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64Cu-SAR-BBN zur Identifizierung von Teilnehmern mit erneutem Prostatakrebs (SABRE) (SABRE)

30. Oktober 2025 aktualisiert von: Clarity Pharmaceuticals Ltd

64Cu-SAR-BBN-Positronenemissionstomographie: Eine Phase-2-Studie an Teilnehmern mit PSMA-negativem biochemischem Wiederauftreten von Prostatakrebs

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von 64Cu-SAR-BBN zu bestimmen und die Fähigkeit der 64Cu-SAR-BBN-Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT) zu bestimmen, das Wiederauftreten von Prostatakrebs bei Teilnehmern korrekt zu erkennen mit PSMA-negativem biochemischem Wiederauftreten von Prostatakrebs nach definitiver Therapie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit biochemischem Nachweis eines Wiederauftretens von Prostatakrebs (PC) wurden mit 64Cu-SAR-BBN PET/CT (Tag 0 und Tag 1) und mit konventionellen Methoden bis zu 180 Tage später untersucht (z. B. Histopathologie/Biopsie, konventionelle Bildgebung, Prostata-spezifisches Antigen [PSA]-Reduktion nach fokaler Salvage-Therapie oder Strahlentherapie ohne begleitende Androgendeprivationstherapie). Drei unabhängige, zentrale Leser, die gegenüber der Teilnehmernummer, dem Zeitpunkt der PET/CT-Untersuchung und den Ergebnissen der konventionellen Methoden verblindet waren, beurteilten die 64Cu-SAR-BBN PET/CT. Drei separate unabhängige Leser beurteilten die Ergebnisse der konventionellen Methoden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Tower Urology
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Biogenix Molecular
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Bamf Health, Inc
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • St Louis University Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • GU Research Network
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Urology San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt.
  2. Unterschriebene Einverständniserklärung.
  3. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen, wie vom Prüfarzt festgelegt.
  4. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata gemäß ursprünglicher Diagnose und abgeschlossener anschließender definitiver Therapie.

  5. Verdacht auf Wiederauftreten von Prostatakrebs (PC) aufgrund steigenden Prostata-spezifischen Antigens (PSA) nach definitiver Therapie aufgrund von:

    1. Postradikale Prostatektomie: Nachweisbarer oder ansteigender PSA-Wert von ≥ 0,2 ng/ml mit einem bestätigenden PSA-Wert von ≥ 0,2 ng/ml (gemäß Empfehlung der American Urological Association) oder
    2. Post-Strahlentherapie, Kryotherapie oder Brachytherapie: Anstieg des PSA-Werts, der um ≥ 2 ng/ml über dem Nadir liegt (gemäß der Konsensdefinition der American Society for Therapeutic Radiology and Oncology-Phoenix).
  6. Negative oder zweideutige Befunde für PC bei (1) zugelassenem PSMA-PET und (2) anatomischer Bildgebung (CT und/oder Magnetresonanztomographie) und (3) falls verfügbar, jeder anderen konventionellen Bildgebung, die im Rahmen der routinemäßigen Bildgebungsstandardbehandlung durchgeführt wird 60 Tage vor Tag 0.
  7. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology 0-2.
  8. Angemessene Erholung von akuten toxischen Wirkungen einer früheren Therapie.
  9. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von 30 ml/min oder höher.
  10. Ausreichende Leberfunktion.
  11. Für Teilnehmer mit gebärfähigen Partnern: Partner und/oder Teilnehmer müssen eine Verhütungsmethode mit angemessenem Barriereschutz anwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die innerhalb von 28 Tagen vor Tag 0 andere Prüfsubstanzen erhalten haben.
  2. Den Teilnehmern wurde innerhalb von 5 physikalischen Halbwertszeiten vor Tag 0 ein hochenergetisches (>300 Kiloelektronenvolt (keV)) Gamma-emittierendes Radioisotop verabreicht.
  3. Laufende Behandlung oder Behandlung innerhalb von 90 Tagen nach Tag 0 mit einer systemischen Therapie (z. Androgendeprivationstherapie, Antiandrogen, Gonadotropin-Releasing-Hormon, Luteinisierungshormon-Releasing-Hormon-Agonist oder -Antagonist) für PC.
  4. Bekannte oder erwartete Überempfindlichkeit gegen 64Cu-SAR-BBN oder einen seiner Bestandteile.
  5. Alle schwerwiegenden Erkrankungen oder mildernden Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Verfahren oder Auswertungen der Studie beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 64Cu-SAR-BBN
Die Patienten erhalten eine einmalige Gabe von 200 Megabecquerel (MBq) 64Cu-SAR-BBN.
Arzneimittel: 64Cu-SAR-BBN
64Cu-SAR-BBN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Injektion
Inzidenz und Schweregrad von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen. Unerwünschte Ereignisse wurden anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 bewertet.
Bis zu 7 Tage nach der Injektion
Teilnehmerbezogene Korrekte Detektionsrate (CDR) - Tag 0
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) nach der Injektion
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit echten Positiven (TP) in der Day-0-Aufnahme von allen Teilnehmern mit einer Day-0-Aufnahme.
Tag 0 (1-4 Stunden) nach der Injektion
Teilnehmerbezogene CDR - Tag 1.
Zeitfenster: Tag 1 (24±6 Stunden) nach Injektion
Der Prozentsatz der TP-Teilnehmer beim Scan am Tag 1 von allen Teilnehmern mit einem Scan am Tag 1.
Tag 1 (24±6 Stunden) nach Injektion
Regionale positive prädiktive Wert (PPV) - Tag 0.
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) nach der Injektion
Der Prozentsatz der TP-Regionen in der Day-0-Aufnahme im Verhältnis zu allen positiven Regionen in der Day-0-Aufnahme.
Tag 0 (1-4 Stunden) nach der Injektion
Regionale PPV - Tag 1.
Zeitfenster: Tag 1 (24 ± 6 Stunden) nach Injektion
Der Prozentsatz der TP-Regionen in der Tag-1-Aufnahme im Verhältnis zu allen positiven Regionen in der Tag-1-Aufnahme.
Tag 1 (24 ± 6 Stunden) nach Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biodistribution von 64Cu-SAR-BBN - SUVmean - Tag 0
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) nach der Injektion
Der mittlere standardisierte Aufnahmewert (SUVmean) in Läsionen, viszeralem Weichteilgewebe, Knochen.
Tag 0 (1-4 Stunden) nach der Injektion
Biodistribution von 64Cu-SAR-BBN - SUVmean - Tag 1
Zeitfenster: Tag 1 (24 ± 6 Stunden) nach Injektion
Der SUVmean in Läsionen, viszeralem Weichteilgewebe, Knochen.
Tag 1 (24 ± 6 Stunden) nach Injektion
Biodistribution von 64Cu-SAR-BBN - SUVmax - Tag 0
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) nach der Injektion
Der maximale standardisierte Aufnahmewert (SUVmax) in Läsionen, viszeralem Weichgewebe und Knochen.
Tag 0 (1-4 Stunden) nach der Injektion
Biodistribution von 64Cu-SAR-BBN - SUVmax - Tag 1
Zeitfenster: Tag 1 (24 ± 6 Stunden) nach Injektion
Der SUVmax in Läsionen, viszeralem Weichteilgewebe und Knochen.
Tag 1 (24 ± 6 Stunden) nach Injektion
Biodistribution von 64Cu-SAR-BBN - SUVr - Tag 0
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) nach der Injektion
Standardisierter Uptake-Wert Läsion-zu-Hintergrund-Verhältnis (SUVr): SUVmax der Läsion geteilt durch SUVmean des Gluteus-Hintergrunds.
Tag 0 (1-4 Stunden) nach der Injektion
Biodistribution von 64Cu-SAR-BBN - SUVr - Tag 1
Zeitfenster: Tag 1 (24 ± 6 Stunden) nach der Injektion
SUVr: SUVmax der Läsion geteilt durch den SUVmean des Gluteus-Hintergrunds.
Tag 1 (24 ± 6 Stunden) nach der Injektion
Teilnehmerbezogener PPV
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 +/- 6 Stunden) nach der Injektion
Prozentsatz der TP-Teilnehmer unter allen positiven Teilnehmern, getrennt für jeden Zeitpunkt und Leser ermittelt.
Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 +/- 6 Stunden) nach der Injektion
Erkennungsrate auf Teilnehmerebene (ER)
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 +/- 6 Stunden) nach der Injektion
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem positiven 64Cu-SAR-BBN-PET/CT-Scan von allen Teilnehmern mit einem 64Cu-SAR-BBN-PET/CT-Scan für jeden Zeitpunkt und Leser.
Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 +/- 6 Stunden) nach der Injektion
Teilnehmer-Falsch-Positiv-Rate (FPR)
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 +/- 6 Stunden) nach der Injektion
Prozentsatz der falsch positiven (FP) Teilnehmer von allen Teilnehmern mit positivem Scan, getrennt für jeden Zeitpunkt und Leser ermittelt.
Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 +/- 6 Stunden) nach der Injektion
Regionale Falsch-Positiv-Rate
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 +/-6 Stunden) nach Injektion
Prozentsatz der FP-Regionen in der Tag-0- oder Tag-1-Aufnahme von allen positiven Regionen, getrennt für jeden Zeitpunkt und Leser abgeleitet.
Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 +/-6 Stunden) nach Injektion
Diskrepanzrate der PET-Negativität auf Teilnehmerebene
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 ±6 Stunden) nach der Injektion
Prozentsatz der Teilnehmer mit widersprüchlichen Tag-0- und Tag-1-Ergebnissen, bei denen der Referenzstandard positiv war.
Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 ±6 Stunden) nach der Injektion
Teilnehmerbezogene Spezifität (TNR)
Zeitfenster: Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 +/- 6 Stunden) nach der Injektion
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem echten Negativbefund (TN) in der Aufnahme von Tag 0 oder Tag 1 aus allen Teilnehmern mit einem negativen Befund in der Aufnahme von Tag 0 oder Tag 1.
Tag 0 (1-4 Stunden) und Tag 1 (24 +/- 6 Stunden) nach der Injektion
Regionale TNR
Zeitfenster: Tag 0 (1–4 Stunden) und Tag 1 (24 ± 6 Stunden) nach Injektion
Prozentsatz der TN-Regionen in der Day 0- oder Day 1-Aufnahme von allen negativen Regionen in der Day 0- oder Day 1-Aufnahme.
Tag 0 (1–4 Stunden) und Tag 1 (24 ± 6 Stunden) nach Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Clarity Pharmaceuticals Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CLB03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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