Quantificazione simultanea del contenuto di grassi epatici, della composizione degli acidi grassi e della fibrosi utilizzando la risonanza magnetica Spin-lock per la valutazione della steatoepatite
Quantificazione simultanea del contenuto di grassi epatici, della composizione degli acidi grassi e della fibrosi mediante risonanza magnetica spin-lock quantitativa non invasiva con apnea per la valutazione della steatoepatite non alcolica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD) in stadio di steatoepatite non alcolica (NASH) o steatosi semplice
- Pazienti NAFLD programmati per sottoporsi a biopsia epatica.
- Nessuna lesione anomala rilevata all'esame MRI basale per volontari sani.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di epatocarcinoma (HCC) o qualsiasi altro tipo di neoplasia.
- Pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
- Eventuali controindicazioni alla biopsia epatica o alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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soggetti con NASH
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soggetti con steatosi semplice
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soggetti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per quantificare simultaneamente la frazione protonica macromolecolare, la frazione grassa di densità protonica e la composizione di acidi grassi nei tessuti epatici
Lasso di tempo: un anno
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La tecnologia MRI sviluppata può fungere da strumento di imaging non invasivo, rapido e robusto per quantificare simultaneamente la frazione protonica macromolecolare, la frazione grassa di densità protonica e la composizione di acidi grassi nei tessuti epatici.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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