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Ilioinguinaler/iliohypogastrischer Block zur Reparatur von Leistenhernien

14. April 2022 aktualisiert von: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Postoperative Erholungszeit bei der Reparatur von Leistenhernien unter Ilioinguinal-, Iliohypogastric-Nerv-Blockade und Sedierung im Vergleich zu Vollnarkose: eine retrospektive Kohortenstudie mit Propensity Score Matched

Leistenbruch wird traditionell unter Vollnarkose durchgeführt. Obwohl sicher, ist eine Vollnarkose mit potenzieller postoperativer Übelkeit/Erbrechen und Schläfrigkeit verbunden. Darüber hinaus hat die jüngste COVID19-Pandemie die Vorsichtsmaßnahmen verstärkt, um aerosolerzeugende Verfahren (AGP) nach Möglichkeit zu vermeiden. Eine Vollnarkose erfordert eine Manipulation der Atemwege und erfordert daher die Durchführung einer AGP. Vor kurzem haben wir damit begonnen, periphere Nervenblockade und Sedierung als primäre Anästhesietechnik für Leistenhernienoperationen einzusetzen. Während der Chirurg ein Lokalanästhetikum verabreicht hat, das auch als lokale Infiltration bekannt ist, wurde die Leistenhernienreparatur durchgeführt, die Verwendung spezifischer Nervenblockaden und Sedierung wurde jedoch nicht mit einer Vollnarkose verglichen. Wir glauben, dass der Vorteil dieser neuartigen Technik die postoperative Genesung verbessern kann. Diese retrospektive Studie vergleicht die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts von Patienten, die Nervenblockaden und Sedierung als primäre Anästhesietechniken erhalten, mit denen mit Vollnarkose.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, n6c6a7
        • Cheng Lin
        • Kontakt:
          • Cheng Lin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geduldig

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Körperlicher Status I bis III
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 45
  • Reparation einzelner Hernien, elektive, ambulante Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Opioidabhängigkeit (30 mg orale Morphinäquivalente täglich oder mehr)
  • Geschichte der malignen Hyperthermie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Vollnarkose
Die Patienten erhielten eine Vollnarkose zur Leistenhernienkorrektur
Regionalanästhesie und Sedierung
Patienten erhielten ilioinguinale/iliohypogastrische Nervenblockaden und Sedierung zur Leistenhernienkorrektur
Verfahren: Regionalanästhesie und Sedierung
Präoperative ilioinguinale/iliohypogastrale Nervenblockade und moderate bis tiefe intraoperative Sedierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Erholungszeit
Zeitfenster: Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Zeit
Zeitfenster: Zeit von der Patientenregistrierung bis zum Betreten des Operationssaals, bis zu 100 Stunden
Zeit von der Patientenregistrierung bis zum Betreten des Operationssaals
Zeit von der Patientenregistrierung bis zum Betreten des Operationssaals, bis zu 100 Stunden
Intraoperative Zeit
Zeitfenster: Zeit vom Betreten bis zum Verlassen des Operationssaals, bis zu 100 Stunden
Zeit vom Betreten bis zum Verlassen des Operationssaals
Zeit vom Betreten bis zum Verlassen des Operationssaals, bis zu 100 Stunden
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Zeit von der Patientenregistrierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Zeit von der Registrierung des Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit von der Patientenregistrierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Postoperative Übelkeit Erbrechen
Zeitfenster: Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Assoziierte Symptome von Übelkeit Erbrechen oder erhaltene nicht-prophylaktische Antiemetika
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Starke Schmerzen
Zeitfenster: Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Jede Inzidenz, wenn der Patient den Schmerz mit mindestens 7 von 10 auf der numerischen Bewertungsskala bewertete
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Entsättigung
Zeitfenster: Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Sauerstoffsättigung unter 90 % mit oder ohne Sauerstoff
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Postoperative Opioiddosis
Zeitfenster: Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Gesamte postoperative Opioiddosis in oralen Morphinäquivalenten
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 119564

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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