Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Förderung einer fundierten Wahl für die Brustkrebsvorsorge

6. März 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Verständnis der affektiven Verarbeitung wissenschaftlicher Erkenntnisse zur Förderung einer fundierten Entscheidung für die Brustkrebsvorsorge

Identifizieren Sie die Prävalenz und Prädiktoren von Reaktanz, Selbstbefreiung, Ungläubigkeit und Quellenabweichung als Reaktion auf Beweise über den Nutzen und Schaden der Mammographie sowie die Konsequenzen für Entscheidungsfindung und Vertrauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie besteht das Ziel darin, die Prävalenz und Prädiktoren von Reaktanz, Selbstbefreiung, Ungläubigkeit und Quellenabweichung als Reaktion auf Beweise über den Nutzen und Schaden der Mammographie sowie die Konsequenzen für Entscheidungsfindung und Vertrauen zu ermitteln. Die Forschung hat den Anteil der Frauen, die negativ reagieren, noch nicht systematisch ermittelt (vs. positiv) auf Beweise für den Nutzen und Schaden des Mammographie-Screenings oder versuchten, diese Reaktionen durch die Untersuchung theoriebasierter Prädiktoren zu erklären. Der Prüfer wird eine wahrscheinlichkeitsbasierte, landesweit repräsentative Umfrage entwickeln und durchführen, in der Mammographie-Beweise unter Verwendung aktueller Best Practices in der Risikokommunikation kommuniziert werden. Die Ermittler werden theoriebasierte Prädiktoren für negative und positive Reaktionen auf diese Beweise identifizieren und die Konsequenzen dieser Reaktionen für das Screening von Entscheidungsfindung und Vertrauen identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
637

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Frauen im Alter von 39 bis 49 Jahren, die zugestimmt haben, für ein anschließendes Telefoninterview kontaktiert zu werden. Insbesondere Frauen, die negativ auf Mammographiebefunde reagierten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Zwischen 39 und 49 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von Brustkrebs
  • Keine bekannte BRCA 1/2-Mutation

Ausschlusskriterien:

  • Ich spreche weder Englisch noch Spanisch
  • Personen, die keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen können (z. B. schwere Demenz oder kognitive Behinderung oder Analphabeten
  • Vorgeschichte von Brustkrebs
  • Bekannte BRCA 1/2-Mutation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Frauen im Alter von 39-49 in den Vereinigten Staaten
Die Gruppe besteht aus Frauen im Alter von 39-49 Jahren in den Vereinigten Staaten, die eine Entscheidungshilfe-Intervention erhalten. Die Intervention ist eine Brustkrebs-Screening-Entscheidungshilfe mit Informationen über Screening-Richtlinien, Brustkrebs-Mortalitätsreduktion, falsch-positive Ergebnisse, Überdiagnose und einer persönlichen Brustkrebs-Risikoeinschätzung.
Verhalten: Entscheidungshilfe
Entscheidungshilfe zum Mammographie-Screening für Frauen in den Vierzigern mit Informationen zu Screening-Richtlinien, Reduzierung der Brustkrebssterblichkeit, falsch positiven Ergebnissen, Überdiagnosen und einer persönlichen Einschätzung des Brustkrebsrisikos.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Absichten
Zeitfenster: 24 Stunden
Absicht, sich am Mammographie-Screening zu beteiligen. Zu den Optionen gehören: 1. Ich plane, dieses Jahr mit der regelmäßigen Mammographie zu beginnen bzw. diese fortzusetzen. 2. Ich habe vor, mit meiner ersten/nächsten Mammographie zu warten, bis ich älter, aber vor meinem 50. Lebensjahr bin. 3. Ich habe vor, mit meiner ersten/nächsten Mammographie zu warten, bis ich 50 bin. 4. Ich habe in keinem Alter vor, in Zukunft eine Mammographie durchführen zu lassen
24 Stunden
Reaktanz
Zeitfenster: 24 Stunden
Als Reaktion auf Mammographiebefunde das Gefühl, dass die Informationen manipulativ oder voreingenommen sind. Insgesamt 4 Fragen, jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, mit Durchschnittswerten zwischen 1 und 5. Höhere Durchschnittswerte spiegeln eine größere Reaktanz wider.
24 Stunden
Unglaube
Zeitfenster: 24 Stunden
Als Reaktion auf Mammographie-Beweise: Das Gefühl, dass die Beweise nicht korrekt oder glaubwürdig sind. Insgesamt 4 Fragen, jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, mit Durchschnittswerten zwischen 1 und 5. Ein höherer Durchschnittswert spiegelt mehr Unglauben an die Informationen wider.
24 Stunden
Quellenausnahme
Zeitfenster: 24 Stunden
Als Reaktion auf Mammographie-Beweise: Gefühl, dass die Beweisquelle nicht vertrauenswürdig oder kompetent ist. Insgesamt 4 Fragen, jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, mit Durchschnittswerten zwischen 1 und 5. Ein höherer Durchschnittswert spiegelt eine stärkere Abweichung von der Quelle wider.
24 Stunden
Selbstbefreiung
Zeitfenster: 24 Stunden
Das Gefühl, dass Mammographiebeweise für einen selbst nicht relevant sind. Insgesamt 34 Fragen, jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, mit Durchschnittswerten zwischen 1 und 5. Höhere Durchschnittswerte deuten auf eine stärkere Überzeugung hin, dass die Informationen nicht für sich selbst relevant sind.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für medizinisches Misstrauen (Eaton et al., 2015)
Zeitfenster: 24 Stunden
6-Fragen-Skala, die das Misstrauen gegenüber Gesundheitsdienstleistern bewertet. Berechnet als mittleres Vertrauen (Bereich 1 – niedriges Vertrauen bis 5 – hohes Vertrauen). Bewertet sowohl vor als auch nach Erhalt der Screening-Entscheidungshilfe, um Veränderungen zu bewerten
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-1866.cc
  • R37CA254926 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Umfragedaten werden über das Open Science Framework weitergegeben. Diese Daten werden vor der Veröffentlichung der Hauptergebnisse den Gutachtern und Herausgebern mitgeteilt. Nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse werden anonymisierte Daten öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Elemente der Studie mit Ausnahme der Daten werden sofort weitergegeben. Die Umfragedaten werden vor der Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse an Gutachter und Herausgeber weitergegeben. Die Umfragedaten werden nach Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse öffentlich zugänglich gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten