Efficacia comparativa della terapia basata su PAL come ET iniziale rispetto alla terapia basata su PAL dopo ChT per HR+/HER2- ABC

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni, femmina (parte retrospettiva);
2. Carcinoma mammario HR+/HER2- recidivante o metastatico confermato istologicamente o citologicamente, se vi era patologia metastatica, dovrebbe prevalere la patologia istologica delle metastasi (parte retrospettiva);
3. Ricevuto palbociclib in combinazione con terapia endocrina come terapia iniziale in prima linea e ricevuto almeno 1 ciclo; o ricevuto chemioterapia sistemica in prima linea seguita da palbociclib sequenziale in combinazione con terapia endocrina e ricevuto almeno 1 ciclo (parte retrospettiva);
4. Il tempo di follow-up non è stato inferiore a 3 mesi dopo l'inizio di palbociclib in combinazione con la terapia endocrina (parte retrospettiva);
5. Età ≥ 18 anni, femmina (parte prospettica);
6. Carcinoma mammario HR+/HER2- recidivante o metastatico confermato istologicamente o citologicamente, in presenza di patologia metastatica, dovrebbe prevalere la patologia istologica delle metastasi (parte prospettica);
7. PS ECOG ≤ 2 e sopravvivenza prevista superiore a sei mesi e nessuna metastasi viscerale pericolosa per la vita (parte prospettica);
8. Malattia misurabile (parte prospettica);
9. Nessun o fino a 1 regime di chemioterapia per carcinoma mammario avanzato (parte prospettica);
10. La paziente ha una buona compliance e necessita di ricevere il trattamento con la terapia a base di palbociclib in base alla condizione (parte prospettica);
11. Funzione normale degli organi principali e funzione ematopoietica, ovvero che soddisfano i seguenti criteri: I criteri di conteggio delle cellule del sangue devono essere conformi a: (nessuna trasfusione di sangue e prodotti sanguigni, nessun G-CSF e altri fattori stimolanti ematopoietici per la correzione negli ultimi 14 giorni): Emoglobina (HB) ≥ 80 g/L; Neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; Piastrine (PLT) ≥ 75 × 10^9/L. Funzionalità epatica, funzionalità renale ed elettroliti che soddisfano i seguenti criteri: Bilirubina totale (TBIL) < 1,5 limite superiore della norma (ULN), ≤ 3 ULN per pazienti con metastasi epatiche; Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 3 ULN e ≤ 5 ULN per i pazienti con metastasi epatiche; Cr sierica ≤ 1,5 ULN o clearance della creatinina endogena ≥ 60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); Elettroliti: magnesio ≥ limite inferiore della norma (LLN) (parte prospettica);
12. Il paziente è conforme e accetta volontariamente il trattamento, la visita di controllo, l'esame di laboratorio e le altre procedure dello studio secondo la prescrizione del medico (parte prospettica).

Criteri di esclusione:

1. ≥ 2 precedenti linee di chemioterapia per carcinoma mammario avanzato (parte retrospettiva);
2. Trattamento con altri inibitori CDK4/6 (abemaciclib o ribociclib) o solo terapia endocrina (parte retrospettiva);
3. Metastasi viscerali pericolose per la vita e lesioni non valutabili per la risposta (parte prospettica);
4. Neutrofili < 1,5 × 10^9/L; piastrine < 100 × 10^9/L; non migliorato dopo il trattamento (parte prospettica);
5. Bilirubina totale ≥ 1,5 volte il limite superiore della norma, AST e ALT ≥ 2 volte il limite superiore della norma; siero Cr ≥ 1,5 volte il limite superiore della norma (parte prospettica);
6. Avere invasione del sistema nervoso centrale o meningea (parte prospettica);
7. Donne in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando di avere figli (parte prospettica);
8. Ricevuto ≥ 2 precedenti linee di chemioterapia per carcinoma mammario avanzato (parte prospettica);
9. Trattamento con altri inibitori CDK4/6 (abemaciclib o ribociclib) o solo terapia endocrina (parte prospettica);
10. Malattia grave concomitante scarsamente controllata, intervento chirurgico importante o storia di altri tumori maligni entro 5 anni (parte prospettica);
11. Altre condizioni che il ricercatore considera inappropriate per l'inclusione (parte prospettica).