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iCanCope mit postoperativen Schmerzen (iCanCope PostOp)

3. Juli 2025 aktualisiert von: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

iCanCope mit postoperativen Schmerzen (iCanCope PostOp): Entwicklung eines Smartphone-basierten Schmerzselbstmanagementprogramms für Jugendliche nach einer Operation

In der Community gibt es nur wenige Anwendungen, die Teenagern bei der Schmerzbewältigung nach einer Operation helfen können. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt darauf, das Schmerzempfinden von Kindern nach einer Operation besser zu verstehen und eine Smartphone-App namens „iCanCope with Post-Operative Pain“ (iCanCope PostOp) zu entwickeln, um Kindern und Eltern zu helfen, die Schmerzen nach der Operation zu Hause besser zu bewältigen . Die App hilft dabei, den Überblick über die Schmerzen zu behalten, liefert Informationen über die Operation des Teenagers und bietet „aktuelle“ Ratschläge, wo und wann immer der Patient sie braucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr werden mehr als 80.000 kanadische Kinder operiert. Trotz evidenzbasierter Schmerzbehandlung und klinischer Standards sind mittelschwere bis starke postoperative Schmerzen bei Kindern häufig. Eine unzureichende postoperative Schmerzbehandlung trägt zu schlechten Gesundheitsergebnissen, erhöhtem Opioidkonsum und der Entwicklung chronischer postoperativer Schmerzen bei. Eine erfolgreiche postoperative Schmerzbehandlung erfordert eine regelmäßige Überwachung und Behandlung der Schmerzen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Smartphones sind nahezu allgegenwärtig und es gibt immer mehr Belege dafür, dass sie zur Überwindung von Hindernissen bei der Schmerzbehandlung eingesetzt werden können. Computergestützte klinische Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS) können die Schmerzselbstbehandlung verbessern, indem sie Symptome über einen längeren Zeitraum verfolgen und auf der Grundlage standardisierter Algorithmen maßgeschneiderte, evidenzbasierte Ratschläge zur Schmerzbehandlung anbieten. Es ist ein umfassender und nachhaltiger Ansatz erforderlich, um schlecht behandelte postoperative Schmerzen bei Kindern zu Hause anzugehen. Um diese Versorgungslücken zu schließen, entwickeln wir „iCanCope with Post-Operative Pain“ (oder iCanCope PostOp), eine Smartphone-basierte CDSS-App, die kurzfristige Fernberatung zur Verbesserung von Schmerzen und gesundheitsbezogener Lebensqualität bietet (HRQL) für Jugendliche nach einer Operation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Joe Kossowsky, PhD, MMSc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 12 bis 18 Jahren;
  2. ein Smartphone besitzen, das mit der iCanCope-App (iOS oder Android) kompatibel ist;
  3. diagnostiziert mit idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen oder Pectus carinatum oder Pectus excavatum;
  4. können Englisch sprechen und lesen; Und
  5. bei denen eine Skoliose oder eine minimalinvasive Pektusreparaturoperation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  1. erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder andere gleichzeitig bestehende Erkrankungen, die die Nutzung der iCanCope-App einschränken könnten, wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister festgestellt;
  2. nahm an einer früheren Studie zu iCanCope PostOp teil;
  3. ein diagnostizierter chronischer Schmerzzustand, der nicht mit dem chirurgischen Zustand zusammenhängt; oder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention: iCanCope Post-Op App
In die Interventionsgruppe randomisierte Jugendliche erhalten zusätzlich zur üblichen Pflege die iCanCope PostOp-App. Beide Gruppen werden die Maßnahmen bei präoperativen Terminen nach Zustimmung und Randomisierung (6–8 Wochen vor der Operation, T0), 1 Woche vor der Operation (T1), 2 Wochen nach der Operation (T2) und 4 Wochen abschließen. Woche nach der Operation (T3) und 12 Wochen nach der Operation (T4).
Verhalten: iCanCope Post-Op-Anwendung
Das iCanCope-Programm soll das Selbstmanagement und die Selbstwirksamkeit von Schmerzen verbessern, definiert als die Wahrnehmung der eigenen Fähigkeit, bei einer Aufgabe oder einem Verhalten, die sich auf das Leben auswirken, erfolgreich eine gewünschte Wirkung zu erzielen. Die Intervention wird je nach Gerät des Teilnehmers auf der iOS- oder Android-Smartphone-Plattform durchgeführt. Die Nutzung von App-Funktionen wird vom Forschungsteam mithilfe der Analytics Platform to Evaluate Effective Engagement (APEEE), die am Center for Global eHealth Innovation entwickelt wurde, zentral verfolgt. Die Teilnehmer erhalten über iCanCope Benachrichtigungen zum Ausfüllen eines Schmerztagebuchs einmal pro Woche präoperativ, zweimal täglich während der ersten zweiwöchigen postoperativen Periode und einmal täglich für die darauffolgenden zweiwöchigen Periode.
Kein Eingriff: Kontrolle: Übliche Pflege
Jugendliche, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten die übliche Pflege. Beide Gruppen werden die Maßnahmen bei präoperativen Terminen nach Zustimmung und Randomisierung (6–8 Wochen vor der Operation, T0), 1 Woche vor der Operation (T1), 2 Wochen nach der Operation (T2) und 4 Wochen abschließen. Woche nach der Operation (T3) und 12 Wochen nach der Operation (T4).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzuwachs- und -abbrecherquoten
Zeitfenster: 12 Wochen
Dies wird zentral vom Koordinator des klinischen Forschungsprojekts (CRPC) verfolgt.
12 Wochen
