Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ filmu komediowego na lęk przedoperacyjny i poziom bólu pooperacyjnego.

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gurkan KAPIKIRAN

Wpływ filmu komediowego na lęk przedoperacyjny i poziom bólu pooperacyjnego u pacjentów po operacjach jamy brzusznej

Kiedy patrzymy na literaturę, badania oceniające wpływ oglądania przez pacjentów filmów komediowych na lęk i ból są ograniczone. Zaobserwowano jednak, że poziom lęku i bólu u pacjentów onkologicznych, którzy przeszli operację, zmniejszał się podczas oglądania filmów komediowych. Dlatego też, aby wykorzystać lecznicze działanie humoru, zaplanowaliśmy badanie mające na celu określenie wpływu oglądania filmów komediowych na poziom lęku i bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niezależnie od tego, czy jest to duża operacja, czy mała operacja, lęk przedoperacyjny obserwuje się u wszystkich pacjentów w okresie przedoperacyjnym. Wysoki poziom lęku powoduje wiele problemów fizjologicznych i psychologicznych w organizmie oraz powoduje wzrost bodźców układu współczulnego i hormonalnego. Wśród obserwowanych problemów fizjologicznych i psychologicznych negatywnie wpływa to na wiele warunków, takich jak czas rekonwalescencji, jakość życia, wydatki na opiekę zdrowotną, parametry życiowe i dobre samopoczucie. Dlatego wiele aplikacji można wykorzystać do zmniejszenia poziomu lęku przed operacją. Dzięki humorowi, który jest jednym z nich, można zmniejszyć poziom lęku u pacjentów i lepiej radzić sobie ze stresem. Oprócz zmniejszenia poziomu lęku przed operacją, jednym z istotnych problemów pacjentów jest odczuwanie bólu pooperacyjnego. Dolegliwości bólowe są powszechnym problemem w okresie pooperacyjnym w operacjach jamy brzusznej. W piśmiennictwie podkreśla się przydatność stosowania wspomagających terapii komplementarnych i alternatywnych obok leczenia farmakologicznego w leczeniu bólu pooperacyjnego. Wśród tych niefarmakologicznych metod leczenia stwierdza się, że humor i śmiech zwiększają tolerancję na ból i pozytywnie wpływają na nastrój. Humor i śmiech nie tylko zwiększają tolerancję na ból, ale także zmniejszają lęk, niepokój i złość oraz pomagają obniżyć poziom lęku. Dlatego też, aby wykorzystać lecznicze działanie humoru, zaplanowaliśmy badanie mające na celu określenie wpływu oglądania filmów komediowych na poziom lęku i bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
176

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44100
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • Określenie natężenia bólu pooperacyjnego 4 i więcej,
  • Żadnych problemów poznawczych
  • Chęć udziału w badaniu
  • Przeszedł operację brzucha.

Kryteria wyłączenia:

  • z barierą komunikacyjną,
  • Mając niekontrolowane zaburzenie psychiczne,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa filmów komediowych
Zmierzono poziom lęku pacjentów z grupy eksperymentalnej. Następnie każdy pacjent oglądał film komediowy przez 25 minut. Poziomy lęku mierzono ponownie 25 minut po obejrzeniu komedii. Poziom bólu mierzono po ustąpieniu efektu znieczulenia w okresie pooperacyjnym. Następnie każdy pacjent oglądał film komediowy przez 25 minut. Poziomy bólu zostały ponownie zmierzone 25 minut po obejrzeniu filmu komediowego.
Behawioralne: grupa filmów komediowych
Pacjenci oglądali przez 25 minut stworzone przez badaczy kolaże filmów tureckiego kina Yeşilçam. Filmy powstały poprzez zrobienie kolaży z filmów na youtube.
Brak interwencji: Brak grupy terapeutycznej
W obserwacji pacjenta nie stosowano innych niż protokoły kliniczne. Skalę lęku wypełniano przed operacją, a poziom lęku oceniano ponownie 25 minut później. Poziom bólu oceniano w okresie pooperacyjnym. Poziomy bólu oceniono ponownie pod koniec tego samego okresu z grupą eksperymentalną bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0-20 minut
Jest miarą poziomu bólu. Intensywność bólu waha się od 0 do 10, 0 punktów brak bólu, 10 punktów ból nie do zniesienia.
Ramy czasowe: 0-20 minut
Poziom lęku
Ramy czasowe: 0-20 minut
Skala lęku-stanu jest 4-punktowym narzędziem pomiarowym typu Likerta, składającym się z 20 pytań. Pozycje skali, które są pozytywne i zwiększają całkowity wynik lęku; Pozycje 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18. Pozycje skali, które są negatywne i zmniejszają całkowity poziom lęku; Artykuły 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Przy ocenie pozycje pozytywne liczone są jako 1,2,3,4 pkt. Pozycje ujemne są obliczane jako -1, -2, -3, -4 punkty. Do uzyskanych wyników dodaje się stałą 50 punktów i uzyskuje się średni wynik w zakresie 20-80 punktów. Im wyższy całkowity wynik lęku, tym wyższy poziom lęku.
0-20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gurkan KAPIKIRAN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021/179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Inni badacze mogą dotrzeć i uzyskać informacje przez e-mail.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami