Gleichzeitige Quantifizierung von Leberfettgehalt, Fettsäurezusammensetzung und Fibrose mit Spin-Lock-MRT zur Beurteilung von Steatohepatitis
Gleichzeitige Quantifizierung des Leberfettgehalts, der Fettsäurezusammensetzung und der Fibrose mit nicht-invasiver quantitativer Spin-Lock-MRT mit angehaltenem Atem zur Beurteilung einer nicht alkoholischen Steatohepatitis
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahren.
- Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) im Stadium einer nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) oder einer einfachen Steatose
- NAFLD-Patienten, bei denen eine Leberbiopsie geplant ist.
- Bei gesunden Probanden wurden bei der Ausgangs-MRT-Untersuchung keine abnormalen Läsionen festgestellt.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf ein Hepatokarzinom (HCC) oder andere Arten von Neoplasmen.
- Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen hatten.
- Jegliche Kontraindikationen für eine Leberbiopsie oder einen MRT-Scan.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Probanden mit NASH
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Probanden mit einfacher Steatose
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gesunde Themen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichzeitige Quantifizierung des makromolekularen Protonenanteils, des Protonendichte-Fettanteils und der Fettsäurezusammensetzung in Lebergeweben
Zeitfenster: ein Jahr
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Die entwickelte MRT-Technologie kann als nicht-invasives, schnelles und robustes Bildgebungswerkzeug dienen, um gleichzeitig den makromolekularen Protonenanteil, den Protonendichte-Fettanteil und die Fettsäurezusammensetzung in Lebergeweben zu quantifizieren.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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