Interventionstreue
Zeitfenster: 12 Wochen
Alle Probleme oder Schwierigkeiten, die bei der Umsetzung der Intervention, Kontrollstrategie oder Ergebnismessungen auftreten, werden während der gesamten Studie vom CRPC verfolgt.
12 Wochen
Akzeptanz und Zufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Teilnehmer am Interventionsarm absolvieren nach der Intervention die Acceptability E-Skala (AES). Darüber hinaus wird einer Untergruppe von Teilnehmern der Interventionsgruppe die Teilnahme an einem qualitativen Feedback-Interview angeboten, um die Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention weiter zu untersuchen.
12 Wochen
Engagement mit Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Google Analytics verfolgt Muster der App- und Website-Nutzung.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität und Interferenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit der Kurzform Brief Pain Inventory (BPI), einem 15-Punkte-Tool, das die Schmerzintensität und die Auswirkung auf die Funktionsfähigkeit misst.
12 Wochen
Schlaffunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit PROMIS Pediatric Sleep Disturbance – Short Form 4a, einem 4-Punkte-Maß zur Beurteilung von Schlafstörungen. Bei jedem Punkt wird das betreute Kind gebeten, den Schweregrad seiner Schlafstörung in den letzten 7 Tagen einzuschätzen. Jedes Element der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer) mit einem Bewertungsbereich von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Bewertungen einen größeren Schweregrad anzeigen von Schlafstörungen.
12 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit dem PROMIS Pediatric Mobility SF, einem 8-Punkte-Fragebogen zur Untersuchung der allgemeinen Auswirkungen der Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen des Patienten auf seine täglichen Aktivitätsaufgaben (z. B. mit Freunden spielen oder Treppen steigen). Jeder Gegenstand wird von 1 (nicht möglich) bis 5 (ohne Probleme) bewertet. Gemäß den PROMIS-Richtlinien wird der Rohwert als Summe der einzelnen Elementwerte berechnet. Der Skalenwert wurde aus dem Rohwert unter Verwendung der PROMIS-Umrechnungstabelle berechnet.
12 Wochen
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit dem PROMIS Pediatric Depressive Symptoms SF, einem 8-Punkte-Fragebogen, der ermitteln soll, wie oft jemand in den letzten 7 Tagen bestimmte depressive Symptome erlebt hat. Jedes Element der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = fast nie; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = fast immer) mit einem Bewertungsbereich von 14 bis 70 bewertet, wobei höhere Bewertungen dies angeben größere Schwere der Depression.
12 Wochen
Angst
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit dem PROMIS Anxiety SF, dem 13-Punkte-Fragebogen, der den reinen Angstbereich bei Kindern und Jugendlichen bewertet. Bei jedem Punkt wird das betreute Kind gebeten, den Schweregrad seiner Angst in den letzten 7 Tagen einzuschätzen. Jedes Element der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = fast nie; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = fast immer) mit einem Bewertungsbereich von 13 bis 65 bewertet, wobei höhere Bewertungen dies angeben größere Schwere der Angst.
12 Wochen
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen anhand des Patients Global Impression of Change (PGIC), der die Überzeugung eines Patienten über die Wirksamkeit der Behandlung widerspiegelt. Die Patienten bewerten ihre Veränderung als „sehr deutlich verbessert“, „stark verbessert“, „geringfügig verbessert“, „keine Veränderung“, „geringfügig schlechter“, „viel schlimmer“ oder „sehr viel schlimmer“.
12 Wochen
Schulbesuch
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstbericht, Ermittler entwickelt
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstbericht, vom Prüfer entwickelt (verschriebene und rezeptfreie Schmerzmittel)
12 Wochen
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstbericht, vom Prüfer entwickelt (Gesundheitsbesuche bei verschiedenen Anbietern, Krankenhausaufenthalt, Verschreibungen und Aufnahmedaten aus der EMR)
12 Wochen
Sorgen um chirurgische Eingriffe bei Kindern
Zeitfenster: 2 Wochen
Gemessen mit dem Child Surgical Worries Questionnaire, einem 27-Punkte-Selbstbericht zur Bewertung der durch Krankenhausaufenthalte und Operationen verursachten Sorgen. Die Patienten bewerten anhand der folgenden Skala, wie besorgt sie in verschiedenen Situationen sind: 0=überhaupt nicht besorgt, 1=ein wenig besorgt, 2=mäßig besorgt, 3=erheblich besorgt, 4=extrem besorgt.
2 Wochen
Elternkatastrophisierung (Elternergebnis)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen anhand der Pain Catastrophizing Scale – Parent (PCS-P), einem 13-Punkte-Fragebogen zu den unterschiedlichen Gedanken und Gefühlen, die Eltern möglicherweise haben, wenn ihr Kind Schmerzen hat. Items, die katastrophale Gedanken und Gefühle über die Schmerzen ihres Kindes bewerten, verwenden eine 5-Punkte-Skala vom Likert-Typ (0 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „extrem“). Der PCS-P liefert drei Subskalenwerte für Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit sowie einen Gesamtwert von 0 bis 52.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Boston Children's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Stinson, RN, PhD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1000070021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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