacy of treatment. The CGI-I is a 7 point scale that requires the clinician to assess how much the patient's illness has improved or worsened relative to a baseline state at the beginning of the intervention. The score ranges from 1-7. CGI Improvement scale: 1=very much improved; 2=Much improved; 3=Minimally improved; 4=No change; 5=Minimally worse; 6=Much worse; 7=Very much worse.
Week 12 and Week 16
Assessment of Patient Global Impression of Change
Zeitfenster: Week 12 and Week 16
The self-report measure Patient Global Impression of Change (PGIC) reflects a patient's belief about the efficacy of treatment. PGIC is a 7 point scale depicting a patient's rating of overall improvement. The score ranges from 1-7. Patients rate their change as "1=very much improved ," "2=much improved," "3=minimally improved," "4=no change," "5=minimally worse," "6=much worse," or "7=very much worse)."
Week 12 and Week 16
Gut Microbiota-Relative Abundance of Bifidobacterium Faecale
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Collect the DNA of fecal flora to test the diversity and abundance of gut microbiota as well as short chain fatty acids in Stool samples. The 16S rRNA gene amplicons will be prepared following the Illumina protocol for preparing the 16S metagenomic sequencing library. Values represent percentages and range from 0 to 100%, with higher values indicating a higher relative abundance of the target bacterium in the gut microbiota
Baseline and Week 12
MRI T1
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Brain structural volumes (cm²). The advanced processing and analysis of the MRI data have been outsourced to an external core facility. Due to resource scheduling and the prolonged timeline required for specialized image preprocessing, the data analysis is currently in progress and has not yet been finalized. Therefore, quantifiable results are unavailable for summary in the data table at this time.
Baseline and Week 12
Functional MRI (Resting-state/Biological Motion Task) - BOLD Signal
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal is a measurement used in fMRI, which reflects the neural activity. The advanced processing and analysis of the MRI data have been outsourced to an external core facility. Due to resource scheduling and the prolonged timeline required for specialized image preprocessing, the data analysis is currently in progress and has not yet been finalized. Therefore, quantifiable results are unavailable for summary in the data table at this time.
Baseline and Week 12
Diffusion Tensor Imaging (DTI) - FA
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Fractional anisotropy (FA) is a measurement used in DTI, which reflects the movement of water molecules. FA ranges from 0 to 1, the higher FA value may represent more intact axons. The advanced processing and analysis of the MRI data have been outsourced to an external core facility. Due to resource scheduling and the prolonged timeline required for specialized image preprocessing, the data analysis is currently in progress and has not yet been finalized. Therefore, quantifiable results are unavailable for summary in the data table at this time.
Baseline and Week 12
Safety Assessment - Albumin
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Safety is assessed function of liver and kidney such as albumin (3.5-5.4 g/dl).
Baseline and Week 12
Safety Assessment - Total Protein
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Safety is assessed function of liver and kidney such as total protein (6.4-8.3 g/dl).
Baseline and Week 12
Safety Assessment - ALP
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Safety is assessed function of liver and kidney such as ALP (135-320 U/L).
Baseline and Week 12
Safety Assessment - Total Bilirubin
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Safety is assessed function of liver and kidney such as total bilirubin (0.3-1.2 mg/dl).
Baseline and Week 12
Safety Assessment - T-Cholesterol
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Safety is assessed function of liver and kidney such as T-Cholesterol (<170 mg/dL).
Baseline and Week 12
Safety Assessment - Uric Acid
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Safety is assessed function of liver and kidney such as uric acid (<7.0 mg/dl).
Baseline and Week 12
Safety Assessment - BUN
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Safety is assessed function of liver and kidney such as BUN (7-25 mg/dl).
Baseline and Week 12
Safety Assessment - Creatinine
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Safety is assessed function of liver and kidney such as creatinine (0.2-1.0 mg/dl).
Baseline and Week 12
Safety Assessment - AST
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Safety is assessed function of liver and kidney such as AST (13-40 U/L).
Baseline and Week 12
Safety Assessment - ALT
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Safety is assessed function of liver and kidney such as ALT (7-40 U/L).
Baseline and Week 12
Change in Levels of Exploratory Blood-based Biomarkers for Inflammatory Changes - MPO
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Inflammatory is assessed via a composite measure of circulating cytokines - MPO (ng/mL)
Baseline and Week 12
Change in Levels of Exploratory Blood-based Biomarkers for Inflammatory Changes - IL-1β
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Inflammatory is assessed via a composite measure of circulating cytokines - IL-1β (pg/mL)
Baseline and Week 12
Change in Levels of Exploratory Blood-based Biomarkers for Inflammatory Changes - TGF-β1
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Inflammatory is assessed via a composite measure of circulating cytokines - TGF-β1 (pg/mL)
Baseline and Week 12
Change in Levels of Exploratory Blood-based Biomarkers for Inflammatory Changes - Eotaxin
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Inflammatory is assessed via a composite measure of circulating cytokines - Eotaxin (pg/mL)
Baseline and Week 12
Change in Levels of Exploratory Blood-based Biomarkers for Inflammatory Changes - IL-6
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Inflammatory is assessed via a composite measure of circulating cytokines - IL-6 (ng/mL)
Baseline and Week 12
Change in Levels of Exploratory Blood-based Biomarkers for Oxidative Stress Changes - Serotonin
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Oxidative stress is assessed via Serotonin (ng/mL).
Baseline and Week 12
Change in Levels of Exploratory Blood-based Biomarkers for Oxidative Stress Changes - GABA
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Oxidative stress is assessed via GABA (μmol/L).
Baseline and Week 12
Change in Levels of Exploratory Blood-based Biomarkers for Oxidative Stress Changes - Cortisol
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Oxidative stress is assessed via Cortisol (6-10am 4.82-19.5, 4-8pm 2.47-11.9, μg/dl).
Baseline and Week 12
Gut Microbiota-Relative Abundance of Lactiplantibacillus Plantarum
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Collect the DNA of fecal flora to test the diversity and abundance of gut microbiota as well as short chain fatty acids in Stool samples. The 16S rRNA gene amplicons will be prepared following the Illumina protocol for preparing the 16S metagenomic sequencing library. Values represent percentages and range from 0 to 100%, with higher values indicating a higher relative abundance of the target bacterium in the gut microbiota.
Baseline and Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bened Biomedical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202101416A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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