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Die Wirkung von Comedy-Filmen auf die präoperative Angst und das postoperative Schmerzniveau.

14. Juli 2022 aktualisiert von: Gurkan KAPIKIRAN

Die Wirkung von Comedy-Filmen auf die präoperative Angst und das postoperative Schmerzniveau bei Patienten mit Bauchchirurgie

Wenn wir uns die Literatur ansehen, gibt es nur wenige Studien, die die Wirkung von Comedy-Filmen bei Patienten auf Angst und Schmerz untersuchen. Es wurde jedoch beobachtet, dass das Angst- und Schmerzniveau von Onkologiepatienten, die sich einer Operation unterzogen, durch das Ansehen von Comedy-Filmen abnahm. Um die heilende Wirkung von Humor zu nutzen, war unsere Studie daher geplant, um die Wirkung von Comedy-Filmen auf das Ausmaß von Angst und postoperativen Schmerzen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Bauchoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unabhängig davon, ob es sich um eine größere Operation oder eine kleinere Operation handelt, wird bei allen Patienten in der präoperativen Phase präoperative Angst beobachtet. Ein hohes Maß an Angst verursacht viele physiologische und psychologische Probleme im Körper und führt zu einer Zunahme der Reize des sympathischen und endokrinen Systems. Unter den beobachteten physiologischen und psychologischen Problemen werden viele Bedingungen wie Genesungszeit, Lebensqualität, Gesundheitsausgaben, Vitalfunktionen und Wohlbefinden negativ beeinflusst. Daher können viele Anwendungen verwendet werden, um das Angstniveau vor der Operation zu reduzieren. Mit Humor, der einer davon ist, können die Angstzustände der Patienten reduziert werden und sie können ihre Stressbewältigung besser bewältigen. Neben der Verringerung des Angstniveaus vor der Operation ist das Erleben postoperativer Schmerzen eines der wichtigsten Probleme der Patienten. Schmerzbeschwerden sind ein generelles Problem in der postoperativen Phase bei abdominalchirurgischen Eingriffen. Die Nützlichkeit des Einsatzes unterstützender komplementärer und alternativer Therapien zusätzlich zu pharmakologischen Behandlungen in der postoperativen Schmerzbehandlung wird in der Literatur betont. Unter diesen nicht-pharmakologischen Behandlungen wird festgestellt, dass Humor und Lachen die Schmerztoleranz erhöhen und sich positiv auf die Stimmung auswirken. Humor und Lachen erhöhen nicht nur die Schmerztoleranz, sondern reduzieren auch Angst, Angst und Wut und helfen, das Angstniveau zu senken. Um die heilende Wirkung von Humor zu nutzen, war unsere Studie daher geplant, um die Wirkung von Comedy-Filmen auf das Ausmaß von Angst und postoperativen Schmerzen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Bauchoperation unterziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
176

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44100
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Festlegung der postoperativen Schmerzintensität ab 4,
  • Kein kognitives Problem
  • Bereit, an der Forschung teilzunehmen
  • Hatte eine Bauchoperation.

Ausschlusskriterien:

  • mit einer Kommunikationsbarriere,
  • eine unkontrollierbare psychiatrische Störung haben,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Comedy-Filmgruppe
Das Angstniveau der Patienten in der Versuchsgruppe wurde gemessen. Anschließend sah sich jeder Patient 25 Minuten lang eine Komödie an. Das Angstniveau wurde 25 Minuten nach dem Ansehen der Komödie erneut gemessen. Die Schmerzpegel wurden gemessen, nachdem der Anästhesieeffekt in der postoperativen Phase verschwunden war. Anschließend sah sich jeder Patient 25 Minuten lang eine Komödie an. Die Schmerzwerte wurden 25 Minuten nach dem Ansehen der Komödie erneut gemessen.
Verhalten: Comedy-Filmgruppe
Die Patienten sahen sich 25 Minuten lang die von den Forschern erstellten Collagevideos türkischer Comedy-Filme von Yeşilçam an. Die Videos wurden erstellt, indem Collagen aus Videos auf YouTube erstellt wurden.
Kein Eingriff: Keine Behandlungsgruppe
Bei der Nachsorge des Patienten wurden keine anderen Anwendungen als klinische Protokolle durchgeführt. Die Angstskala wurde präoperativ ausgefüllt und das Angstniveau wurde 25 Minuten später erneut bewertet. Das Schmerzniveau wurde in der postoperativen Phase bewertet. Die Schmerzniveaus wurden am Ende des gleichen Zeitraums mit der Versuchsgruppe ohne jegliche Intervention erneut bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0-20 Minuten
Es ist ein Maß für das Schmerzniveau. Die Schmerzintensität reicht von 0 bis 10, 0 Punkte kein Schmerz, 10 Punkte unerträglicher Schmerz.
Zeitrahmen: 0-20 Minuten
Angstlevel
Zeitfenster: 0-20 Minuten
Die Zustandsangstskala ist ein 4-Punkte-Likert-Messinstrument, das aus 20 Fragen besteht. Die Items der Skala, die positiv sind und den Gesamtangstwert erhöhen; Punkte 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18. Die Items der Skala, die negativ sind und das Gesamtangstniveau verringern; Artikel 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Bei der Bewertung werden positive Items mit 1,2,3,4 Punkten berechnet. Negative Items werden als -1, -2, -3, -4 Punkte berechnet. Eine 50-Punkte-Konstante wird zu den erhaltenen Bewertungen addiert, und es wird eine durchschnittliche Bewertung zwischen 20 und 80 Punkten erhalten. Je höher der Gesamtangstwert, desto höher das Angstniveau.
0-20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gurkan KAPIKIRAN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021/179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Andere Forscher können Informationen per E-Mail erreichen und erhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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