Samtidig kvantifisering av leverfettinnhold, fettsyresammensetning og fibrose ved bruk av spin-lock MR for steatohepatittvurdering
Samtidig kvantifisering av leverfettinnhold, fettsyresammensetning og fibrose ved bruk av ikke-invasiv pustestopp kvantitativ spin-lock MR for vurdering av ikke-alkoholisk Steatohepatitt
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år.
- Pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) i stadium av enten ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) eller enkel steatose
- NAFLD-pasienter som er planlagt å gjennomgå leverbiopsi.
- Ingen unormale lesjoner oppdaget ved baseline MR-undersøkelse for friske frivillige.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på hepatokarsinom (HCC) eller andre typer neoplasmer.
- Pasienter som hadde gjennomgått levertransplantasjon.
- Eventuelle kontraindikasjoner for enten leverbiopsi eller MR-skanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
fag med NASH
|
|
personer med enkel steatose
|
|
friske forsøkspersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å samtidig kvantifisere makromolekylær protonfraksjon, protontetthetsfettfraksjon og fettsyresammensetning i levervev
Tidsramme: ett år
|
MR-teknologien som er utviklet kan tjene som et ikke-invasivt, raskt og robust bildeverktøy for samtidig å kvantifisere makromolekylær protonfraksjon, protontetthetsfettfraksjon og fettsyresammensetning i levervev.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2022.021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .