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Vergleich des Duodenoskops mit distaler Einwegabdeckung und des herkömmlichen wiederverwendbaren Duodenoskops

25. August 2025 aktualisiert von: Subhas Banerjee, Stanford University

Vergleich der Ergebnisse bei Patienten, die sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatoskopie (ERCP) unter Verwendung eines Duodenoskops mit distaler Einwegabdeckung und eines herkömmlichen wiederverwendbaren Duodenoskops unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der Studie ist es, die Erfolgsraten des Verfahrenserfolgs und die Komplikationsraten bei Patienten zu vergleichen, die sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) unter Verwendung von zwei Arten von derzeit verfügbaren Endoskopen unterziehen. Dies sind (1) Duodenoskope mit einer distalen Einwegabdeckung oder (2) ein herkömmliches wiederverwendbares Duodenoskop.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden die mit dem ERCP-Verfahren verbundenen Risiken erläutert. Einwilligende Patienten werden randomisiert einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie (ERCP) unterzogen, wobei entweder (1) ein Duodenoskop mit einer distalen Einwegabdeckung oder (2) ein herkömmliches wiederverwendbares Duodenoskop verwendet wird. Bewertungen werden während und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt, dann werden die Patienten nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten nach dem Eingriff angerufen, um Informationen über unerwünschte Ereignisse zu erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
319

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 943305
        • Stanford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer ERCP wegen Gallen- und Bauchspeicheldrüsenerkrankungen unterziehen
  • Alter > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Patientengruppen einschließlich schwangerer Frauen
  • Patienten, die nicht einwilligen können
  • Patienten mit bekannter Cholangitis
  • Patienten mit bekannter Infektion mit Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae (CRE) oder anderen multiresistenten Organismen (MDRO).
  • Chirurgisch veränderte Anatomie mit Ausnahme von Billroth I

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Duodenoskop mit Einweg-Distalabdeckung
Die Patienten werden einer ERCP mit einem Duodenoskop mit einer distalen Einwegabdeckung unterzogen
Gerät: Duodenoskop mit distaler Einwegabdeckung
Neueres Duodenoskop mit distaler Einwegabdeckung
Aktiver Komparator: Konventionelles Duodenoskop
Die Patienten werden einer ERCP mit einem herkömmlichen Duodenoskop unterzogen
Gerät: Herkömmliches Duodenoskop
Herkömmliches Duodenoskop mit Standard-Aufbereitungsmethoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit verfahrensbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 3 Monate
Patienten, die sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie (ERCP) unter Verwendung einer der beiden Zwölffingerdarmsoskope unterzogen, wurden auf eine oberflächliche Schleimhautverletzung, die Perforation des Magens oder des Darms, der Schleimhautblutung, der Pankreatitis, der Infektion, des Todes oder eines anderen vom Patienten gemeldeten Symptoms bewertet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duodenoskop -Manövrierfähigkeit: Intubation in die Speiseröhre
Zeitfenster: Die Manövrierfähigkeit wird nur während des Verfahrens bewertet (ca. 10 Minuten)
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für die Manövrierfähigkeit während des Verfahrens bei Patienten, die sich ERCP unterziehen, und unter Verwendung eines zuvor definierten Bewertungssystems, das eine 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 verwendet, wobei 1 leicht durchzuführen ist, 2 minimale Schwierigkeiten, 3 mittelschwere Schwierigkeiten, 4 schwere Schwierigkeiten und 5 unfähig, die erforderlichen Maneukuver zu vervollständigen.
Die Manövrierfähigkeit wird nur während des Verfahrens bewertet (ca. 10 Minuten)
Duodenoskop -Manövrierfähigkeit: Durchgang in den Magen
Zeitfenster: Die Manövrierfähigkeit wird nur während des Verfahrens bewertet (ca. 10 Minuten)
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für die Manövrierfähigkeit während des Verfahrens bei Patienten, die sich ERCP unterziehen, und unter Verwendung eines zuvor definierten Bewertungssystems, das eine 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 verwendet, wobei 1 leicht durchzuführen ist, 2 minimale Schwierigkeiten, 3 mittelschwere Schwierigkeiten, 4 schwere Schwierigkeiten und 5 unfähig, die erforderlichen Maneukuver zu vervollständigen.
