Ecografia gastrica nei pazienti traumatizzati pediatrici
Valutazione del contenuto gastrico mediante ultrasuoni in pazienti traumatizzati pediatrici sottoposti ad anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Elaina Lin, MD
- Numero di telefono: 215-590-1000
- Email: line1@chop.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elizabeth O'Brien, MD
- Numero di telefono: 267-854-5531
- Email: obrienem@chop.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 17 anni
- Pazienti che soffrono di una lesione traumatica che richiede un intervento chirurgico urgente o urgente.
- Chirurgia ospedaliera o in giornata
Criteri di esclusione:
- Bambini con fisiologia gastrica alterata o anormale, ad es. storia di fundoplicatio di Nissen, storia di sindrome dell'intestino corto, storia di chirurgia bariatrica/manica gastrica, storia di gastroparesi o dismotilità funzionale, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti Traumatizzati Pediatrici
Pazienti pediatrici (<18 anni) che hanno subito un evento traumatico che richiedeva fissazione chirurgica entro 48 ore prima dell'arrivo in sala operatoria.
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Gli investigatori confronteranno il volume del fluido gastrico determinato dalla pre-induzione degli ultrasuoni rispetto al volume gastrico aspirato tramite un tubo orogastrico post-intubazione.
I risultati saranno stratificati in basso rischio, rischio moderato e alto rischio di aspirazione sulla base dell'esame ecografico da parte di un investigatore off-line.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume del fluido gastrico (GFV)
Lasso di tempo: Il GFV verrà misurato immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale all'interno della sala operatoria.
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Il GFV sarà stimato tramite l'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA) ottenuta, misurata mediante ultrasuoni e calcolata utilizzando la formula: GSV= 0,0093 * CSA [mm2] - 0,96.
Questo GFV calcolato sarà confrontato con i volumi gastrici aspirati.
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Il GFV verrà misurato immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale all'interno della sala operatoria.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti fino a 1 anno.
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Raccoglieremo anche dati sui modelli di gestione delle vie aeree nei pazienti traumatizzati pediatrici (induzione a sequenza rapida, maschera laringea, ecc.).
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Questi dati saranno raccolti fino a 1 anno.
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Aspirazione
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti fino a 1 anno.
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Numero di pazienti con aspirazione intraoperatoria.
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Questi dati saranno raccolti fino a 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hardman JG, O'Connor PJ. Predicting gastric contents following trauma: an evaluation of current practice. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jun;16(6):404-9. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00513.x.
- Schurizek BA, Rybro L, Boggild-Madsen NB, Juhl B. Gastric volume and pH in children for emergency surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Jul;30(5):404-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02439.x.
- Power I, Easton JC, Todd JG, Nimmo WS. Gastric emptying after head injury. Anaesthesia. 1989 Jul;44(7):563-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb11442.x.
- Warner MA, Meyerhoff KL, Warner ME, Posner KL, Stephens L, Domino KB. Pulmonary Aspiration of Gastric Contents: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2021 Aug 1;135(2):284-291. doi: 10.1097/ALN.0000000000003831.
- Cook-Sather SD, Tulloch HV, Cnaan A, Nicolson SC, Cubina ML, Gallagher PR, Schreiner MS. A comparison of awake versus paralyzed tracheal intubation for infants with pyloric stenosis. Anesth Analg. 1998 May;86(5):945-51. doi: 10.1097/00000539-199805000-00006.
- Evain JN, Durand Z, Dilworth K, Sintzel S, Courvoisier A, Mortamet G, Desgranges FP, Bouvet L, Payen JF. Assessing gastric contents in children before general anesthesia for acute extremity fracture: An ultrasound observational cohort study. J Clin Anesth. 2022 May;77:110598. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110598. Epub 2021 Nov 18.
- Spencer AO, Walker AM, Yeung AK, Lardner DR, Yee K, Mulvey JM, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric volume in the fasted pediatric patient undergoing upper gastrointestinal endoscopy: development of a predictive model using endoscopically suctioned volumes. Paediatr Anaesth. 2015 Mar;25(3):301-8. doi: 10.1111/pan.12581. Epub 2014 Dec 11.
- Schmitz A, Schmidt AR, Buehler PK, Schraner T, Fruhauf M, Weiss M, Klaghofer R, Kellenberger CJ. Gastric ultrasound as a preoperative bedside test for residual gastric contents volume in children. Paediatr Anaesth. 2016 Dec;26(12):1157-1164. doi: 10.1111/pan.12993. Epub 2016 Aug 20.
- Raidoo DM, Rocke DA, Brock-Utne JG, Marszalek A, Engelbrecht HE. Critical volume for pulmonary acid aspiration: reappraisal in a primate model. Br J Anaesth. 1990 Aug;65(2):248-50. doi: 10.1093/bja/65.2.248.
- Cook-Sather SD, Liacouras CA, Previte JP, Markakis DA, Schreiner MS. Gastric fluid measurement by blind aspiration in paediatric patients: a gastroscopic evaluation. Can J Anaesth. 1997 Feb;44(2):168-72. doi: 10.1007/BF03013006.
- Bricker SR, McLuckie A, Nightingale DA. Gastric aspirates after trauma in children. Anaesthesia. 1989 Sep;44(9):721-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb09255.x.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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- 21-019564
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