Blocco TAP intraoperatorio dopo la ripetizione del taglio cesareo
Il chirurgo intraoperatorio ha somministrato il blocco TAP (Transversus Abdominis Plan) con bupivacaina liposomiale e controllo del dolore post-operatorio dopo il parto cesareo ripetuto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gianna Wilkie, MD
- Numero di telefono: 508-334-9189
- Email: Gianna.Wilkie@umassmemorial.org
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza che si presentano per parto cesareo elettivo ripetuto a 37-42 settimane di età gestazionale.
- Gravidanza e assistenza al parto ottenute presso l'UMass Memorial Medical Center
- Pazienti in grado di fornire il consenso informato scritto
- Pazienti di lingua inglese, spagnola o portoghese
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
- Lavoro attivo.
- Punteggio del dolore basale > 6.
- Impossibile fornire il consenso informato.
- I detenuti saranno esclusi da questa ricerca.
- Uso di stupefacenti nelle 2 settimane precedenti il parto.
- Abuso di sostanze attive.
- Incapacità di assumere analgesici narcotici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: TAP Blocca gruppo
I partecipanti riceveranno un blocco TAP somministrato dal chirurgo costituito da bupivacaina liposomiale durante il parto cesareo ripetuto.
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I partecipanti riceveranno un blocco TAP somministrato dal chirurgo.
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Nessun intervento: Standard di cura per il controllo del dolore postoperatorio
I partecipanti non riceveranno un blocco TAP somministrato dal chirurgo costituito da bupivacaina liposomiale durante il loro parto cesareo ripetuto e riceveranno lo standard di cura di routine per il controllo del dolore postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso quotidiano di stupefacenti in equivalenti di morfina
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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Uso quotidiano di stupefacenti in equivalenti di morfina
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Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo alla prima somministrazione di stupefacenti (orale o parentale)
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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Tempo alla prima somministrazione di stupefacenti (orali o parentali) dopo il parto cesareo
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Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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Punteggio medio giornaliero del dolore
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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Punteggio medio giornaliero del dolore basato su una scala del dolore a dieci punti (minimo 0, massimo 10) con numeri più alti che indicano un dolore peggiore
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Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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Punteggio massimo giornaliero del dolore
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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Punteggio medio giornaliero del dolore basato su una scala del dolore a dieci punti (minimo 0, massimo 10) con numeri più alti che indicano un dolore peggiore
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Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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È ora della prima deambulazione
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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Tempo per la prima deambulazione dopo il parto cesareo
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Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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È ora del primo cibo solido
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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È ora del primo cibo solido
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Dal momento dell'intervento chirurgico fino al giorno 4 dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gianna Wilkie, MD, University of Massachusetts Chan Medical School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Wilson RD, Caughey AB, Wood SL, Macones GA, Wrench IJ, Huang J, Norman M, Pettersson K, Fawcett WJ, Shalabi MM, Metcalfe A, Gramlich L, Nelson G. Guidelines for Antenatal and Preoperative care in Cesarean Delivery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations (Part 1). Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):523.e1-523.e15. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.015. Epub 2018 Sep 18.
- Kupiec A, Zwierzchowski J, Kowal-Janicka J, Gozdzik W, Fuchs T, Pomorski M, Zimmer M, Kubler A. The analgesic efficiency of transversus abdominis plane (TAP) block after caesarean delivery. Ginekol Pol. 2018;89(8):421-424. doi: 10.5603/GP.a2018.0072.
- Abdallah FW, Halpern SH, Margarido CB. Transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after Caesarean delivery performed under spinal anaesthesia? A systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2012 Nov;109(5):679-87. doi: 10.1093/bja/aes279. Epub 2012 Aug 19.
- Kwikiriza A, Kiwanuka JK, Firth PG, Hoeft MA, Modest VE, Ttendo SS. The analgesic effects of intrathecal morphine in comparison with ultrasound-guided transversus abdominis plane block after caesarean section: a randomised controlled trial at a Ugandan regional referral hospital. Anaesthesia. 2019 Feb;74(2):167-173. doi: 10.1111/anae.14467. Epub 2018 Nov 1.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
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Completamento primario
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- STUDY00000407
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