Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Encuesta para identificar el consumo de sustancias en adolescentes y adolescentes

6 de junio de 2024 actualizado por: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Encuesta preoperatoria ampliada durante la atención perioperatoria para identificar el uso de sustancias en adolescentes y adolescentes

Este es un estudio de encuesta prospectivo de pacientes de 12 a 21 años sometidos a cuidados anestésicos. El objetivo principal es determinar la incidencia del uso y abuso de sustancias ilícitas antes de la atención anestésica. El objetivo secundario es determinar las sustancias ilícitas utilizadas y su frecuencia en los pacientes que acuden a cuidados anestésicos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se pedirá a los participantes que completen una encuesta en REDCap usando un iPad durante la visita. El estudio registrará cualquier respuesta positiva a las preguntas sobre consumo de drogas y tabaco que se hacen habitualmente a los padres durante el proceso de prueba previa a la admisión en línea. Estas incluyen respuestas de sí o no con respecto al consumo de drogas, alcohol y tabaco.

La información recopilada incluirá únicamente datos demográficos, incluidos edad, peso, sexo, origen étnico/raza y código postal. Los datos de la encuesta estarán codificados y no incluirán información del paciente. Completar la encuesta tomará aproximadamente entre 15 y 20 minutos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes sometidos a un procedimiento que requiere anestesia en el Nationwide Children's Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 12 a 21 años.
  • Presentarse para una cirugía o procedimiento que requiera anestesia.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no pueden completar la encuesta computarizada debido a una discapacidad física o intelectual.
  • Pacientes que no hablan inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Adolescentes
Pacientes de 12 a 21 años en tratamiento anestésico.
Otro: Encuesta
Encuesta que evalúa la incidencia, frecuencia y tipo de consumo de sustancias ilícitas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con consumo de alcohol, drogas, vapeo y tabaco informado por adolescentes y padres
Periodo de tiempo: Base
Como parte del estándar de atención, las enfermeras se comunican con los padres de los niños cuya cirugía está programada para obtener su historial médico y cualquier consumo de alcohol, drogas, vapeo y tabaco. Para el estudio, se pidió a los adolescentes que completaran una encuesta en REDCap sobre su consumo de alcohol, drogas, vapeo y tabaco y esas respuestas se compararon con las respuestas que los padres dieron a las enfermeras durante la llamada telefónica preoperatoria.
Base
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta REDCap se preguntó a los adolescentes: ¿Beben alcohol actualmente o alguna vez?
Base
Uso de marihuana
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta REDCap se preguntó a los adolescentes: ¿Actualmente o alguna vez ha fumado o consumido marihuana, THC o cannabis?
Base
Uso de la pluma vaporizadora
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta de REDCap se preguntó a los adolescentes: ¿vapeas actualmente o alguna vez has vapeado?
Base
Uso de tabaco
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta REDCap se preguntó a los adolescentes: ¿Actualmente o alguna vez ha consumido tabaco?
Base
Uso de opioides recetados para el dolor agudo
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta REDCap se preguntó a los adolescentes: ¿Actualmente o ha usado alguna vez un opioide recetado para el dolor agudo?
Base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol más reciente
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta de REDCap se preguntó a los adolescentes ¿Cuándo fue la última vez que consumió alcohol?
Base
Edad que bebió alcohol por primera vez
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta REDCap se preguntó a los adolescentes ¿Cuántos años tenía cuando bebió alcohol por primera vez?
Base
Uso más reciente de marihuana
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta de REDCap se preguntó a los adolescentes ¿Cuándo fue la última vez que consumiste marihuana?
Base
Edad de la primera marihuana consumida
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta REDCap se preguntó a los adolescentes ¿Qué edad tenías cuando empezaste a consumir?
Base
Uso más reciente del bolígrafo Vape
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta de REDCap se preguntó a los adolescentes ¿Cuándo fue la última vez que vapeaste?
Base
Edad en la que empezó a vapear
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta REDCap se preguntó a los adolescentes ¿Qué edad tenías cuando empezaste a vapear?
Base
Consumo de tabaco más reciente
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta de REDCap se preguntó a los adolescentes ¿Cuándo fue la última vez que consumió tabaco?
Base
Edad del primer consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta de REDCap se preguntó a los adolescentes ¿Cuántos años tenía cuando empezó a consumir tabaco?
Base
Uso más reciente de opioides recetados
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta REDCap se preguntó a los adolescentes ¿Cuándo fue la última vez que usaron un opioide recetado para el dolor agudo?
Base
Uso de opioides recetados para cualquier otro motivo que no sea el dolor
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta de REDCap se preguntó a los adolescentes: ¿Alguna vez usó ese medicamento (opioide recetado) para algo más que el dolor?
Base
El uso de opioides recetados conduce al abuso
Periodo de tiempo: Base
En una encuesta REDCap se preguntó a los adolescentes: ¿El uso de opioides recetados para cualquier otra cosa que no sea el dolor le llevó a abusar de opioides/narcóticos?
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Nationwide Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de junio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00002306

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones