Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiologiczne zapalenie rogówki w szpitalach uniwersyteckich w Kairze

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital

Częstość występowania, czynniki ryzyka i cechy mikrobiologiczne zakaźnego zapalenia rogówki w szpitalach uniwersyteckich w Kairze

Celem pracy była identyfikacja częstości występowania infekcyjnego zapalenia rogówki zgłaszającego się na oddział ratunkowy okulistyki szpitala uniwersyteckiego w Kairze, czynników ryzyka i spektrum bakterii/grzybów wywołujących owrzodzenia oraz określenie najlepszej możliwej terapii empirycznej, a następnie terapii swoistej po uzyskaniu wyniki hodowli.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Kasr Al Aini Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja miała miejsce w ambulatoriach okulistycznych i oddziałach ratunkowych w szpitalach uniwersyteckich w Kairze, Kasr Al Aini.

Spełniali wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia dotyczące włączenia do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do poszkodowanego, u którego klinicznie zdiagnozowano zakaźne zapalenie rogówki, ze wszystkich grup wiekowych, w tym obu płci.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zgłaszający się z obrazem klinicznym sugerującym

  • Wirusowe zapalenie rogówki wyłącznie bez nałożonej wtórnej infekcji.
  • Niezakaźne zapalenie rogówki, takie jak obwodowe wrzodziejące zapalenie rogówki (np. wrzód Moorena, brzeżne zapalenie rogówki, autoimmunologiczne zapalenie rogówki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników ryzyka i najczęstszych drobnoustrojów wywołujących bakteryjne zapalenie rogówki w populacji egipskiej na podstawie historii zebranej od każdego pacjenta i wyników próbek rogówki pobranych z owrzodzenia.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie dla każdego uczestnika
Dokładny wywiad, w tym czynniki ryzyka, które przyczyniły się do wystąpienia wrzodu. Pobieranie próbek rogówki poprzez zeskrobanie rogówki z podstawy i krawędzi owrzodzenia, które poddaje się bezpośredniemu badaniu i hodowaniu przy użyciu standardowych protokołów laboratoryjnych.
Trzy tygodnie dla każdego uczestnika
Wykrywanie częstości występowania zakaźnego zapalenia rogówki wśród wszystkich przypadków wypadków okulistycznych poprzez udokumentowanie liczby przypadków przedstawiających lub skierowanych do poszkodowanego na oddziale okulistycznym.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio osiem miesięcy
Odnotowanie liczby pacjentów ze zdiagnozowanym bakteryjnym zapaleniem rogówki, które zgłaszają się do poszkodowanego w szpitalu referencyjnym trzeciego stopnia, oraz obliczenie odsetka wśród wszystkich innych przypadków wypadków okulistycznych, które również zgłaszają się na pogotowie.
do ukończenia studiów, średnio osiem miesięcy
Aby wykryć wrażliwość i oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe różnych środków przeciwdrobnoustrojowych powodujących infekcje rogówki w naszej grupie badawczej.
Ramy czasowe: dwa tygodnie dla każdego uczestnika
Oznaczenie lekowrażliwości wykonano metodą dyfuzyjno-krążkową (zmodyfikowana technika Kirby'ego Bauera) na agarze Muller Hinton, inkubacja tlenowa w temperaturze 35°C przez 16-18 godzin. Wrażliwość przeciwgrzybiczą określono za pomocą testu mikrorozcieńczeń zgodnie z metodą referencyjną CLSI.
dwa tygodnie dla każdego uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu wyników posiewu i wrażliwości zeskrobin rogówki na początkową terapię empiryczną poprzez obliczenie liczby przypadków, które wymagały zmiany pierwotnej terapii na inną, zgodnie z wrażliwością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Terapia empiryczna zgodnie z wrażeniem klinicznym, które zostało przesunięte do innej terapii zgodnie ze specyficzną wrażliwością wyników przypadków dodatniego wzrostu.
sześć miesięcy
Doskonalenie linii leczenia bakteryjnego zapalenia rogówki w celu uzyskania lepszych wyników w oparciu o współpracę między klinicznymi okulistami i mikrobiologami w celu postawienia właściwej diagnozy i odpowiedniego dostosowania postępowania.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Kliniczne wrażenie natury bakteryjnego zapalenia rogówki, w połączeniu z wynikami zeskrobin rogówki dodatnich kultur wzrostu w celu wykrycia właściwego planu postępowania dla każdego pacjenta w celu zwiększenia szans na wyleczenie owrzodzeń za pomocą terapii medycznej. Obliczanie liczby poprawiających się, wyleczonych i skomplikowanych przypadków.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kasr El Aini Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Dyrektor Studium: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Dyrektor Studium: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Dyrektor Studium: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Główny śledczy: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MS-427-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami