Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco ilioinguinale/ileoipogastrico per la riparazione dell'ernia inguinale

14 aprile 2022 aggiornato da: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Tempo di recupero postoperatorio nella riparazione dell'ernia inguinale con blocco del nervo ileoinguinale, ilioipogastrico e sedazione rispetto all'anestesia generale: uno studio retrospettivo di coorte abbinato al punteggio di propensione

L'ernia inguinale è stata tradizionalmente eseguita in anestesia generale. Sebbene sicura, l'anestesia generale è associata a potenziale nausea/vomito postoperatorio e sonnolenza. Inoltre, la recente pandemia di COVID19 ha intensificato la precauzione per evitare, se possibile, le procedure che generano aerosol (AGP). L'anestesia generale richiede la manipolazione delle vie aeree, quindi richiede l'esecuzione di un AGP. Recentemente, abbiamo iniziato a utilizzare il blocco dei nervi periferici e la sedazione come tecnica anestetica primaria per le riparazioni dell'ernia inguinale. Mentre il chirurgo ha somministrato anestetico locale, noto anche come infiltrazione locale, è stato fatto per la riparazione dell'ernia inguinale, l'uso di specifici blocchi nervosi e sedazione non è stato confrontato con l'anestesia generale. Riteniamo che il vantaggio di questa nuova tecnica possa migliorare il recupero postoperatorio. Questo studio retrospettivo confronterà la durata totale della degenza ospedaliera di coloro che ricevono blocchi nervosi e sedazione come tecniche di anestesia primaria rispetto a quelli con anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, n6c6a7
        • Cheng Lin
        • Contatto:
          • Cheng Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 45
  • Riparazione di ernia singola, chirurgia elettiva, ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Dipendenza da oppioidi (equivalenti di morfina orale 30 mg al giorno o più)
  • Storia di ipertermia maligna
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Anestesia generale
i pazienti hanno ricevuto l'anestesia generale per la riparazione dell'ernia inguinale
Anestesia regionale e sedazione
i pazienti hanno ricevuto blocchi del nervo ileoinguinale/ileoipogastrico e sedazione per la riparazione dell'ernia inguinale
Procedura: Anestesia regionale e sedazione
Blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico preoperatorio e sedazione intraoperatoria da moderata a profonda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero postoperatorio
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al tempo pronto per la dimissione dall'ospedale
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo preoperatorio
Lasso di tempo: Tempo dalla registrazione del paziente all'ingresso in sala operatoria, fino a 100 ore
Tempo dalla registrazione del paziente all'ingresso in sala operatoria
Tempo dalla registrazione del paziente all'ingresso in sala operatoria, fino a 100 ore
Tempo intraoperatorio
Lasso di tempo: Tempo dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria, fino a 100 ore
Tempo dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria
Tempo dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria, fino a 100 ore
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Tempo dalla registrazione del paziente alla dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Tempo dalla registrazione del paziente alla dimissione dall'ospedale
Tempo dalla registrazione del paziente alla dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Nausea postoperatoria vomito
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Sintomi associati di nausea vomito o assunzione di antiemetici non profilattici
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Dolore intenso
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Qualsiasi incidenza quando il paziente ha valutato il dolore con almeno 7 su 10 della scala di valutazione numerica
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Desaturazione
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Saturazione di ossigeno inferiore al 90% con o senza ossigeno
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Dose di oppioidi postoperatoria
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
dose totale postoperatoria di oppioidi in equivalenti di morfina orale
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 119564

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni