Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cheratite microbica negli ospedali universitari del Cairo

20 maggio 2022 aggiornato da: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital

Incidenza, fattori di rischio e caratteristiche microbiologiche della cheratite infettiva negli ospedali universitari del Cairo

Lo scopo dello studio era identificare l'incidenza di cheratite infettiva che si presenta al pronto soccorso oftalmologico dell'ospedale dell'Università del Cairo, i fattori di rischio e lo spettro batterico/fungino che causano le ulcere e determinare la migliore terapia empirica possibile seguita da una terapia specifica dopo aver ottenuto risultati della cultura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Kasr Al Aini Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il reclutamento è avvenuto dalle cliniche ambulatoriali di oftalmologia e dal pronto soccorso degli ospedali universitari del Cairo, Kasr Al Aini.

Hanno soddisfatto tutti i criteri di inclusione ed esclusione per l'arruolamento in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano al pronto soccorso con diagnosi clinica di cheratite infettiva, di tutte le fasce di età e di entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

Pazienti che presentano un quadro clinico suggestivo di

  • Cheratite virale esclusivamente senza infezione secondaria sovrapposta.
  • Cheratite non infettiva come cheratite ulcerosa periferica (es. ulcera di Mooren, cheratite marginale, cheratite autoimmune)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i fattori di rischio e gli organismi causali più comuni di cheratite microbica tra la popolazione egiziana attraverso l'anamnesi prelevata da ciascun paziente e i risultati del campionamento corneale prelevato dall'ulcera.
Lasso di tempo: Tre settimane per ogni partecipante
Raccolta completa dell'anamnesi, compresi i fattori di rischio che hanno contribuito all'insorgenza dell'ulcera. Prelievo corneale mediante raschiamento corneale dalla base e dal bordo dell'ulcera che viene sottoposto a esame diretto e coltura utilizzando protocolli di laboratorio standard.
Tre settimane per ogni partecipante
Rilevare l'incidenza di cheratite infettiva tra tutti i casi di vittime oftalmologiche documentando il numero di casi presentati o riferiti alla vittima del dipartimento di oftalmologia.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di otto mesi
Annotare il numero di pazienti con diagnosi di cheratite microbica che si presentano al pronto soccorso di un ospedale di riferimento terziario e calcolare la percentuale tra tutti gli altri casi di vittime oftalmiche che si presentano anche all'emergenza.
attraverso il completamento degli studi, una media di otto mesi
Per rilevare la suscettibilità antimicrobica e la resistenza di diversi agenti antimicrobici che causano infezioni corneali nel nostro gruppo di studio.
Lasso di tempo: due settimane per ogni partecipante
Il test di sensibilità agli antibiotici è stato eseguito con il metodo della diffusione su disco (tecnica Kirby Bauer modificata) utilizzando agar Muller Hinton, incubazione aerobica a 35°C per 16-18 ore. La sensibilità agli antimicotici è stata eseguita utilizzando il test di microdiluizione seguendo il metodo di riferimento CLSI.
due settimane per ogni partecipante

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto dei risultati della coltura e della sensibilità dei raschiati corneali sulla terapia empirica iniziale calcolando il numero di casi necessari per passare dalla terapia iniziale a un'altra in base alla suscettibilità antimicrobica.
Lasso di tempo: sei mesi
Terapia empirica secondo l'impressione clinica che è stata spostata su un'altra terapia secondo i risultati di sensibilità specifica dei casi di crescita positivi.
sei mesi
Miglioramento delle linee di gestione della cheratite microbica per un risultato migliore basato sulla cooperazione tra oftalmologi clinici e microbiologi per raggiungere una diagnosi corretta e adattare la gestione di conseguenza.
Lasso di tempo: sei mesi
Impressione clinica della natura della cheratite microbica, combinata con i risultati di raschiamento corneale colture di crescita positive per rilevare il piano di gestione adeguato per ciascun paziente per aumentare le possibilità di ulcere guarite con la terapia medica. Calcolo del numero di casi migliorati, guariti e complicati.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kasr El Aini Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Direttore dello studio: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Direttore dello studio: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Direttore dello studio: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Investigatore principale: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MS-427-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Dopo essere stato pubblicato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni