Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada biodrowo-pachwinowa/biodrowo-podbrzuszna do naprawy przepukliny pachwinowej

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Czas rekonwalescencji po zabiegu naprawczym przepukliny pachwinowej pod blokadą nerwu biodrowo-pachwinowego, biodrowo-podbrzusznego i sedacją a znieczuleniem ogólnym: badanie retrospektywne oceny skłonności w dopasowanej kohorcie

Przepuklinę pachwinową tradycyjnie wykonywano w znieczuleniu ogólnym. Znieczulenie ogólne, choć bezpieczne, wiąże się z potencjalnymi pooperacyjnymi nudnościami/wymiotami i sennością. Ponadto niedawna pandemia COVID19 zaostrzyła środki ostrożności, aby w miarę możliwości unikać procedur generujących aerozol (AGP). Znieczulenie ogólne wymaga manipulacji dróg oddechowych, co wiąże się z koniecznością wykonania AGP. Niedawno zaczęliśmy stosować blokadę nerwów obwodowych i sedację jako podstawową technikę znieczulającą w operacjach przepuklin pachwinowych. Podczas gdy chirurg podawał znieczulenie miejscowe, znane również jako infiltracja miejscowa, był wykonywany w celu naprawy przepukliny pachwinowej, przy użyciu określonych blokad nerwowych, a sedacja nie była porównywana ze znieczuleniem ogólnym. Wierzymy, że zaleta tej nowatorskiej techniki może poprawić powrót do zdrowia po operacji. W tym retrospektywnym badaniu porównany zostanie całkowity czas pobytu w szpitalu osób otrzymujących blokadę nerwów i sedację jako podstawowe techniki anestezjologiczne z pacjentami ze znieczuleniem ogólnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, n6c6a7
        • Cheng Lin
        • Kontakt:
          • Cheng Lin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny od I do III
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 45
  • Naprawa pojedynczej przepukliny, operacja planowa, ambulatoryjna

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od opioidów (odpowiednik 30 mg doustnej morfiny dziennie lub więcej)
  • Historia hipertermii złośliwej
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ogólne znieczulenie
pacjentów otrzymało znieczulenie ogólne do operacji przepukliny pachwinowej
Znieczulenie regionalne i sedacja
pacjenci otrzymywali blokadę nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego oraz sedację w celu naprawy przepukliny pachwinowej
Procedura: Znieczulenie regionalne i sedacja
Przedoperacyjna blokada nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego i umiarkowana do głębokiej sedacja śródoperacyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przedoperacyjny
Ramy czasowe: Czas od rejestracji pacjenta do wejścia na salę operacyjną do 100 godzin
Czas od rejestracji pacjenta do wejścia na salę operacyjną
Czas od rejestracji pacjenta do wejścia na salę operacyjną do 100 godzin
Czas śródoperacyjny
Ramy czasowe: Czas od wejścia do wyjścia z sali operacyjnej do 100 godzin
Czas od wejścia do wyjścia z sali operacyjnej
Czas od wejścia do wyjścia z sali operacyjnej do 100 godzin
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas od rejestracji pacjenta do gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
Czas od rejestracji pacjenta do gotowości do wypisu ze szpitala
Czas od rejestracji pacjenta do gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
Pooperacyjne nudności wymioty
Ramy czasowe: Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
Towarzyszące objawy nudności wymioty lub otrzymane nieprofilaktyczne leki przeciwwymiotne
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
Silny ból
Ramy czasowe: Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
Dowolny przypadek, w którym pacjent ocenił ból na co najmniej 7 z 10 numerycznej skali ocen
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
Desaturacja
Ramy czasowe: Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
Nasycenie tlenem poniżej 90% z tlenem lub bez
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
Pooperacyjna dawka opioidów
Ramy czasowe: Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
całkowita pooperacyjna dawka opioidów w ekwiwalentach doustnej morfiny
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 119564

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami