Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquête om middelengebruik bij tieners en adolescenten te identificeren

6 juni 2024 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Uitgebreid preoperatief onderzoek tijdens de perioperatieve zorg om middelengebruik bij tieners en adolescenten te identificeren

Dit is een prospectieve enquêtestudie onder patiënten van 12 tot 21 jaar die anesthesiezorg ondergaan. Het primaire doel is het bepalen van de incidentie van illegaal middelengebruik en -misbruik voorafgaand aan anesthesiezorg. Het secundaire doel is het vaststellen van de illegale stoffen die worden gebruikt en de frequentie ervan bij patiënten die zich melden voor anesthesiezorg.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het bezoek wordt aan de deelnemers gevraagd om via een iPad een enquête in REDCap in te vullen. In het onderzoek worden eventuele positieve antwoorden geregistreerd op de vragen over drugs- en tabaksgebruik die routinematig aan de ouders worden gesteld tijdens het online testproces voorafgaand aan de toelating. Deze omvatten ja/nee-antwoorden met betrekking tot drugs-, alcohol- en tabaksgebruik.

De verzamelde informatie omvat uitsluitend demografische gegevens, waaronder leeftijd, gewicht, geslacht, etniciteit/ras en postcode. Enquêtegegevens worden gecodeerd en bevatten geen patiëntinformatie. Het invullen van de enquête zal ongeveer 15-20 minuten duren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten die een procedure ondergaan waarvoor anesthesie nodig is in het Nationwide Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 12-21 jaar oud
  • Presenteren voor een operatie of procedure waarbij anesthesie vereist is

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vanwege een lichamelijke of verstandelijke beperking de geautomatiseerde enquête niet kunnen invullen
  • Patiënten die geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Adolescenten
Patiënten van 12 tot 21 jaar die anesthesiezorg ondergaan
Ander: Vragenlijst
Enquête waarin de incidentie, frequentie en soort gebruik van illegale middelen wordt beoordeeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met adolescenten en ouders meldde alcohol-, drugs-, vapen- en tabaksgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
Als onderdeel van de zorgstandaard nemen verpleegkundigen contact op met de ouders van kinderen die een operatie moeten ondergaan om de gezondheidsgeschiedenis en het alcohol-, drugs-, vapen- en tabaksgebruik op te vragen. Voor het onderzoek werd adolescenten gevraagd een enquête over REDCap in te vullen over hun alcohol-, drugs-, vapen- en tabaksgebruik en die antwoorden werden vergeleken met de antwoorden die de ouders aan de verpleegsters gaven tijdens het preoperatieve telefoongesprek.
Basislijn
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Drinkt u momenteel alcohol of heeft u ooit alcohol gedronken?
Basislijn
Marihuanagebruik
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Heeft u momenteel of ooit marihuana, THC of cannabis gerookt of gebruikt?
Basislijn
Gebruik van een vape-pen
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Heeft u momenteel vapen of heeft u ooit vapen gedaan?
Basislijn
Tabaksgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Gebruikt u momenteel of heeft u ooit tabak gebruikt?
Basislijn
Opioïdengebruik op recept voor acute pijn
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Gebruikt u momenteel of heeft u ooit een voorgeschreven opioïde gebruikt voor acute pijn?
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meest recente alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd Wanneer was de laatste keer dat u alcohol gebruikte?
Basislijn
Leeftijd eerste dronk alcohol
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Hoe oud was u toen u voor het eerst alcohol dronk?
Basislijn
Meest recente marihuanagebruik
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd Wanneer was de laatste keer dat u marihuana gebruikte?
Basislijn
Leeftijd gebruikte voor het eerst marihuana
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Hoe oud was u toen u voor het eerst begon te gebruiken?
Basislijn
Meest recente gebruik van de vape-pen
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Wanneer heb je voor het laatst vapen?
Basislijn
Leeftijd begon voor het eerst met vapen
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Hoe oud was u toen u voor het eerst begon met vapen?
Basislijn
Meest recente tabaksgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd Wanneer was de laatste keer dat u tabak gebruikte?
Basislijn
Leeftijd eerste gebruikte tabak
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Hoe oud was u toen u begon met het gebruik van tabak?
Basislijn
Meest recente voorgeschreven opioïdengebruik
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Wanneer heeft u voor het laatst een voorgeschreven opioïde voor acute pijn gebruikt?
Basislijn
Voorgeschreven opioïdengebruik voor iets anders dan pijn
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Heeft u dat medicijn (voorgeschreven opioïde) ooit voor iets anders dan pijn gebruikt?
Basislijn
Voorgeschreven opioïdengebruik leidt tot misbruik
Tijdsspanne: Basislijn
In een REDCap-enquête werd aan adolescenten gevraagd. Heeft uw gebruik van voorgeschreven opioïden voor iets anders dan pijn geleid tot uw misbruik van opioïden/narcotica?
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juni 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00002306

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen