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Mikrobielle Keratitis in Kairoer Universitätskliniken

20. Mai 2022 aktualisiert von: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital

Häufigkeit, Risikofaktoren und mikrobiologische Merkmale der infektiösen Keratitis in Universitätskliniken von Kairo

Ziel der Studie war es, die Inzidenz von infektiöser Keratitis, die sich in der ophthalmologischen Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Kairo vorstellt, die Risikofaktoren und das Bakterien-/Pilzspektrum, die die Geschwüre verursachen, zu identifizieren und die bestmögliche empirische Therapie, gefolgt von einer spezifischen Therapie nach Erhalt, zu bestimmen Kultur Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr Al Aini Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung erfolgte aus den ambulanten Kliniken für Augenheilkunde und der Notaufnahme der Kairoer Universitätskliniken, Kasr Al Aini.

Sie erfüllten alle Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Aufnahme in diese Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten aller Altersgruppen und beiderlei Geschlechts, die klinisch als infektiöse Keratitis diagnostiziert werden und sich beim Unfall vorstellig machen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die ein klinisches Bild aufweisen, das auf Folgendes hindeutet

  • Virale Keratitis allein ohne überlagerte Sekundärinfektion.
  • Nicht infektiöse Keratitis als periphere ulzerative Keratitis ( z. Mooren-Ulkus, marginale Keratitis, Autoimmunkeratitis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Risikofaktoren und den häufigsten Erregern mikrobieller Keratitis in der ägyptischen Bevölkerung durch Anamneseerhebung bei jedem Patienten und die Ergebnisse von Hornhautproben, die dem Geschwür entnommen wurden.
Zeitfenster: Drei Wochen für jeden Teilnehmer
Gründliche Anamneseerhebung einschließlich Risikofaktoren, die zum Auftreten des Geschwürs beigetragen haben. Hornhautentnahme durch Hornhautabschaben von der Basis und dem Rand des Geschwürs, das einer direkten Untersuchung und Kultivierung unter Verwendung von Standardlaborprotokollen unterzogen wird.
Drei Wochen für jeden Teilnehmer
Erfassung der infektiösen Keratitis unter allen ophthalmologischen Unfallfällen durch Dokumentation der Anzahl der Fälle, die den Patienten der Augenklinik vorstellen oder an ihn überweisen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich acht Monate
Notieren Sie die Anzahl der Patienten, bei denen eine mikrobielle Keratitis diagnostiziert wurde und die sich dem Opfer eines tertiären Überweisungskrankenhauses vorstellen, und berechnen Sie den Prozentsatz unter allen anderen ophthalmischen Unfallfällen, die sich ebenfalls dem Notfall vorstellen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich acht Monate
Nachweis der antimikrobiellen Empfindlichkeit und Resistenz verschiedener antimikrobieller Mittel, die in unserer Studiengruppe Hornhautinfektionen verursachen.
Zeitfenster: zwei Wochen für jeden Teilnehmer
Der Antibiotika-Empfindlichkeitstest wurde durch das Scheibendiffusionsverfahren (modifizierte Kirby-Bauer-Technik) unter Verwendung von Muller-Hinton-Agar, aerobe Inkubation bei 35°C für 16–18 Stunden durchgeführt. Die Antimykotika-Empfindlichkeit wurde mit Mikroverdünnungstests nach der CLSI-Referenzmethode durchgeführt.
zwei Wochen für jeden Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen von Kultur- und Empfindlichkeitsergebnissen von Hornhautabstrichen auf die anfängliche empirische Therapie durch Berechnung der Anzahl der Fälle, die erforderlich waren, um die anfängliche Therapie entsprechend der antimikrobiellen Empfindlichkeit auf eine andere umzustellen.
Zeitfenster: sechs Monate
Empirische Therapie nach dem klinischen Eindruck, der entsprechend der spezifischen Sensitivität auf eine andere Therapie umgestellt wurde, ergibt positive Wachstumsfälle.
sechs Monate
Verbesserung des Managements von mikrobieller Keratitis für ein besseres Ergebnis auf der Grundlage der Zusammenarbeit zwischen klinischen Augenärzten und Mikrobiologen, um eine korrekte Diagnose zu stellen und das Management entsprechend anzupassen.
Zeitfenster: sechs Monate
Klinischer Eindruck von der Art der mikrobiellen Keratitis, kombiniert mit den Ergebnissen von Hornhautabstrichen und positiven Wachstumskulturen, um den richtigen Behandlungsplan für jeden Patienten zu ermitteln und die Chancen auf geheilte Geschwüre durch medizinische Therapie zu erhöhen. Berechnung der Anzahl der sich verbessernden, geheilten und komplizierten Fälle.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kasr El Aini Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Studienleiter: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Studienleiter: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Studienleiter: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Hauptermittler: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MS-427-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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