Intraoperativer TAP-Block nach wiederholtem Kaiserschnitt
Intraoperativ vom Chirurgen verabreichter TAP-Block (Transversus Abdominis Plan) mit liposomalem Bupivacain und postoperativer Schmerzkontrolle nach wiederholtem Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gianna Wilkie, MD
- Telefonnummer: 508-334-9189
- E-Mail: Gianna.Wilkie@umassmemorial.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die sich im Schwangerschaftsalter von 37 bis 42 Wochen für einen elektiven wiederholten Kaiserschnitt vorstellen.
- Schwangerschafts- und Geburtsbetreuung im UMass Memorial Medical Center
- Patienten, die in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Englisch, Spanisch oder Portugiesisch sprechende Patienten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 18 Jahren
- Aktive Arbeit.
- Baseline-Schmerzwert > 6.
- Einverständniserklärung nicht möglich.
- Gefangene werden von dieser Untersuchung ausgeschlossen.
- Drogenkonsum in den 2 Wochen vor der Entbindung.
- Missbrauch von Wirkstoffen.
- Unfähigkeit, narkotische Analgetika einzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: TAP-Block-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten während ihrer wiederholten Kaiserschnittgeburt einen vom Chirurgen verabreichten TAP-Block, der aus liposomalem Bupivacain besteht.
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Die Teilnehmer erhalten einen vom Chirurgen verabreichten TAP-Block.
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Kein Eingriff: Behandlungsstandard Postoperative Schmerzkontrolle
Die Teilnehmer erhalten während ihrer wiederholten Kaiserschnittentbindung keinen vom Chirurgen verabreichten TAP-Block, der aus liposomalem Bupivacain besteht, und erhalten die routinemäßige Standardbehandlung zur postoperativen Schmerzkontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Täglicher Narkotikakonsum in Morphinäquivalenten
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Täglicher Narkotikakonsum in Morphinäquivalenten
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Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum ersten verabreichten Narkotikum (oral oder parenteral)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Zeit bis zum ersten verabreichten Narkotikum (oral oder parenteral) nach Kaiserschnitt
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Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Täglicher durchschnittlicher Schmerzwert
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Täglicher durchschnittlicher Schmerzwert basierend auf einer Zehn-Punkte-Schmerzskala (Minimum 0, Maximum 10), wobei höhere Zahlen stärkere Schmerzen anzeigen
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Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Täglicher maximaler Schmerzwert
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Täglicher durchschnittlicher Schmerzwert basierend auf einer Zehn-Punkte-Schmerzskala (Minimum 0, Maximum 10), wobei höhere Zahlen stärkere Schmerzen anzeigen
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Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Zeit bis zum ersten Gang
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Zeit bis zur ersten Gehbewegung nach Kaiserschnitt
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Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Zeit bis zur ersten festen Nahrung
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Zeit bis zur ersten festen Nahrung
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Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 4. Tag nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gianna Wilkie, MD, University of Massachusetts Chan Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Wilson RD, Caughey AB, Wood SL, Macones GA, Wrench IJ, Huang J, Norman M, Pettersson K, Fawcett WJ, Shalabi MM, Metcalfe A, Gramlich L, Nelson G. Guidelines for Antenatal and Preoperative care in Cesarean Delivery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations (Part 1). Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):523.e1-523.e15. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.015. Epub 2018 Sep 18.
- Kupiec A, Zwierzchowski J, Kowal-Janicka J, Gozdzik W, Fuchs T, Pomorski M, Zimmer M, Kubler A. The analgesic efficiency of transversus abdominis plane (TAP) block after caesarean delivery. Ginekol Pol. 2018;89(8):421-424. doi: 10.5603/GP.a2018.0072.
- Abdallah FW, Halpern SH, Margarido CB. Transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after Caesarean delivery performed under spinal anaesthesia? A systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2012 Nov;109(5):679-87. doi: 10.1093/bja/aes279. Epub 2012 Aug 19.
- Kwikiriza A, Kiwanuka JK, Firth PG, Hoeft MA, Modest VE, Ttendo SS. The analgesic effects of intrathecal morphine in comparison with ultrasound-guided transversus abdominis plane block after caesarean section: a randomised controlled trial at a Ugandan regional referral hospital. Anaesthesia. 2019 Feb;74(2):167-173. doi: 10.1111/anae.14467. Epub 2018 Nov 1.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- STUDY00000407
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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