Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Familie, Verantwortung, Bildung, Unterstützung und Gesundheit für Latino-Betreuer (FRESH-LC) (FRESH-LC)

28. Mai 2026 aktualisiert von: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Betreuer als Mittel des Wandels für Fettleibigkeit bei Kindern und das Risiko chronischer Krankheiten in Latino-Familien

Das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es, erste Wirksamkeitsdaten zu einem telemedizinischen familienbasierten Verhaltensprogramm für Latino-Kinder mit Übergewicht oder Adipositas zu sammeln, das im Vergleich zur Gesundheitserziehung (HE) auch zusätzliche Betreuungsunterstützung (PBT-AC) umfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie vergleicht die Wirksamkeit von PBT-AC und Gesundheitserziehungsprogrammen, die über Telemedizin bei der Gewichtsabnahme von Kindern durchgeführt werden. Die Ermittler stellen ein 6-monatiges Gruppenprogramm (PBT-AC oder HE) bereit und folgen den Teilnehmern 12 Monate nach der Behandlung (Gesamtzeit = 18 Monate). Die Ermittler werden Kinder mit Übergewicht oder Fettleibigkeit und zwei Betreuer rekrutieren. Die Familien werden zu 5 Zeitpunkten beurteilt: Baseline, Mitte der Behandlung, Nachbehandlung, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up. Die Bewertungen umfassen Folgendes für das Kind und die primäre Bezugsperson: Anthropometrie, Blutprobenentnahme, Essverhalten und Maßnahmen zur familiären Beziehung. Die andere Bezugsperson wird Umfragen über das Essverhalten und die familiären Beziehungen ausfüllen. Dieses Forschungsprogramm hat das Potenzial, den Praxisstandard für Latino-Kinder mit Übergewicht oder Adipositas voranzutreiben, indem maßgeschneiderte Interventionen entwickelt werden, die leicht verbreitet werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
167

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UC San Diego Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Kind mit Übergewicht/Adipositas (85-99,9 Perzentil-BMI für Alter und Geschlecht) im Alter von 5 bis 12 Jahren
  • Hauptelternteil, der für die Essenszubereitung verantwortlich ist und bereit ist, an allen Bewertungen teilzunehmen und diese abzuschließen
  • Mindestens eine weitere Bezugsperson, die über 18 Jahre alt ist (Elternteil, Großelternteil, ein anderes nahes Familienmitglied, Freund oder Kinderbetreuer), die bereit ist, an mindestens 50 % aller Behandlungsbesuche teilzunehmen
  • Eltern und Betreuer können Spanisch oder Englisch mindestens auf dem Niveau der 5. Klasse lesen und sind bereit, gemeinsam an einer Gruppe in Spanisch oder Englisch teilzunehmen
  • Eltern und Kind erhalten eine stabile Medikation (mindestens 3 Monate) für alles, was sich auf das Gewicht auswirken könnte.
  • Eltern und Betreuer haben Zugriff auf ein Gerät, das Zoom-Meetings erleichtern kann. Wenn die Eltern und Betreuer keinen Zugang zu einem Gerät haben, wird der Familie ein solches zur Verfügung gestellt.
  • Die Familie muss planen, innerhalb des Zeitrahmens der Studie in San Diego oder Umgebung zu bleiben
  • Einer der Elternteile oder Betreuer identifiziert sich als Hispanic/Latino

