Biomarcatori di arterite coronarica isolata e relativo meccanismo patogeno (RECUR Registry)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hong Jian Wang, Dr.
- Numero di telefono: 008613910008985
- Email: hongjian.wang@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 0086
- Reclutamento
- Jia Lei
-
Contatto:
- Lei Jia, Doctor
- Numero di telefono: 008615001268624
- Email: jialei27@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
criteri di inclusione del gruppo di arterite coronarica isolata
- Età ≥ 18 e ≤ 75;
- Pazienti con malattia coronarica, rivascolarizzazione completa, farmaci standardizzati e ricoveri ripetuti per infarto del miocardio o ischemia entro 1 anno.
- L'angiografia coronarica mostrava stenosi o occlusione dell'arteria coronaria.
- Il paziente (o tutore legale) è pienamente informato del processo di test e firma il modulo di consenso informato.
criteri di inclusione del gruppo di malattia coronarica
- Età ≥ 18 e ≤ 75;
- Pazienti con malattia coronarica (almeno un vaso è stato sottoposto a impianto di stent coronarico) e farmaci regolari.
- Nessun ricovero per infarto miocardico o ischemia drive si è verificato entro 1 anno.
- Il paziente (o tutore legale) è pienamente informato del processo di test e firma il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
Il paziente presenta le seguenti condizioni:
- Avere altre malattie gravi (tumore maligno, insufficienza cardiaca, ecc.) e l'aspettativa di vita è inferiore a 12 mesi;
- Il paziente ha malattie immunitarie reumatiche note come lupus eritematoso sistemico, arterite di Takayasu, malattia di Behcet, poliarterite nodulare, granuloma di Wegener, arterite eosinofila, arterite a cellule giganti, artrite reumatoide e malattie correlate all'immunoglobulina G4;
- Variante angina pectoris;
- Dissezione dell'arteria coronaria;
- Trombofilia;
- Espansione incompleta dello stent;
- Malattia mentale;
- Mancato completamento del follow-up previsto dello studio per qualsiasi motivo noto;
- Il ricercatore ha ritenuto che non fosse adatto per i pazienti arruolati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ricorrenze rapide di rinforzo in-stent inspiegabile coronarico (Recur)
|
Trattamento effettuato da clinici esperti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fuggire del recipiente target
Lasso di tempo: 10 anni
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Tempo per l'incidenza dell'insufficienza del vaso target, un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico legato ai vasi target e rivascolarizzazione legata al vaso target.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Attributi della malattia
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Ischemia miocardica
- Vasculite
- Ricorrenza
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Arterite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti immunosoppressivi
- Glucocorticoidi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-ZX50
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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