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Angst, Magen-Darm-Beschwerden und Interozeption: Physiologische und psychologische Mechanismen bei Essstörungen

26. März 2026 aktualisiert von: Ohio University
Die vorgeschlagene Studie testet Angst, Darmpeptidreaktion und Völlegefühl als Ursachen für Magen-Darm-Beschwerden und die Aufrechterhaltung von Essstörungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
133

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Katherine J Forney, PhD
  • Telefonnummer: 740-593-1085
  • E-Mail: forney@ohio.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • DSM-5 Essstörung
  • Punktzahl 16 oder höher bei der Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung
  • Übelkeit oder Bauchschmerzen nach dem Essen zumindest „manchmal“
  • 18 bis 40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 26,5 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen beeinflussen den Appetit oder das Gewicht
  • Kürzliche Schwangerschaft oder aktuelles Stillen
  • Nahrungsmittelallergie auf Milchprodukte, Erdbeeren oder Honig
  • Spezifische Phobie, Typ Blutinjektionsverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Fettreicher Joghurt - Fettarmer Joghurt
Die Teilnehmer essen Joghurt, der bei Studienbesuch 2 als „fettreich“ beschrieben wird, und Joghurt, der bei Studienbesuch 3 als „fettarm“ beschrieben wird.
Sonstiges: Beschreibung der Testmahlzeit geändert
Unter Verwendung eines Crossover-Designs innerhalb der Probanden essen die Teilnehmer an zwei verschiedenen Vormittagen Joghurt, der als „fettreich“ und „fettarm“ bezeichnet wird. In Wirklichkeit werden sich die Mahlzeiten nicht unterscheiden.
Sonstiges: Fettarmer Joghurt - Fettreicher Joghurt
Die Teilnehmer essen Joghurt, der bei Studienbesuch 2 als „fettarm“ beschrieben wird, und Joghurt, der bei Studienbesuch 3 als „fettreich“ beschrieben wird.
Sonstiges: Beschreibung der Testmahlzeit geändert
Unter Verwendung eines Crossover-Designs innerhalb der Probanden essen die Teilnehmer an zwei verschiedenen Vormittagen Joghurt, der als „fettreich“ und „fettarm“ bezeichnet wird. In Wirklichkeit werden sich die Mahlzeiten nicht unterscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertung der Angst
Zeitfenster: -10 Minuten, 0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention) und 10 Minuten nach der Intervention
Die Fläche unter der Kurve in Bezug auf den Anstieg (AUCi) vom 10-Minuten-Zeitraum vor der Mahlzeit bis unmittelbar nach der Mahlzeit wird verwendet, um Änderungen bei den Momentan-Furcht-Bewertungen auf der Visuellen Analogskala von "Überhaupt nicht (0)" bis "Extrem (100)" zu charakterisieren. AUCi wurde berechnet als: (((Furcht bei -10 Minuten)+ (Furcht bei 0 Minuten))*10/2) + (((Furcht bei 0 Minuten)+(Furcht bei +10 Minuten))*10/2) - (Furcht bei -10 Minuten)*20. Ein positiverer Wert zeigt größere Zunahmen der Furcht über den Zeitraum von vor bis nach der Mahlzeit an.
-10 Minuten, 0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention) und 10 Minuten nach der Intervention
Unterschied im durchschnittlichen Hautleitwert
Zeitfenster: -10 Minuten, 0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention) und 10 Minuten nach der Intervention
Die Hautleitfähigkeitsdaten werden in Mikrosiemens mit einem Biopac Bionomadix EDA-System während der Zeit vor und nach der Testmahlzeit erfasst. Die Differenz der durchschnittlichen Mikrosiemens wird für jede Testmahlzeit mit folgender Gleichung berechnet: (Durchschnittliche Aktivität für den 10-minütigen Mahlzeitzeitraum) - (durchschnittliche Aktivität für die 10 Minuten vor der Mahlzeit). Eine höhere Differenz zeigt eine erhöhte physiologische Aktivierung während des Mahlzeitzeitraums im Vergleich zum Zeitraum vor der Mahlzeit an.
-10 Minuten, 0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention) und 10 Minuten nach der Intervention
Gastrointestinale Beschwerden
Zeitfenster: -10 Minuten, 0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention) und 10 Minuten nach der Intervention
Gastrointestinale Beschwerden werden als Durchschnitt der visuellen Analogskalen-Bewertungen von "Übelkeit" und "Bauchschmerzen" gemessen, die von "Überhaupt nicht (0)" bis "Extrem (100)" reichen. Die Fläche unter der Kurve bezüglich des Anstiegs (AUCi) vom 10-Minuten-Zeitraum vor der Mahlzeit bis unmittelbar nach der Mahlzeit wird verwendet, um Veränderungen der gastrointestinalen Beschwerden zu charakterisieren. AUCi wurde berechnet als: (((Gastrointestinale Beschwerden bei -10 Minuten) + (Gastrointestinale Beschwerden bei 0 Minuten)) * 10 / 2) + (((Gastrointestinale Beschwerden bei 0 Minuten) + (Gastrointestinale Beschwerden bei +10 Minuten)) * 10 / 2) - (Gastrointestinale Beschwerden bei -10 Minuten) * 20. Ein positiverer Wert zeigt einen größeren Anstieg der gastrointestinalen Beschwerden über den Zeitraum vor bis nach der Mahlzeit an.
