Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос по выявлению употребления психоактивных веществ подростками и подростками

6 июня 2024 г. обновлено: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Расширенное предоперационное обследование во время периоперационного ухода для выявления употребления психоактивных веществ у подростков и подростков

Это проспективное обзорное исследование пациентов в возрасте 12–21 года, находящихся на анестезиологическом лечении. Основная цель – определить частоту употребления и злоупотребления запрещенными психоактивными веществами до начала анестезиологического лечения. Вторичная цель – определить используемые запрещенные вещества и частоту их употребления у пациентов, обращающихся за анестезиологической помощью.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Во время визита участникам будет предложено заполнить опрос в REDCap, используя iPad. В ходе исследования будут зафиксированы любые положительные ответы на вопросы об употреблении наркотиков и табака, которые регулярно задаются родителям во время онлайн-тестирования перед госпитализацией. К ним относятся ответы да/нет относительно употребления наркотиков, алкоголя и табака.

Собранная информация будет включать только демографические данные, включая возраст, вес, пол, этническую/расовую принадлежность и почтовый индекс. Данные опроса будут закодированы и не будут включать информацию о пациенте. Прохождение опроса займет примерно 15-20 минут.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки проходят процедуру, требующую анестезии, в Национальной детской больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 12-21 года
  • Обращение на операцию или процедуру, требующую анестезии

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не могут пройти компьютеризированное обследование из-за физических или интеллектуальных нарушений.
  • Пациенты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Подростки
Пациенты 12-21 года, находящиеся на анестезиологическом лечении
Другой: Опрос
Обследование по оценке распространенности, частоты и типа употребления запрещенных психоактивных веществ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, подростки и родители которых сообщили об употреблении алкоголя, наркотиков, вейпинга и табака
Временное ограничение: Базовый уровень
В рамках стандартного ухода медсестры связываются с родителями детей, которым назначена операция, чтобы получить историю их здоровья и информацию об употреблении алкоголя, наркотиков, вейпинга и табака. В ходе исследования подросткам было предложено заполнить анкету REDCap относительно употребления ими алкоголя, наркотиков, вейпинга и табака, и эти ответы сравнивались с ответами, которые родители дали медсестрам во время предоперационного телефонного звонка.
Базовый уровень
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам был задан вопрос: употребляете ли вы в настоящее время или когда-либо алкоголь?
Базовый уровень
Использование марихуаны
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам был задан вопрос: курите ли вы в настоящее время или когда-либо когда-либо курили или употребляли марихуану, ТГК или каннабис?
Базовый уровень
Использование ручки для вейпа
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам был задан вопрос: употребляете ли вы вейпы в настоящее время или когда-либо?
Базовый уровень
Употребление табака
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам был задан вопрос: употребляете ли вы в настоящее время или когда-либо табак?
Базовый уровень
Использование опиоидов по рецепту при острой боли
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам был задан вопрос: употребляли ли вы в настоящее время или когда-либо прописанные вам опиоиды при острой боли?
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последнее употребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам был задан вопрос: «Когда вы в последний раз употребляли алкоголь?»
Базовый уровень
Возраст, когда впервые употребил алкоголь
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам задали вопрос: «Сколько вам было лет, когда вы впервые попробовали алкоголь?»
Базовый уровень
Последнее употребление марихуаны
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам был задан вопрос: «Когда вы в последний раз употребляли марихуану?»
Базовый уровень
Возраст, когда впервые употребили марихуану
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам задали вопрос: «Сколько вам было лет, когда вы впервые начали употреблять наркотики?»
Базовый уровень
Последнее использование вейп-ручки
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам задали вопрос: «Когда вы в последний раз курили электронные сигареты?»
Базовый уровень
Возраст, когда я впервые начал вейпинг
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам задали вопрос: «Сколько вам было лет, когда вы впервые начали курить электронные сигареты?»
Базовый уровень
Последнее употребление табака
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам был задан вопрос: «Когда вы в последний раз употребляли табак?»
Базовый уровень
Возраст, когда впервые употребили табак
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам задали вопрос: «Сколько вам было лет, когда вы начали употреблять табак?»
Базовый уровень
Последнее использование опиоидов по рецепту
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам был задан вопрос: когда вы в последний раз принимали прописанные опиоиды при острой боли?
Базовый уровень
Назначенное использование опиоидов для чего-либо, кроме боли
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам задали вопрос. Применяли ли вы когда-нибудь это лекарство (назначенный опиоид) для чего-либо, кроме боли?
Базовый уровень
Использование опиоидов по рецепту, ведущее к злоупотреблению
Временное ограничение: Базовый уровень
В ходе опроса REDCap подросткам задали вопрос. Привело ли использование прописанных вам опиоидов для чего-либо, кроме боли, к злоупотреблению опиоидами/наркотиками?
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 июня 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STUDY00002306

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками