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Versuch der ultraschallgeführten Karpaltunnelfreigabe im Vergleich zur herkömmlichen offenen Freilassung (TUTOR) (TUTOR)

16. Mai 2025 aktualisiert von: Sonex Health, Inc.
Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit der Karpaltunnelfreigabe mit Ultraschallführung (CTR-US) im Vergleich zur Mini-offenen Karpaltunnelfreigabe (mOCTR) bei Patienten mit symptomatischem Karpaltunnelsyndrom (CTS).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
122

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sonora, California, Vereinigte Staaten, 95370
        • Sierra Orthopedic Institute
    • Florida
      • Fort Walton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32547
        • Orthopedic Associates
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47715
        • Tri-State Orthopaedics
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67205
        • Kansas Orthopaedic Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55441
        • Twin Cities Orthopedics
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Midwest Orthopedic Group
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Sano Orthopedics
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Washington University
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • ATX Orthopedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥18 Jahre alt
  2. Klinische Diagnose eines einseitigen oder beidseitigen idiopathischen CTS
  3. CTS-6-Punktzahl >12 in der Zielhand
  4. Fehlen von Karpaltunnelsymptomen in der kontralateralen Hand, die die normalen täglichen Aktivitäten oder die Arbeit zum Zeitpunkt der Einwilligung beeinträchtigen und voraussichtlich nicht die Rückkehr zu Aktivitäten oder die Rückkehr zur Arbeit innerhalb von mindestens 3 Monaten nach der Operation beeinträchtigen
  5. Mediane Nervenquerschnittsfläche ≥10 mm2 im proximalen Karpaltunnelbereich der Zielhand, gemessen durch diagnostischen Ultraschall
  6. Vorheriges Versagen einer oder mehrerer nichtchirurgischer Behandlungsoptionen für die Zielhand (z. B. Änderung der körperlichen Aktivität, Stützung, Schiene, Kortikosteroidinjektion)
  7. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, über einen Zeitraum von 12 Monaten Folgefragebögen auszufüllen
  8. Der Betreff verfügt über eine gültige Mobiltelefonnummer und E-Mail-Adresse, um Folgefragebögen zu erhalten und zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Operation am Zielhandgelenk oder an der Zielhand mit Ausnahme des Triggerfingers, der sich klinisch erholt hat
  2. Vorgeschichte eines früheren chirurgischen CTR-Eingriffs an der Zielhand
  3. Anamnese einer früheren chirurgischen CTR in der kontralateralen Hand innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme oder mit anhaltenden Symptomen, die zum Zeitpunkt der Einwilligung die normalen täglichen Aktivitäten oder die Arbeit beeinträchtigen
  4. Kortikosteroid-Injektion in das Zielhandgelenk oder die Zielhand innerhalb von 6 Wochen nach dem Datum des Studienverfahrens
  5. Vorhandensein eines zusätzlichen Prozesses im Zielhandgelenk oder in der Zielhand, der über die Karpaltunnelfreigabe hinaus einen weiteren Eingriff erfordert (z. B. Neurolyse, Massenentfernung, Tenosynovektomie)
  6. Klinisch signifikante degenerative Arthritis der oberen Extremität (Schulter bis Hand) auf der Zielseite
  7. Klinisch signifikante entzündliche Erkrankung (einschließlich Tenosynovitis) der oberen Extremität (Schulter bis Hand) auf der Zielseite
  8. Klinisch signifikantes Trauma oder Deformität der oberen Extremität (Schulter bis Hand) auf der Zielseite
  9. Klinisch signifikante Gefäßerkrankung (einschließlich Raynaud-Phänomen) der oberen Extremität (Schulter bis Hand) auf der Zielseite
  10. Klinisch signifikante neurologische Störung (einschließlich komplexes regionales Schmerzsyndrom) der oberen Extremität (Schulter bis Hand) auf der Zielseite
  11. Geplanter chirurgischer oder interventioneller Eingriff am kontralateralen Handgelenk oder der kontralateralen Hand
  12. Systemische entzündliche Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Lupus)
  13. Amyloidose
  14. Chronische Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erfordert
  15. Diabetes, der in den letzten drei Monaten nicht durch eine stabile Medikamentendosis kontrolliert werden konnte
  16. Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
  17. Sie sind schwanger oder planen in den nächsten 12 Monaten eine Schwangerschaft
  18. Themen zur Arbeitnehmerentschädigung
  19. Unfähigkeit, eine rechtlich akzeptable Einverständniserklärung vorzulegen und/oder alle Folgeanforderungen zu erfüllen
  20. Das Subjekt hat andere medizinische, soziale oder psychologische Probleme, die es nach Ansicht des Prüfers ausschließen, die Vorbehandlung, die erforderliche Behandlung sowie die Verfahren und Untersuchungen nach der Behandlung zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Karpal -Tunnelfreisetzung mit Ultraschallanleitung unter Verwendung des Ultraguidectry -Geräts
Gerät: CTR mit Ultraschallanleitung unter Verwendung des Ultraguidectry -Geräts
Karpal -Tunnelfreisetzung mit Ultraschallanleitung unter Verwendung von Ultraguidectry -Gerät
Aktiver Komparator: Mini Open Carpal Tunnel Freisetzung (MOCTR)
Verfahren: mOCTR
Mini-Freigabe des offenen Karpaltunnels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOSTON CARPAL Tunnel Fragebogens Symptom Schweregradskala (BCTQ-SSS) Änderung
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Der BCTQ-SSS (Boston Carpal Tunnel Fragebogen Fragebogens Symptom Schweregrad) ist ein spezifischer Fragebogen mit dem Carpal-Tunnel-Syndrom, der sich als hochprobierbar, intern konsistent, gültig und auf klinische Änderung des Carpal-Tunnel-Syndroms (CTS) und der Post-Carpal-Tunnel-Freisetzung (CTR) (CTR) (CTR) (CTR) (CTR) (CTR) anspricht. Der BCTQ besteht aus 11 Fragen der Schweregrad der Symptome (BCTQ-SSS). Die Bewertung für das BCTQ-SSS liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen, und wird als Mittelwert jeder Reaktion berechnet. Für jede Studiengruppe werden die mittleren Änderungswerte in BCTQ-SSS von Grundlinie bis zur 3-monatigen Follow-up angegeben. Negative Veränderungswerte weisen auf eine verminderte Schwere der Symptome hin, und positive Veränderungswerte weisen auf eine erhöhte Schwere der Symptome hin.
3 Monate Follow-up
BCCTQQ-FSS (BCTQ-FSS) Änderung des Boston Carpal Tunnel Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Der Boston Carpal Tunnel Fragebogen-Funktionsstatus-Maßstab (BCTQ-FSS) besteht zusätzlich aus 8 Funktionsstatusfragen. Die Bewertung für das BCTQ-FSS reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf mehr funktionale Einschränkung hinweisen, und wird als Mittelwert jeder Antwort berechnet. Für jede Studiengruppe werden die mittleren Änderungswerte in BCTQ-FSS von der Ausgangswert bis zur 3-monatigen Follow-up angegeben. Negative Änderungswerte weisen auf eine verminderte funktionelle Einschränkung und die positiven Veränderungswerte weisen auf eine erhöhte funktionelle Einschränkung hin.
3 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die Rückkehr zur Arbeit bei Erwerbstätigen
Zeitfenster: 3-monatiges Follow-up
Die Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit wird als die Anzahl der Tage zwischen der Behandlung und dem Zeitpunkt definiert, zu dem der Proband seine Rückkehr zur Arbeit in irgendeiner Funktion meldet.
3-monatiges Follow-up
Teilnehmer mit Geräten oder verfahrensbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs), die innerhalb von 90 Tagen nach der Behandlung auftreten und die als definitiv verwandt oder wahrscheinlich mit dem Gerät verwandt sind oder definitiv verwandt sind oder wahrscheinlich mit dem Verfahren zusammenhängen, werden in diesen Endpunkt aufgenommen. Die Inzidenz von Geräte- oder verfahrensbedingten AEs innerhalb von 90 Tagen nach der Behandlung in jeder Studiengruppe wird einen Endpunkt der Studie darstellen.
3 Monate Follow-up
Numerische Schmerzskala -Veränderung
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Die numerische Schmerzskala misst die Schmerzschwere. Die Bewertung für die numerische Schmerzskala reicht von 0 (anhand von Schmerzen) bis 10 (was auf den schlimmsten Schmerz besteht). Für jede Studiengruppe werden die mittleren Änderungswerte in der numerischen Schmerzskala von Grundlinie bis zur 3-monatigen Follow-up berichtet. Negative Veränderungswerte weisen auf eine verminderte Schwere der Schmerzen hin, und die positiven Veränderungswerte weisen auf eine erhöhte Schwere der Schmerzen hin.
3 Monate Follow-up
Euroqol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Änderung
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Der 5-Dimension-5-Level (EQ-5D-5L) Euroqol 5-Dimension ist ein von der EuroqoL-Gruppe entwickelter Fragebogen, der von der Lebensqualität im Zusammenhang mit der gesundheitlichen Lebensdauer entwickelt wurde. Das EQ-5D-5L misst die Lebensqualität in 5 Domänen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension wird auf einem 5-Stufe-Schweregrad-Ranking bewertet, das aus: Keine Probleme, geringfügige Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme, nicht in der Lage ist,/extreme Probleme zu unternehmen. Die Bewertung der EQ-5D-5L-Bereiche von -0,57 (was auf die niedrigste Lebensqualität hinweist) bis 1,00 (was auf höchste Lebensqualität hinweist). Für jede Studiengruppe werden die mittleren Änderungswerte in der EQ-5D-5L von Grundlinie zum 3-Monats-Follow-up angegeben. Negative Veränderungswerte zeigen eine verminderte Lebensqualität und positive Veränderungswerte deuten auf eine erhöhte Lebensqualität hin.
3 Monate Follow-up
Teilnehmer, die innerhalb von 3 Tagen postoperativ zu normalen täglichen Aktivitäten zurückkehrten
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Die Zeit, um zu normalen täglichen Aktivitäten zurückzukehren, wird als die Anzahl der Tage zwischen der Behandlung und der Zeit definiert, in der das Subjekt unabhängig vom Arbeitsstatus zu normalen täglichen Aktivitäten zurückkehrt.
3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sonex Health, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kyle Eberlin, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 90079-TP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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