-10 Minuten, 0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention) und 10 Minuten nach der Intervention
Cholecystokinin-Antwort
Zeitfenster: 0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention), 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 90 Minuten nach der Intervention
Blut wurde wiederholt abgenommen. Cholecystokinin (CCK)-Werte im Plasma wurden in ng/mL mit einem kommerziell erhältlichen Enzymimmunoassay (Phoenix Pharmaceuticals EK-069-02) quantifiziert. Die Fläche unter der Kurve bezüglich des Anstiegs (AUCi) wurde vom Zeitraum unmittelbar vor der Testmahlzeit bis 90 Minuten nach der Testmahlzeit berechnet. AUCi wurde berechnet als: (((CCK bei 0 Minuten) + (CCK bei +10 Minuten)) * 10/2) + (((CCK bei 10 Minuten) + (CCK bei +20 Minuten)) * 10/2) + (((CCK bei 20 Minuten) + (CCK bei +30 Minuten)) * 10/2) + (((CCK bei 30 Minuten) + (CCK bei +60 Minuten)) * 30/2) + (((CCK bei +60 Minuten) + (CCK bei +90 Minuten)) * 30/2) - (CCK bei -10 Minuten) * 90. Ein positiverer Wert zeigt größere Anstiege von CCK über den Zeitraum vor bis nach der Mahlzeit an.
0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention), 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 90 Minuten nach der Intervention
Peptid YY-Antwort
Zeitfenster: 0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention), 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 90 Minuten nach der Intervention
Es wurden wiederholt Blutproben entnommen. Die Peptid-YY (PYY)-Werte im Plasma wurden in ng/mL mit einem kommerziell erhältlichen Enzymimmunoassay (Phoenix Pharmaceuticals EK-059-02) quantifiziert. Die Fläche unter der Kurve in Bezug auf die Zunahme (AUCi) wurde von der Zeit unmittelbar vor der Testmahlzeit bis 90 Minuten nach der Testmahlzeit berechnet. Die AUCi wurde berechnet als: (((PYY bei 0 Minuten)+(PYY bei +10 Minuten))*10/2) + (((PYY bei 10 Minuten)+(PYY bei +20 Minuten))*10/2) + (((PYY bei 20 Minuten)+(PYY bei +30 Minuten))*10/2) + (((PYY bei 30 Minuten)+(PYY bei +60 Minuten))*30/2) + (((PYY bei +60 Minuten)+(PYY bei +90 Minuten))*30/2) - (PYY bei -10 Minuten)*90. Ein positiverer Wert zeigt größere Zunahmen von PYY über den Zeitraum vor bis nach der Mahlzeit an.
0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention), 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 90 Minuten nach der Intervention
Subjektive Bewertung der Sättigung
Zeitfenster: 0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention), 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 90 Minuten nach der Intervention
Die Fülle wird die gemittelten visuellen Analogskalen-Bewertungen von "voll" und "gesättigt (zufrieden)" sein, die von "Überhaupt nicht (0)" bis "Extrem (100)" reichen. Die Fläche unter der Kurve bezüglich des Anstiegs (AUCi) wird verwendet, um Änderungen der Fülle von unmittelbar vor der Testmahlzeit bis 90 Minuten danach zu charakterisieren. AUCi wurde berechnet als: (((Fülle bei -10 Minuten) + (Fülle bei 0 Minuten)) * 10 / 2) + (((Fülle bei 0 Minuten) + (Fülle bei +10 Minuten)) * 10 / 2) + (((Fülle bei 10 Minuten) + (Fülle bei +20 Minuten)) * 10 / 2) + (((Fülle bei 20 Minuten) + (Fülle bei +30 Minuten)) * 10 / 2) + (((Fülle bei 30 Minuten) + (Fülle bei +60 Minuten)) * 30 / 2) + (((Fülle bei 60 Minuten) + (Fülle bei +90 Minuten)) * 30 / 2) - (Fülle bei -10 Minuten) * 100. Ein positiverer Wert zeigt größere Anstiege der Fülle über den Zeitraum vor bis nach der Mahlzeit an.
0 Minuten (unmittelbar nach der Intervention), 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 90 Minuten nach der Intervention
Drang zur Einschränkung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Intervention
Visuelle Analogskalen bewerten den momentanen "Drang zur Einschränkung" von "Überhaupt nicht" (0) bis "Extrem" (100). Die 60-minütige Bewertung wird für das explorative serielle Mediationsmodell verwendet.
60 Minuten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katherine J Forney, PhD, Ohio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-F-14
  • R15MH128703 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden gemäß der NIMH Data Sharing Policy (NOT-MH-19-033) weitergegeben, einschließlich der Weitergabe an das NIMH Data Archive.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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