Kardiale Resynchronisation unter elektroanatomischer Führung nach Versagen der primären Implantation (CRT3D)

Einschlusskriterien:

• Patient mit Indikation zur Implantation eines klassischen Multisite-Schrittmachers;
• Patient der New York Heart Association II/IV trotz optimaler medizinischer Behandlung;
• Patient mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 35 %;
• Patient mit erweitertem QRS > 120 ms;
• Patient mit mindestens einer seitlichen Koronarsinusvene, die während des 1. Eingriffs (falls durchgeführt) angiographisch sichtbar gemacht wurde;
• Patient mit fehlgeschlagener Resynchronisation über den endovenösen Weg aufgrund von Schwierigkeiten beim Zugang zum Koronarsinus oder Instabilität des Koronarsinus;
• Der Patient wurde aufgeklärt und hat eine Einwilligungserklärung unterschrieben;
• Der Patient ist in der Lage, die mit der Studie verbundenen Informationen zu verstehen (keine sprachlichen, psychologischen, kognitiven Probleme usw.) und Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit Resynchronisationsversagen aufgrund eines Verschlusses der oberen Hohlvene;
• Patient ohne nutzbare laterale Koronarsinusvene;
• Patient mit einer Lebenserwartung < 3 Monate;
• Patient mit Vena-Cava-Filter;
• Patient mit aktiver Sepsis;
• Schwanger oder wahrscheinlich schwanger (im gebärfähigen Alter, ohne wirksame Empfängnisverhütung) oder stillen;
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder sich in einer Phase des Ausschlusses von einer anderen klinischen Studie befindet;
• Patient, der nicht von einem Sozialversicherungssystem profitiert.