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Ilioinguinaler/iliohypogastrischer Block zur Reparatur von Leistenhernien

14. April 2022 aktualisiert von: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Postoperative Erholungszeit bei der Reparatur von Leistenhernien unter Ilioinguinal-, Iliohypogastric-Nerv-Blockade und Sedierung im Vergleich zu Vollnarkose: eine retrospektive Kohortenstudie mit Propensity Score Matched

Leistenbruch wird traditionell unter Vollnarkose durchgeführt. Obwohl sicher, ist eine Vollnarkose mit potenzieller postoperativer Übelkeit/Erbrechen und Schläfrigkeit verbunden. Darüber hinaus hat die jüngste COVID19-Pandemie die Vorsichtsmaßnahmen verstärkt, um aerosolerzeugende Verfahren (AGP) nach Möglichkeit zu vermeiden. Eine Vollnarkose erfordert eine Manipulation der Atemwege und erfordert daher die Durchführung einer AGP. Vor kurzem haben wir damit begonnen, periphere Nervenblockade und Sedierung als primäre Anästhesietechnik für Leistenhernienoperationen einzusetzen. Während der Chirurg ein Lokalanästhetikum verabreicht hat, das auch als lokale Infiltration bekannt ist, wurde die Leistenhernienreparatur durchgeführt, die Verwendung spezifischer Nervenblockaden und Sedierung wurde jedoch nicht mit einer Vollnarkose verglichen. Wir glauben, dass der Vorteil dieser neuartigen Technik die postoperative Genesung verbessern kann. Diese retrospektive Studie vergleicht die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts von Patienten, die Nervenblockaden und Sedierung als primäre Anästhesietechniken erhalten, mit denen mit Vollnarkose.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, n6c6a7
        • Cheng Lin
        • Kontakt:
          • Cheng Lin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geduldig

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Körperlicher Status I bis III
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 45
  • Reparation einzelner Hernien, elektive, ambulante Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Opioidabhängigkeit (30 mg orale Morphinäquivalente täglich oder mehr)
  • Geschichte der malignen Hyperthermie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vollnarkose
Die Patienten erhielten eine Vollnarkose zur Leistenhernienkorrektur
Regionalanästhesie und Sedierung
Patienten erhielten ilioinguinale/iliohypogastrische Nervenblockaden und Sedierung zur Leistenhernienkorrektur
Verfahren: Regionalanästhesie und Sedierung
Präoperative ilioinguinale/iliohypogastrale Nervenblockade und moderate bis tiefe intraoperative Sedierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Erholungszeit
Zeitfenster: Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Zeit
Zeitfenster: Zeit von der Patientenregistrierung bis zum Betreten des Operationssaals, bis zu 100 Stunden
Zeit von der Patientenregistrierung bis zum Betreten des Operationssaals
Zeit von der Patientenregistrierung bis zum Betreten des Operationssaals, bis zu 100 Stunden
Intraoperative Zeit
Zeitfenster: Zeit vom Betreten bis zum Verlassen des Operationssaals, bis zu 100 Stunden
Zeit vom Betreten bis zum Verlassen des Operationssaals
Zeit vom Betreten bis zum Verlassen des Operationssaals, bis zu 100 Stunden
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Zeit von der Patientenregistrierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Zeit von der Registrierung des Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit von der Patientenregistrierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Postoperative Übelkeit Erbrechen
Zeitfenster: Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Assoziierte Symptome von Übelkeit Erbrechen oder erhaltene nicht-prophylaktische Antiemetika
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Starke Schmerzen
Zeitfenster: Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Jede Inzidenz, wenn der Patient den Schmerz mit mindestens 7 von 10 auf der numerischen Bewertungsskala bewertete
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Entsättigung
Zeitfenster: Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Sauerstoffsättigung unter 90 % mit oder ohne Sauerstoff
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Postoperative Opioiddosis
Zeitfenster: Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden
Gesamte postoperative Opioiddosis in oralen Morphinäquivalenten
Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 119564

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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