Eine klinische Studie zu MIL62 bei primärer membranöser Nephropathie

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Patienten ab 18 Jahren;
2. Diagnose der primären membranösen Nephropathie (pMN) nach Nierenbiopsie vor oder während des Screenings;
3. Beste Unterstützung für 3 Monate vor dem Screening und darüber, 24 Stunden Protein im Urin 5 g oder mehr oder Screening-Behandlung Beste Unterstützung vor 6 Monaten oder mehr, 24 Stunden Protein im Urin > 3,5 g und Protein im Urin um 50 % oder weniger verringert, oder wenn Es hat immer die beste Unterstützung nach einer vollständigen Behandlung, 24 Stunden Protein im Urin ist immer noch mehr als Standard, nachdem die Forscher dies in der Gruppe bestätigen können;
4. eGFR ≥40 ml/min/1,73m^2 oder qualifizierte endogene Kreatinin-Clearance ≥40 ml/min/1,73m^2 basierend auf der 24-Stunden-Urinsammlung während des Screenings;
5. Ausreichende Organfunktion;
6. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit einer sekundären Ursache von MN；
2. Cyclosporin-Resistenz；
3. Das Protein im Urin nahm innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening um > 50 % ab;
4. Erhaltene Behandlungsmedikamente für membranöse Nephropathie;
5. Gleichzeitig mit anderen schweren Krankheiten；
6. Lebendimpfung, größere Operation (außer Diagnose) und Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 28 Tagen vor Erhalt des ersten Studienmedikaments; Metastasen im zentralen Nervensystem;
7. Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV), Hepatitis B oder Hepatitis C (einschließlich HBsAg, HBcAb-positiv mit abnormaler HBV-DNA oder HCV-RNA);
8. Diejenigen, die eine klare Vorgeschichte von Tuberkulose haben oder eine Anti-Tuberkulose-Behandlung erhalten haben;
9. Andere Ausschlusskriterien können gelten;