Biomarker der isolierten Koronararteriitis und des damit verbundenen pathogenen Mechanismus (RECUR Registry)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Hong Jian Wang, Dr.
- Telefonnummer: 008613910008985
- E-Mail: hongjian.wang@gmail.com
Studienorte
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 0086
- Rekrutierung
- Jia Lei
-
Kontakt:
- Lei Jia, Doctor
- Telefonnummer: 008615001268624
- E-Mail: jialei27@126.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die Gruppe der isolierten Koronararteriitis
- Alter ≥ 18 und ≤ 75;
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit, vollständiger Revaskularisierung, standardisierter Medikation und wiederholter Krankenhauseinweisung wegen Myokardinfarkt oder Ischämie innerhalb eines Jahres.
- Die Koronarangiographie zeigte eine Stenose oder einen Verschluss der Koronararterien.
- Der Patient (oder Erziehungsberechtigte) wird umfassend über den Testprozess informiert und unterzeichnet die Einverständniserklärung.
Einschlusskriterien für die Gruppe der koronaren Herzkrankheiten
- Alter ≥ 18 und ≤ 75;
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit (mindestens ein Gefäß wurde einer Koronarstent-Implantation unterzogen) und regelmäßiger Medikamenteneinnahme.
- Innerhalb eines Jahres kam es zu keinem Krankenhausaufenthalt mit Myokardinfarkt oder Ischämieantrieb.
- Der Patient (oder Erziehungsberechtigte) wird umfassend über den Testprozess informiert und unterzeichnet die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Der Patient hat folgende Erkrankungen:
- Sie haben andere schwere Krankheiten (bösartiger Tumor, Herzinsuffizienz usw.) und die Lebenserwartung beträgt weniger als 12 Monate.
- Der Patient hat bekannte rheumatische Immunerkrankungen wie systemischen Lupus erythematodes, Takayasu-Arteriitis, Behcet-Krankheit, noduläre Polyarteriitis, Wegener-Granulom, eosinophile Arteriitis, Riesenzellarteriitis, rheumatoide Arthritis und Immunglobulin-G4-bedingte Erkrankungen;
- Variante der Angina pectoris;
- Koronararteriendissektion;
- Thrombophilie;
- Unvollständige Expansion des Stents;
- Geisteskrankheit;
- Aus irgendeinem bekannten Grund wurde die erwartete Nachuntersuchung der Studie nicht abgeschlossen;
- Der Prüfer kam zu dem Schluss, dass es für die eingeschlossenen Patienten nicht geeignet war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schnelle Rezidive von koronarer unerklärlicher In-Stent-Restenose (Recur)
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Behandlung durch erfahrene Kliniker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zielgefäßversagen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Zeit für die Inzidenz von Zielgefäßversagen, eine Verbundheit mit kardiovaskulärem Tod, Zielgefäß-bezogenem Myokardinfarkt und Revaskularisation im Zusammenhang mit dem Gefäß.
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10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Krankheitsattribute
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Krankheit
- Myokardischämie
- Vaskulitis
- Wiederauftreten
- Koronare Herzkrankheit
- Arteriitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Immunsuppressive Mittel
- Glukokortikoide
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-ZX50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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