Magen-Ultraschall bei pädiatrischen Traumapatienten
Bewertung des Mageninhalts durch Ultraschall bei pädiatrischen Traumapatienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Elaina Lin, MD
- Telefonnummer: 215-590-1000
- E-Mail: line1@chop.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elizabeth O'Brien, MD
- Telefonnummer: 267-854-5531
- E-Mail: obrienem@chop.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten im Alter von 0-17 Jahren
- Patienten, die an einer traumatischen Verletzung leiden, die eine dringende oder notfallmäßige Operation erfordert.
- Stationäre oder am selben Tag durchgeführte Operationen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit veränderter oder abnormaler Magenphysiologie, d. h. Vorgeschichte einer Nissen-Fundoplikatio, Vorgeschichte eines Kurzdarmsyndroms, Vorgeschichte einer bariatrischen Operation/Magenmanschette, Vorgeschichte von Gastroparese oder funktioneller Dysmotilität usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Pädiatrische Traumapatienten
Pädiatrische Patienten (< 18 Jahre), die innerhalb von 48 Stunden vor Ankunft im Operationssaal ein traumatisches Ereignis erlitten haben, das eine chirurgische Fixierung erforderte.
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Die Ermittler werden das durch Ultraschall vor der Induktion bestimmte Magenflüssigkeitsvolumen mit dem über eine Magensonde nach der Intubation aspirierten Magenvolumen vergleichen.
Die Ergebnisse werden basierend auf einer Ultraschalluntersuchung durch einen Ermittler offline in niedriges Risiko, mittleres Risiko und hohes Risiko für Aspiration stratifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magensaftvolumen (GFV)
Zeitfenster: GFV wird unmittelbar vor Einleitung der Vollnarkose im Operationssaal gemessen.
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GFV wird über die erhaltene Magen-Antral-Querschnittsfläche (CSA) geschätzt, die mit Ultraschall gemessen und anhand der Formel berechnet wird: GSV = 0,0093 * CSA [mm2] - 0,96.
Dieses berechnete GFV wird mit aspirierten Magenvolumina verglichen.
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GFV wird unmittelbar vor Einleitung der Vollnarkose im Operationssaal gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemwegsmanagementmuster
Zeitfenster: Diese Daten werden bis zu einem Jahr erhoben.
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Wir werden auch Daten zu Atemwegsmanagementmustern bei pädiatrischen Traumapatienten sammeln (Rapid-Sequence-Induction, Larynxmasken-Atemweg usw.).
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Diese Daten werden bis zu einem Jahr erhoben.
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Aspiration
Zeitfenster: Diese Daten werden bis zu einem Jahr erhoben.
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Anzahl der Patienten mit Aspiration intraoperativ.
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Diese Daten werden bis zu einem Jahr erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hardman JG, O'Connor PJ. Predicting gastric contents following trauma: an evaluation of current practice. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jun;16(6):404-9. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00513.x.
- Schurizek BA, Rybro L, Boggild-Madsen NB, Juhl B. Gastric volume and pH in children for emergency surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Jul;30(5):404-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02439.x.
- Power I, Easton JC, Todd JG, Nimmo WS. Gastric emptying after head injury. Anaesthesia. 1989 Jul;44(7):563-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb11442.x.
- Warner MA, Meyerhoff KL, Warner ME, Posner KL, Stephens L, Domino KB. Pulmonary Aspiration of Gastric Contents: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2021 Aug 1;135(2):284-291. doi: 10.1097/ALN.0000000000003831.
- Cook-Sather SD, Tulloch HV, Cnaan A, Nicolson SC, Cubina ML, Gallagher PR, Schreiner MS. A comparison of awake versus paralyzed tracheal intubation for infants with pyloric stenosis. Anesth Analg. 1998 May;86(5):945-51. doi: 10.1097/00000539-199805000-00006.
- Evain JN, Durand Z, Dilworth K, Sintzel S, Courvoisier A, Mortamet G, Desgranges FP, Bouvet L, Payen JF. Assessing gastric contents in children before general anesthesia for acute extremity fracture: An ultrasound observational cohort study. J Clin Anesth. 2022 May;77:110598. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110598. Epub 2021 Nov 18.
- Spencer AO, Walker AM, Yeung AK, Lardner DR, Yee K, Mulvey JM, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric volume in the fasted pediatric patient undergoing upper gastrointestinal endoscopy: development of a predictive model using endoscopically suctioned volumes. Paediatr Anaesth. 2015 Mar;25(3):301-8. doi: 10.1111/pan.12581. Epub 2014 Dec 11.
- Schmitz A, Schmidt AR, Buehler PK, Schraner T, Fruhauf M, Weiss M, Klaghofer R, Kellenberger CJ. Gastric ultrasound as a preoperative bedside test for residual gastric contents volume in children. Paediatr Anaesth. 2016 Dec;26(12):1157-1164. doi: 10.1111/pan.12993. Epub 2016 Aug 20.
- Raidoo DM, Rocke DA, Brock-Utne JG, Marszalek A, Engelbrecht HE. Critical volume for pulmonary acid aspiration: reappraisal in a primate model. Br J Anaesth. 1990 Aug;65(2):248-50. doi: 10.1093/bja/65.2.248.
- Cook-Sather SD, Liacouras CA, Previte JP, Markakis DA, Schreiner MS. Gastric fluid measurement by blind aspiration in paediatric patients: a gastroscopic evaluation. Can J Anaesth. 1997 Feb;44(2):168-72. doi: 10.1007/BF03013006.
- Bricker SR, McLuckie A, Nightingale DA. Gastric aspirates after trauma in children. Anaesthesia. 1989 Sep;44(9):721-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb09255.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
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Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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