Vergleichende Wirksamkeit einer PAL-basierten Therapie als Initial-ET im Vergleich zu einer PAL-basierten Therapie nach ChT für HR+/HER2-ABC

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre, weiblich (retrospektiver Teil);
2. Histologisch oder zytologisch bestätigter rezidivierender oder metastasierter HR+/HER2- Brustkrebs, wenn eine metastasierte Pathologie vorlag, sollte die histologische Pathologie der Metastasen vorherrschen (retrospektiver Teil);
3. Palbociclib in Kombination mit endokriner Therapie als Initialtherapie in der ersten Linie erhalten und mindestens 1 Zyklus erhalten; oder systemische Chemotherapie in der ersten Linie gefolgt von sequenziellem Palbociclib in Kombination mit endokriner Therapie erhalten und mindestens 1 Zyklus erhalten (retrospektiver Teil);
4. Die Nachbeobachtungszeit betrug nicht weniger als 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Palbociclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie (retrospektiver Teil);
5. Alter ≥ 18 Jahre, weiblich (prospektiver Teil);
6. Histologisch oder zytologisch bestätigter rezidivierender oder metastasierter HR+/HER2- Brustkrebs, wenn eine metastasierte Pathologie vorliegt, sollte die histologische Pathologie der Metastasen vorherrschen (prospektiver Teil);
7. ECOG PS ≤ 2 und erwartetes Überleben von mehr als einem halben Jahr und keine lebensbedrohlichen viszeralen Metastasen (prospektiver Teil);
8. Messbare Erkrankung (prospektiver Teil);
9. Keine oder bis zu 1 Chemotherapie bei fortgeschrittenem Brustkrebs (prospektiver Teil);
10. Der Patient hat eine gute Compliance und muss die Behandlung mit der Palbociclib-basierten Therapie gemäß dem Zustand erhalten (prospektiver Teil);
11. Normale Funktion der wichtigsten Organe und hämatopoetische Funktion, d. h. Erfüllung der folgenden Kriterien: Kriterien für die Blutzellzahl sollten übereinstimmen mit: (keine Bluttransfusion und Blutprodukte, kein G-CSF und andere hämatopoetische stimulierende Faktoren zur Korrektur in den letzten 14 Tagen): Hämoglobin (HB) ≥ 80 g/L; Neutrophile (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; Blutplättchen (PLT) ≥ 75 × 10^9/l. Leberfunktion, Nierenfunktion und Elektrolyte, die die folgenden Kriterien erfüllen: Gesamtbilirubin (TBIL) < 1,5 Obergrenze des Normalwerts (ULN), ≤ 3 ULN für Patienten mit Lebermetastasen; Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 3 ULN und ≤ 5 ULN für Patienten mit Lebermetastasen; Serum-Cr ≤ 1,5 ULN oder endogene Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); Elektrolyte: Magnesium ≥ Lower Limit of Normal (LLN) (prospektiver Teil);
12. Der Patient ist konform und akzeptiert freiwillig die Behandlung, den Nachsorgebesuch, die Laboruntersuchung und andere Studienverfahren gemäß der ärztlichen Verordnung (prospektiver Teil).

Ausschlusskriterien:

1. ≥ 2 vorangegangene Chemotherapielinien bei fortgeschrittenem Brustkrebs (retrospektiver Teil);
2. Behandlung mit anderen CDK4/6-Inhibitoren (Abemaciclib oder Ribociclib) oder nur endokrine Therapie (retrospektiver Teil);
3. Lebensbedrohliche viszerale Metastasen und Läsionen, deren Ansprechen nicht auswertbar ist (prospektiver Teil);
4. Neutrophile < 1,5 × 10^9/l; Blutplättchen < 100 × 10^9/l; keine Besserung nach Medikation (prospektiver Teil);
5. Gesamtbilirubin ≥ 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts, AST und ALT ≥ 2-mal die Obergrenze des Normalwerts; Serum-Cr ≥ 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts (prospektiver Teil);
6. ZNS- oder meningeale Invasion haben (prospektiver Teil);
7. Frauen, die schwanger sind, stillen oder Kinder haben möchten (prospektiver Teil);
8. Erhaltene ≥ 2 vorherige Chemotherapielinien für fortgeschrittenen Brustkrebs (prospektiver Teil);
9. Behandlung mit anderen CDK4/6-Inhibitoren (Abemaciclib oder Ribociclib) oder nur endokrine Therapie (prospektiver Teil);
10. Begleitende schlecht kontrollierte schwere Erkrankung, größere Operation oder Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren (prospektiver Teil);
11. Andere Bedingungen, die der Prüfer für unangemessen für die Aufnahme hält (prospektiver Teil).