- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05384548
Können Sie die problematische Smartphone-Nutzung durch eine Gruppenintervention reduzieren: Ein experimentelles Design für einen Einzelfall
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University
Diese Studie wird eine anfängliche Einzelfallbewertung mit gemischten Methoden einer kurzen Gruppenintervention für leichte und mittelschwere problematische Telefonnutzung entwickeln und durchführen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifiziert sich selbst als mit problematischer Smartphone-Nutzung zu kämpfen
Ausschlusskriterien:
- Suizid- oder Selbstverletzungsgedanken aktiv erleben oder im letzten Jahr erlebt haben
- Bereits in einer psychologischen Therapie/Intervention
- Planung eines Wechsels der Psychopharmaka während des Forschungsvorhabens.
- Kein Zugriff auf Videoanrufe und/oder langsame Internetverbindung
- Ein psychischer Gesundheitszustand, der derzeit nicht gut behandelt/stabil ist und daher wahrscheinlich andere Interventionen geeigneter sind
- Besitzt kein Smartphone, das die Bildschirmzeit aufzeichnen kann
- Lebt nicht im Vereinigten Königreich und hat Zugang zu Dienstleistungen innerhalb des Vereinigten Königreichs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Problematische Smartphone-Nutzung natürlich
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Ein gruppenbasierter, psychologischer Online-Kurs mit 6 Sitzungen, der auf problematische Smartphone-Nutzung abzielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel von der Präintervention (Woche 1) zur Postintervention (Woche 10) auf der Smartphone-Suchtskala – Kurzversion (SAS-SV).
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 10)
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Dieser misst die Smartphone-Sucht mit einer Punktzahl zwischen 10 und 60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Sucht anzeigen.
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Post-Intervention (Woche 10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel von Präintervention (Woche 1) zu Follow-up (Woche 18) auf der Smartphone-Suchtskala – Kurzversion (SAS-SV).
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 18)
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Dieser misst die Smartphone-Sucht mit einer Punktzahl zwischen 10 und 60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Sucht anzeigen.
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Nachsorge (Woche 18)
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Wechsel von der Präintervention (Woche 1) zur Postintervention (Woche 10) auf der Depressions-, Angst- und Stressskala -21 Itemversion (DASS-21).
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 10)
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Dieser misst das Ausmaß von Depression, Angst und Stress und ergibt jeweils einen Wert zwischen 0 und 42, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen.
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Post-Intervention (Woche 10)
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Wechsel von der Präintervention (Woche 1) zur Nachuntersuchung (Woche 18) auf der Depressions-, Angst- und Stressskala -21 Itemversion (DASS-21).
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 18)
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Dieser misst das Ausmaß von Depression, Angst und Stress und ergibt jeweils einen Wert zwischen 0 und 42, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen.
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Nachsorge (Woche 18)
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Wechsel von der Präintervention (Woche 1) zur Postintervention (Woche 10) auf dem multikulturellen Lebensqualitätsindex.
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 10)
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Dieser misst die Lebensqualität und ergibt einen Wert zwischen 1 und 10, wobei höhere Werte eine größere Lebensqualität anzeigen.
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Post-Intervention (Woche 10)
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Wechsel von der Präintervention (Woche 1) zur Nachsorge (Woche 18) auf dem multikulturellen Lebensqualitätsindex.
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 18)
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Dieser misst die Lebensqualität und ergibt einen Wert zwischen 1 und 10, wobei höhere Werte eine größere Lebensqualität anzeigen.
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Nachsorge (Woche 18)
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Veränderung der täglichen subjektiven Belastungseinheiten von der Baseline-Periode (Wochen 0 und 1) bis zur Interventionsperiode (Wochen 2 bis 9)
Zeitfenster: Interventionszeitraum (Wochen 2 bis 9)
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Die Einzelfallanalyse vergleicht die täglichen Belastungseinstufungen der Probanden vom Basiszeitraum bis zum Interventionszeitraum.
Separate tägliche Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 100 werden für Angst, Stress, schlechte Laune und Müdigkeit erhalten, wobei höhere Bewertungen höhere Werte anzeigen.
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Interventionszeitraum (Wochen 2 bis 9)
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Veränderung der täglichen subjektiven Belastungseinheiten von der Baseline-Periode (Wochen 0 und 1) bis zur Nachbeobachtungsperiode (Wochen 17 bis 18)
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (Wochen 17 bis 18)
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Die Einzelfallanalyse vergleicht die täglichen Belastungseinstufungen der Probanden von der Baseline-Periode bis zur Follow-up-Periode.
Separate tägliche Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 100 werden für Angst, Stress, schlechte Laune und Müdigkeit erhalten, wobei höhere Bewertungen höhere Werte anzeigen.
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Nachbeobachtungszeitraum (Wochen 17 bis 18)
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Veränderung der täglichen Telefonnutzung vom Ausgangszeitraum (Woche 0 und 1) zum Interventionszeitraum (Woche 2 bis 9)
Zeitfenster: Interventionszeitraum (Wochen 2 bis 9)
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Bei der Einzelfallanalyse wird die tägliche Telefonnutzung von der Baseline-Periode mit der Interventionsperiode verglichen.
Die tägliche Nutzung wird anhand der Bildschirmzeit (in Minuten) und der Anzahl der Abholungen gemessen.
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Interventionszeitraum (Wochen 2 bis 9)
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Veränderung der täglichen Telefonnutzung von der Baseline-Periode (Wochen 0 und 1) bis zur Nachbeobachtungsperiode (Wochen 17 bis 18)
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (Wochen 17 bis 18)
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Bei der Einzelfallanalyse wird die tägliche Telefonnutzung von der Baseline-Periode mit der Follow-up-Periode verglichen.
Die tägliche Nutzung wird anhand der Bildschirmzeit (in Minuten) und der Anzahl der Abholungen gemessen.
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Nachbeobachtungszeitraum (Wochen 17 bis 18)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitatives Interview
Zeitfenster: Woche 18
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In Woche 18 wird ein qualitatives Interview durchgeführt, basierend auf Elliots Change Interview.
Dabei werden die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention und die Wahrnehmungen der damit verbundenen Veränderungen untersucht.
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Woche 18
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Studienleiter: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. Oktober 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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