Die Manövrierfähigkeit wird nur während des Verfahrens bewertet (ca. 10 Minuten)
Duodenoskop -Manövrierfähigkeit: Navigation über Pylorus
Zeitfenster: Die Manövrierfähigkeit wird nur während des Verfahrens bewertet (ca. 10 Minuten)
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für die Manövrierfähigkeit während des Verfahrens bei Patienten, die sich ERCP unterziehen, und unter Verwendung eines zuvor definierten Bewertungssystems, das eine 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 verwendet, wobei 1 leicht durchzuführen ist, 2 minimale Schwierigkeiten, 3 mittelschwere Schwierigkeiten, 4 schwere Schwierigkeiten und 5 unfähig, die erforderlichen Maneukuver zu vervollständigen.
Die Manövrierfähigkeit wird nur während des Verfahrens bewertet (ca. 10 Minuten)
Duodenoskop -Manövrierfähigkeit: Erreichung einer kurzen Position des Geltungsbereichs
Zeitfenster: Die Manövrierfähigkeit wird nur während des Verfahrens bewertet (ca. 10 Minuten)
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für die Manövrierfähigkeit während des Verfahrens bei Patienten, die sich ERCP unterziehen, und unter Verwendung eines zuvor definierten Bewertungssystems, das eine 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 verwendet, wobei 1 leicht durchzuführen ist, 2 minimale Schwierigkeiten, 3 mittelschwere Schwierigkeiten, 4 schwere Schwierigkeiten und 5 unfähig, die erforderlichen Maneukuver zu vervollständigen.
Die Manövrierfähigkeit wird nur während des Verfahrens bewertet (ca. 10 Minuten)
Duodenoskop -Manövrierfähigkeit: Erreichen einer optimalen Papillarposition
Zeitfenster: Die Manövrierfähigkeit wird nur während des Verfahrens bewertet (ca. 10 Minuten)
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für die Manövrierfähigkeit während des Verfahrens bei Patienten, die sich ERCP unterziehen, und unter Verwendung eines zuvor definierten Bewertungssystems, das eine 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 verwendet, wobei 1 leicht durchzuführen ist, 2 minimale Schwierigkeiten, 3 mittelschwere Schwierigkeiten, 4 schwere Schwierigkeiten und 5 unfähig, die erforderlichen Maneukuver zu vervollständigen.
Die Manövrierfähigkeit wird nur während des Verfahrens bewertet (ca. 10 Minuten)
Duodenoskop Mechanische Eigenschaften Profil: Umfangssteifigkeit
Zeitfenster: Mechanische Eigenschaften wurden nur während des Verfahrens (ca. 15 Minuten) bewertet
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für ihre mechanischen Eigenschaften während des Verfahrens bei Patienten, die sich ERCP unterziehen. Jedes Merkmal wurde anhand eines veröffentlichten 5-Punkte-Bewertungssystems bewertet, wobei 1 leicht auszuführen war, 2 minimale Schwierigkeiten, 3 mittelschwere Schwierigkeiten, 4 schwere Schwierigkeiten und 5 nicht in der Lage ist, das erforderliche Manöver zu vervollständigen.
Mechanische Eigenschaften wurden nur während des Verfahrens (ca. 15 Minuten) bewertet
Duodenoskop Mechanische Merkmale Profil: Luft-Wasser-Taste-Funktionalität
Zeitfenster: Mechanische Eigenschaften wurden nur während des Verfahrens (ca. 15 Minuten) bewertet
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für ihre mechanischen Eigenschaften während des Verfahrens bei Patienten, die sich ERCP unterziehen. Jedes Merkmal wurde anhand eines veröffentlichten 5-Punkte-Bewertungssystems bewertet, wobei 1 kein Wasserleck oder keine Schwierigkeiten bei der Anwendung von Saugen oder Aufblasen von Luft, 2 minimaler Leckagen oder minimaler Schwierigkeit mit Saug- oder Inflation, 3 mittelschwerer Leckagen oder Schwierigkeit, 4 schwerer Auslaufen oder Schwierigkeiten und 5 nicht in der Lage ist, die erforderliche Funktion auszuführen.
Mechanische Eigenschaften wurden nur während des Verfahrens (ca. 15 Minuten) bewertet
Duodenoskop Mechanische Eigenschaften Profil: Aufzugseffizienz
Zeitfenster: Mechanische Eigenschaften wurden nur während des Verfahrens (ca. 15 Minuten) bewertet
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für ihre mechanischen Eigenschaften während des Verfahrens bei Patienten, die sich ERCP unterziehen. Jedes Merkmal wurde anhand eines veröffentlichten 5-Punkte-Bewertungssystems bewertet, wobei 1 leicht auszuführen war, 2 minimale Schwierigkeiten, 3 mittelschwere Schwierigkeiten, 4 schwere Schwierigkeiten und 5 nicht in der Lage ist, das erforderliche Manöver zu vervollständigen.
Mechanische Eigenschaften wurden nur während des Verfahrens (ca. 15 Minuten) bewertet
Duodenoskop Mechanische Eigenschaften Profil: Handstamm
Zeitfenster: Mechanische Eigenschaften wurden nur während des Verfahrens (ca. 15 Minuten) bewertet
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für ihre mechanischen Eigenschaften während des Verfahrens bei Patienten, die sich ERCP unterziehen. Jedes Merkmal wurde anhand eines veröffentlichten 5-Punkte-Bewertungssystems bewertet, wobei 1 kein Dehnung, 2 minimaler Dehnung, 3 mittelschwerer Dehnung, 4 schwerer Dehnung und 5 nicht in der Lage war, das Verfahren abzuschließen.
Mechanische Eigenschaften wurden nur während des Verfahrens (ca. 15 Minuten) bewertet
Duodenoskop -Bildgebungseigenschaften Profil: Bildqualität
Zeitfenster: Die Bildgebungseigenschaften wurden nur während des Verfahrens bewertet (ca. 15 Minuten)
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für ihre Bildgebungseigenschaften während des Eingriffs bei Patienten, die sich ERCP unterziehen. Jedes Merkmal wurde anhand eines veröffentlichten 5-Punkt-Bewertungssystems bewertet, wobei 1 überlegen, 2 gut, 3 zufriedenstellend, 4 suboptimal und 5 nicht in der Lage ist, Bildstabilität zu visualisieren oder zu erreichen, was zur Beendigung des Verfahrens führt.
Die Bildgebungseigenschaften wurden nur während des Verfahrens bewertet (ca. 15 Minuten)
Duodenoskop -Bildgebungseigenschaften Profil: Bildstabilität
Zeitfenster: Die Bildgebungseigenschaften wurden nur während des Verfahrens bewertet (ca. 15 Minuten)
Die Anbieter bewerteten die 2 Duodenoskope für ihre Bildgebungseigenschaften während des Eingriffs bei Patienten, die sich ERCP unterziehen. Jedes Merkmal wurde anhand eines veröffentlichten 5-Punkt-Bewertungssystems bewertet, wobei 1 überlegen, 2 gut, 3 zufriedenstellend, 4 suboptimal und 5 nicht in der Lage ist, Bildstabilität zu visualisieren oder zu erreichen, was zur Beendigung des Verfahrens führt.
Die Bildgebungseigenschaften wurden nur während des Verfahrens bewertet (ca. 15 Minuten)
Anzahl der Teilnehmer mit Beschaffungserfolg (Fähigkeit, Interventionen durchzuführen)
Zeitfenster: 30-60 Minuten
Patienten, die sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie (ERCP) unter Verwendung eines der 2 Duodenoskope unterziehen Cholangioskopie/Pankreatoskopie.
30-60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Subhas Banerjee, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 65189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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