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Umfrage zur Identifizierung des Substanzkonsums bei Teenagern und Heranwachsenden

6. Juni 2024 aktualisiert von: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Erweiterte präoperative Umfrage während der perioperativen Versorgung zur Identifizierung des Substanzkonsums bei Teenagern und Heranwachsenden

Dies ist eine prospektive Umfragestudie an Patienten im Alter von 12 bis 21 Jahren, die sich einer Narkosebehandlung unterziehen. Das Hauptziel besteht darin, die Häufigkeit des Konsums und Missbrauchs illegaler Substanzen vor der Anästhesiebehandlung zu ermitteln. Das sekundäre Ziel besteht darin, die verwendeten illegalen Substanzen und deren Häufigkeit bei Patienten zu bestimmen, die sich zur Anästhesiebehandlung vorstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, während des Besuchs eine Umfrage in REDCap mit einem iPad auszufüllen. In der Studie werden alle positiven Antworten auf die Fragen zum Drogen- und Tabakkonsum erfasst, die den Eltern routinemäßig während des Online-Testverfahrens vor der Aufnahme gestellt werden. Dazu gehören Ja/Nein-Antworten zum Drogen-, Alkohol- und Tabakkonsum.

Die erfassten Informationen umfassen ausschließlich demografische Daten wie Alter, Gewicht, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit/Rasse und Postleitzahl. Die Umfragedaten werden kodiert und enthalten keine Patienteninformationen. Das Ausfüllen der Umfrage wird etwa 15–20 Minuten dauern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche, die sich im Nationwide Children's Hospital einem Eingriff unterziehen, der eine Anästhesie erfordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 12–21 Jahren
  • Vorstellung für eine Operation oder einen Eingriff, der eine Anästhesie erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer körperlichen oder geistigen Beeinträchtigung nicht in der Lage sind, an der computergestützten Umfrage teilzunehmen
  • Patienten, die kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Jugendliche
Patienten im Alter von 12 bis 21 Jahren, die sich einer Narkosebehandlung unterziehen
Sonstiges: Umfrage
Umfrage zur Bewertung der Häufigkeit, Häufigkeit und Art des Konsums illegaler Substanzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Alkohol-, Drogen-, Dampf- und Tabakkonsum durch Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
Im Rahmen der Standardversorgung kontaktieren Krankenschwestern die Eltern von Kindern, bei denen eine Operation geplant ist, um die Krankengeschichte und etwaigen Alkohol-, Drogen-, E-Zigaretten- und Tabakkonsum zu erheben. Für die Studie wurden Jugendliche gebeten, auf REDCap eine Umfrage zu ihrem Alkohol-, Drogen-, Dampf- und Tabakkonsum auszufüllen, und diese Antworten wurden mit den Antworten verglichen, die die Eltern den Krankenschwestern während eines präoperativen Telefongesprächs gaben.
Grundlinie
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Trinken Sie derzeit oder haben Sie jemals Alkohol getrunken?
Grundlinie
Marihuana-Konsum
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Rauchen oder haben Sie jemals Marihuana, THC oder Cannabis geraucht oder konsumiert?
Grundlinie
Verwendung des Vape Pens
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Haben Sie derzeit Dampf geraucht oder haben Sie schon einmal geraucht?
Grundlinie
Tabakkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Konsumieren Sie derzeit oder haben Sie jemals Tabak konsumiert?
Grundlinie
Verwendung von verschreibungspflichtigen Opioiden bei akuten Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Haben Sie derzeit oder haben Sie jemals ein verschriebenes Opioid gegen akute Schmerzen eingenommen?
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Letzter Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
Jugendliche wurden in einer REDCap-Umfrage gefragt: Wann haben Sie das letzte Mal Alkohol konsumiert?
Grundlinie
Age First trank Alkohol
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Wie alt waren Sie, als Sie zum ersten Mal Alkohol getrunken haben?
Grundlinie
Letzter Marihuanakonsum
Zeitfenster: Grundlinie
Jugendliche wurden in einer REDCap-Umfrage gefragt: Wann haben Sie das letzte Mal Marihuana konsumiert?
Grundlinie
Alter, in dem Marihuana zum ersten Mal konsumiert wurde
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Wie alt waren Sie, als Sie mit der Anwendung begonnen haben?
Grundlinie
Neueste Vape-Pen-Nutzung
Zeitfenster: Grundlinie
Jugendliche wurden in einer REDCap-Umfrage gefragt: Wann haben Sie das letzte Mal gedampft?
Grundlinie
Age First begann mit dem Dampfen
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Wie alt waren Sie, als Sie mit dem Dampfen begonnen haben?
Grundlinie
Letzter Tabakkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
Jugendliche wurden in einer REDCap-Umfrage gefragt: Wann haben Sie das letzte Mal Tabak konsumiert?
Grundlinie
Alter zuerst verwendeter Tabak
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Wie alt waren Sie, als Sie mit dem Tabakkonsum begannen?
Grundlinie
Zuletzt verschriebener Opioidkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
Jugendliche wurden in einer REDCap-Umfrage gefragt: Wann haben Sie das letzte Mal ein verschriebenes Opioid gegen akute Schmerzen eingenommen?
Grundlinie
Verschreibungspflichtiger Opioidgebrauch für alles andere als Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Haben Sie dieses Medikament (verschriebenes Opioid) jemals gegen etwas anderes als Schmerzen eingenommen?
Grundlinie
Verschreibungspflichtiger Opioidkonsum führt zu Missbrauch
Zeitfenster: Grundlinie
In einer REDCap-Umfrage wurden Jugendliche gefragt: Hat die Einnahme verschriebener Opioide für etwas anderes als Schmerzen dazu geführt, dass Sie Opioide/Narkotika missbraucht haben?
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00002306

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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