Ausschlusskriterien

  • Kinderdiagnose einer schweren chronischen körperlichen Erkrankung (z. B. Mukoviszidose, Typ-1-Diabetes), für die eine ärztliche Überwachung der Ernährung und/oder Bewegung erforderlich ist
  • Kind mit einer schweren Verhaltens- oder psychiatrischen Störung, die die Behandlung beeinträchtigen würde (z. B. Verhaltensstörung, schwere Depression, signifikante Autismus-Spektrum-Störung)
  • Akute psychiatrische Störung eines Elternteils oder einer Bezugsperson (z. B. akute Suizidalität; kürzlicher Krankenhausaufenthalt; Psychose, bipolare Störung, Borderline-Persönlichkeitsstörung, mittelschwere oder schwere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung), die die Behandlung beeinträchtigen könnte
  • Unfähigkeit zur Teilnahme an körperlicher Aktivität aufgrund einer erheblichen Behinderung
  • Verwandten ersten Grades oder jemand im Haushalt mit Anorexie oder Bulimie
  • Elternteil ist schwanger oder plant, während der Dauer der Studie schwanger zu werden
  • Der Elternteil hat sich vor weniger als 6 Monaten einer bariatrischen Operation unterzogen und/oder isst nach der Operation noch keine feste Nahrung oder plant eine bariatrische Operation im Laufe der Studienteilnahme (18 Monate)
  • Elternteil oder Kind nehmen Insulin für Typ-II-Diabetes
  • Elternteil oder Kind nehmen Medikamente zur Gewichtsreduktion ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PBT-AC
PBT-AC umfasst die Elemente der familienbasierten Verhaltensbehandlung für Adipositas, die ausschließlich Pflegekräften als Agenten der Veränderung über Telemedizin zur Verfügung gestellt werden.
Verhalten: Elternbasierte Behandlung – Alle Bezugspersonen (PBT-AC)
PBT-AC bietet alle Elemente von FBT, einschließlich Ernährungs- und Bewegungserziehung, Verhaltenstherapiefähigkeiten und Erziehungsfähigkeiten.
Andere Namen:
  • elternbezogene Behandlung
  • familienbasierte Verhaltenstherapie
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Dieses Programm bietet Informationen über Ernährung, körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, Schlaf, Emotionen und Stress über Telemedizin.
Verhalten: Gesundheitserziehung (HE)
Der HE-Arm liefert Informationen zu Ernährung, körperlicher Aktivität, sitzendem Verhalten, Schlaf, Emotionen und Stress.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Veränderung des Kindes, gemessen anhand des alters- und geschlechtsbereinigten Body-Mass-Index (BMIz)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 3, 6, 12 und 18
alters- und geschlechtsangepasster BMI (kg/m^2)
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 3, 6, 12 und 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI) der Eltern, gemessen anhand von Größe und Gewicht
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu den Monaten 3, 6, 12 und 18
BMI (kg/m^2)
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu den Monaten 3, 6, 12 und 18
HgbA1c-Spiegel von Kindern, gemessen durch Blutabnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Blut, das über Tasso OnDemand-Blutkits entnommen wird, wird auf HgbA1c-Spiegel analysiert
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Lipidspiegel (z. B. Cholesterin) bei Kindern, gemessen durch Blutabnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Blut, das über Tasso OnDemand-Blutkits entnommen wird, wird auf Lipidwerte (z. B. Cholesterin) analysiert
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Nahrungsaufnahme des Kindes, gemessen anhand von 2, 24-Stunden-Ernährungsrückrufen, die vom primären Elternteil erhalten wurden
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Primäre Bezugspersonen werden auf 2 Telefonanrufe zur Rückrufaktion bezüglich der Nahrungsaufnahme ihres Kindes reagieren
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Nahrungsaufnahme der Eltern, gemessen mit dem Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Die Eltern berichten selbst über ihre eigene Nahrungsaufnahme
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Körperliche Aktivität des Kindes, gemessen von den Eltern, berichtete über die Teilnahme an körperlicher und sitzender Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Eltern berichten über alle Formen der körperlichen Aktivität ihres Kindes und über die Zeit, die es außerhalb des Schlafs inaktiv verbracht hat
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Körperliche Aktivität der Eltern gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Die Eltern melden die körperliche Aktivität selbst über den IPAQ, ein validiertes Instrument für körperliche Aktivität für Erwachsene, das die Häufigkeit und Dauer verschiedener körperlicher Aktivitäten bewertet
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Das häusliche Ernährungsumfeld von Familien, gemessen durch das Home Food Interview (HFI)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Eltern melden die im Haushalt vorhandenen Lebensmittel selbst über das HFI, das ein validiertes Instrument für Familien ist
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Erziehungsstrategien, Selbstvertrauen und Selbstwirksamkeit gemessen am Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Eltern berichten selbst über das Erziehungsverhalten über den APQ in 5 Bereichen: 1) positives Engagement für Kinder, 2) Aufsicht und Überwachung, 3) Anwendung positiver Disziplinierungstechniken, 4) konsequente Anwendung dieser Disziplinierung und 5) Anwendung von körperliche Bestrafung. Höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit der Beschäftigung mit diesem bestimmten Elternbereich hin. Die Werte reichen von 1-5.
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Familienfunktion gemessen mit dem McMaster Family Assessment Device (FAD)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Die Eltern werden ihre Wahrnehmungen zu verschiedenen Aspekten des Funktionierens der Familie über das FAD, das ein validiertes Instrument zum Funktionieren der Familie ist, selbst melden. Rohwerte können für sechs Subskalen (Problemlösung, Kommunikation, Rollen, affektive Reaktionsfähigkeit, affektive Beteiligung und Verhaltenskontrolle) und für allgemeines Funktionieren berechnet werden. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto schlechter das Funktionieren der Familie. Die Werte reichen von 1-4.
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Essverhalten von Kindern gemessen am Child Eating Behavioral Questionnaire (CEBQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Eltern berichten über das allgemeine Essverhalten ihres Kindes über den CEBQ, ein validiertes Essverhaltensinstrument zur Verwendung bei Kindern. Es können 8 Subskalen berechnet werden, darunter: Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel, Freude am Essen, emotionales Überessen, Verlangen zu trinken, Reaktionsfähigkeit auf Sättigung, Langsamkeit beim Essen und emotionales Unteressen sowie Aufregung beim Essen. Höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit dieses Bereichs des Essens hin. Die Werte reichen von 1-5.
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Essverhalten der Eltern gemessen am Adult Eating Behavioral Questionnaire (AEBQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18
Eltern melden ihr allgemeines Essverhalten selbst über den AEBQ, der ein validiertes Essverhaltensinstrument zur Verwendung bei Erwachsenen ist. Es können 8 Subskalen berechnet werden, darunter: Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel, Freude am Essen, emotionales Überessen, Hunger, Reaktionsfähigkeit auf Sättigung, Langsamkeit beim Essen und emotionales Unteressen sowie Aufregung beim Essen. Höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit dieses Bereichs des Essens hin. Die Werte reichen von 1-5.
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 6, 12 und 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Southern California
Children's Hospital Los Angeles

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kerri Boutelle, Ph.D., UC San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 801732
  • 1P50MD017344-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten