Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie świadomego wyboru badań przesiewowych w kierunku raka piersi

6 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Zrozumienie afektywnego przetwarzania dowodów naukowych w celu promowania świadomego wyboru badań przesiewowych w kierunku raka piersi

Zidentyfikuj rozpowszechnienie i predyktory reaktancji, samozwolnienia, niedowierzania, odstępstwa od źródła w reakcji na dowody dotyczące korzyści i szkód związanych z mammografią oraz konsekwencji dla podejmowania decyzji i zaufania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu celem jest zidentyfikowanie częstości występowania i predyktorów reaktancji, samozwolnienia, niedowierzania i odstępstwa od źródła w reakcji na dowody dotyczące korzyści i szkód związanych z mammografią oraz konsekwencji dla podejmowania decyzji i zaufania. Badania nie pozwoliły jeszcze systematycznie zidentyfikować odsetka kobiet, które reagują negatywnie (vs. pozytywnie) do dowodów na korzyści i szkody wynikające z przesiewowych badań mammograficznych lub próbował wyjaśnić te odpowiedzi, badając predyktory oparte na teorii. Badacz opracuje i przeprowadzi reprezentatywną krajową ankietę opartą na prawdopodobieństwie, w której zostaną przekazane dowody mammograficzne z wykorzystaniem aktualnych najlepszych praktyk w zakresie informowania o ryzyku. Śledczy zidentyfikują oparte na teorii predyktory negatywnych i pozytywnych odpowiedzi na te dowody oraz zidentyfikują konsekwencje tych odpowiedzi dla procesu podejmowania decyzji i zaufania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
637

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Kobiety w wieku 39-49 lat, które zgodziły się na kontakt w celu przeprowadzenia kolejnej rozmowy telefonicznej. W szczególności kobiety, które wyraziły negatywne reakcje na wyniki mammografii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • W wieku 39-49 lat
  • Brak historii raka piersi
  • Brak znanej mutacji BRCA 1/2

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody (np. ciężka demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych lub analfabetyzm
  • Historia raka piersi
  • Znana mutacja BRCA 1/2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kobiety w wieku 39-49 lat w Stanach Zjednoczonych
Grupa obejmuje kobiety w wieku 39-49 lat w Stanach Zjednoczonych, które otrzymują interwencję w postaci narzędzia wspomagającego decyzję. Interwencja jest narzędziem wspomagającym decyzję dotyczącą badań przesiewowych raka piersi, zawierającym informacje o wytycznych dotyczących badań przesiewowych, redukcji śmiertelności z powodu raka piersi, wynikach fałszywie dodatnich, nadrozpoznawalności oraz osobistej ocenie ryzyka raka piersi.
Behawioralne: Pomoc w podjęciu decyzji
Pomoc w podjęciu decyzji o badaniach przesiewowych mammograficznych dla kobiet po czterdziestce, zawierająca informacje na temat wytycznych dotyczących badań przesiewowych, zmniejszenia śmiertelności z powodu raka piersi, wyników fałszywie dodatnich, nadmiernej diagnozy i osobistego oszacowania ryzyka raka piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje przesiewowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Zamiar zaangażowania się w przesiewowe badania mammograficzne. Opcje będą obejmować: 1. W tym roku planuję rozpocząć/kontynuować regularne badania mammograficzne. 2. Z pierwszą/kolejną mammografią mam zamiar poczekać, aż będę starsza, ale przed 50 rokiem życia. 3. Planuję poczekać z pierwszą/kolejną mammografią do 50 roku życia. 4. Nie planuję mammografii w przyszłości w żadnym wieku
24 godziny
Reaktancja
Ramy czasowe: 24 godziny
W odpowiedzi na dowody mammograficzne, poczucie, że informacje mają charakter manipulacyjny lub stronniczy. Łącznie 4 pytania, każde w 7-punktowej skali Likerta, ze średnimi wynikami w zakresie od 1 do 5. Wyższe średnie wyniki odzwierciedlają większą reaktywność.
24 godziny
Niedowierzanie
Ramy czasowe: 24 godziny
W odpowiedzi na wyniki mammografii, poczucie, że dowody nie są dokładne lub wiarygodne. Łącznie 4 pytania, każde w 5-punktowej skali Likerta, ze średnimi wynikami w zakresie od 1 do 5. Wyższy średni wynik odzwierciedla większy brak wiary w informacje.
24 godziny
Odstępstwo źródłowe
Ramy czasowe: 24 godziny
W odpowiedzi na dowody mammograficzne poczucie, że źródło dowodów nie jest godne zaufania lub kompetentne. Łącznie 4 pytania, każde w 5-punktowej skali Likerta, ze średnimi wynikami w zakresie od 1 do 5. Wyższy średni wynik odzwierciedla większe odstępstwo od źródła.
24 godziny
Samozwolnienie
Ramy czasowe: 24 godziny
Poczucie, że dowody mammograficzne nie są dla niej istotne. Łącznie 34 pytania, każde w 5-punktowej skali Likerta, ze średnimi wynikami w zakresie od 1 do 5. Wyższe średnie wyniki wskazują na większe przekonanie, że informacje nie są istotne dla danej osoby.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Nieufności Medycznej (Eaton i in., 2015)
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala składająca się z 6 pytań oceniających brak zaufania do świadczeniodawców. Obliczane jako średnie zaufanie (zakres od 1 – niskie zaufanie do 5 – wysokie zaufanie). Oceniono pomoc w ocenie zmian przed i po otrzymaniu decyzji dotyczącej przeglądu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-1866.cc
  • R37CA254926 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane ankietowe będą udostępniane przy użyciu Open Science Framework. Dane te zostaną udostępnione recenzentom i redaktorom przed publikacją głównych wyników. Po opublikowaniu głównych wyników zanonimizowane dane zostaną udostępnione publicznie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie elementy badania, z wyjątkiem danych, zostaną natychmiast udostępnione. Dane ankietowe zostaną udostępnione recenzentom i redaktorom przed publikacją wyników badania głównego. Dane z ankiety zostaną udostępnione publicznie po opublikowaniu wyników badania głównego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami