Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gemeinsame Gesundheitsstudie

15. August 2023 aktualisiert von: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University

Gemeinsame Gesundheitsstudie der Auburn University

Natürliche Nahrungsergänzungsmittel für die Gesundheit, die die Lebensqualität verbessern können, indem sie Gelenkbeschwerden lindern, sind von zunehmendem Interesse. Jüngste Studien haben vielversprechende Wirkungen eines solchen Nahrungsergänzungsmittels gezeigt – Calciumfructoborat (CFB). Vorläufige Beweise deuten darauf hin, dass CFB Gelenkbeschwerden reduzieren kann, es wurden jedoch nur wenige fundierte Studien durchgeführt, um die wahren Auswirkungen dieser Ergänzung zu beurteilen. In dieser virtuell durchgeführten Studie werden wir über einen Zeitraum von 90 Tagen Veränderungen der Gelenkbeschwerden untersuchen. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder 216 mg CFB oder Placebo (d. h. 216 mg Mikrozellulose) erhalten, die sie während des Studienzeitraums täglich einnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein zunehmendes Interesse an anderen natürlichen Nahrungsergänzungsmitteln als Glucosamin und/oder Chondroitin, die gesunde Gelenke unterstützen können. Jüngste Studien haben vielversprechende Wirkungen von Calciumfructoborat (CFB) gezeigt, einem allgemein als sicher anerkannten (GRAS) Material und einem Schlüsselwirkstoff in mehreren kommerziell beliebten Gelenkergänzungen, aufgrund seines Potenzials, die Symptome von akut und chronisch zu verbessern Gelenkbeschwerden, möglicherweise aufgrund seiner entzündungshemmenden Eigenschaften. Klinische Studien haben konvergierende Beweise dafür gezeigt, dass CFB die Ergebnisse der Gelenkgesundheit verbessert, aber eine unzureichende Stichprobengröße war bisher ein limitierender Faktor der meisten Studien, insbesondere in Bezug auf Subdomänen- und/oder Subgruppenanalysen innerhalb gängiger Gelenkschmerz-/Gesundheitsinventare wie z B. die Bewertungsinstrumente Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) und McGill Pain Questionnaire. Hier schlagen wir eine Studie mit höherem N (N > 300) vor, um die langfristigen Auswirkungen einer täglichen Morgendosis von 216 mg CFB auf die Messung von Schmerzen, Beschwerden und Lebensqualität zu untersuchen. CFB wird seit über 17 Jahren in dieser Dosierung vermarktet und konsumiert, wobei über 5 Milliarden Portionen an Menschen ohne gemeldete Nebenwirkungen verabreicht wurden. Vor kurzem hat die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit CFB für die erwachsene Bevölkerung (ausgenommen schwangere und stillende Frauen aufgrund fehlender Daten) in Konzentrationen von bis zu 220 mg/Tag (3,14 mg/kg Körpergewicht pro Tag) als sicher eingestuft. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder 216 mg CFB oder Placebo (d. h. 216 mg Mikrocellulose) erhalten, die 90 Tage lang täglich eingenommen werden. Am ersten, 5., 14., 21., 28., 60. und 90. Tag füllen die Teilnehmer einen Check-in-Fragebogen über Qualtrics aus. Die Umfrage besteht aus Fragebögen, die Gelenkschmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schlaf und allgemeines Wohlbefinden umfassend abdecken. Compliance-Prüfungen werden täglich über das Smartphone des Teilnehmers mit der Anwendung MetricWire durchgeführt. Diese Studie wird doppelblind durchgeführt, sodass das Versuchsteam und die Teilnehmer sich der Gruppenzuordnung (216 mg CFB vs. Placebo) nicht bewusst sind. Informationen zur Verblindung werden vom Studiensponsor VDF FutureCeuticals, Inc. aufbewahrt. Die Gruppenzuordnung wird durch stratifizierten permutierten Block (eine Form der kovariablen-adaptiven Randomisierung) zu gleichen Gruppengrößen und einer gleichen Verteilung von Männern/Frauen in jeder Gruppe bestimmt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 40 und 65 Jahren;
  2. Selbstberichtete oder ärztlich diagnostizierte Kniegelenkschmerzen für > 3 Monate (chronisch);
  3. WOMAC-Einnahme (Prescreen)-Score >= 42 und <= 52;
  4. McGill-Einnahme (Prescreen)-Score >= 50 und <= 65;
  5. Keine diagnostizierte psychiatrische oder neurologische Erkrankung;
  6. Keine Antibiotika einnehmen;
  7. Keine andere Nahrungsergänzung für die Gelenke einnehmen
  8. In den letzten 3 Monaten keine verschreibungspflichtigen Medikamente gegen OA oder Gelenkbeschwerden eingenommen haben
  9. Keine Verwendung von NSAIDs oder anderen Schmerzmitteln für zwei (2) Wochen vor der Aufnahme in die Studie und die bereit sind, sich nach besten Kräften zu bemühen, während der gesamten Studie auf deren Verwendung zu verzichten
  10. Verfügt über einen zuverlässigen Internetdienst;
  11. Einige Computerkenntnisse;
  12. Hat ein Smartphone; Und
  13. Hat einen Laptop, Desktop-Computer oder iPad.

Ausschlusskriterien:

  1. <40 oder >65 Jahre;
  2. WOMAC-Einnahme (Prescreen)-Score < 42 oder > 52;
  3. McGill Einnahme (Prescreen) Score < 50 oder > 65
  4. Diabetes oder andere Stoffwechselstörungen;
  5. Entzündliche und/oder ansteckende Gesundheitszustände;
  6. Nicht gegen COVID-19 geimpft;
  7. Teilnehmer, bei denen rheumatoide Arthritis medizinisch diagnostiziert wurde;
  8. Teilnehmer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  9. Teilnehmer mit Leber- und/oder Nierenproblemen;
  10. Teilnehmer, die schwanger sind;
  11. Gesundheitszustände, die den Teilnehmer daran hindern würden, die Studie erfolgreich abzuschließen (z. B. motorische Kontrollzustände wie Parkinson; psychiatrische Zustände wie ADHS);
  12. Verwendung von Antibiotika 1 Monat vor der Aufnahme in die Studie;
  13. Der Arzt hat innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme in diese Studie die Verwendung pharmazeutischer Medikamente gegen Arthrose oder Gelenkbeschwerden verschrieben
  14. Jegliche Gelenkverletzung in den 6 Monaten vor der Aufnahme in die klinische Studie;
  15. Unzuverlässiger oder kein Internetzugang/Dienst;
  16. Sie können kein Smartphone verwenden oder verfügen nicht über die erforderlichen Computerkenntnisse, um die Studie abzuschließen
  17. Kein Laptop, Desktop oder iPad, mit dem die Lernaufgaben erledigt werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo wird eine einfache Mikrozellulose sein, die allgemein als sicher (GRAS) anerkannt ist und üblicherweise in Lebensmittelprodukten verwendet wird.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo zum Vergleich mit CFB
Aktiver Komparator: Calciumfructoborat
Calcium Fructoborate (CFB) ist ein proprietäres, sicheres, allgemein als sicher anerkanntes (GRAS) Nahrungsergänzungsmittel. Der einzige Inhalt des Supplements ist CFB - es gibt keine Hilfsstoffe, Bindemittel oder Fließmittel, noch gibt es andere Materialien. 216 mg CFB werden täglich für 90 Tage verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Calciumfructoborat
216 mg CFB
Andere Namen:
  • CFB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC-Bewertung
Zeitfenster: Der WOMAC wird zu Studienbeginn und an den Tagen 5, 14, 21, 28, 60 und 90 verabreicht.
Wir werden die Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC; Score 0-240, wobei höhere Scores mehr Beschwerden anzeigen) während des gesamten Verlaufs der Studie verabreichen. Wir erwarten, dass sich die WOMAC-Scores in der CFB-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe in nur 5 Tagen ändern werden. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass diese Änderungen für die CFB-Gruppe über die gesamten 90 Tage bestehen bleiben.
Der WOMAC wird zu Studienbeginn und an den Tagen 5, 14, 21, 28, 60 und 90 verabreicht.
McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Der McGill-Schmerzfragebogen wird zu Studienbeginn und an den Tagen 5, 14, 21, 28, 60 und 90 verabreicht.
Wir werden den McGill-Schmerzfragebogen (mit 0-220 Punkten bewertet, wobei höhere Punktzahlen mehr Beschwerden anzeigen) während des gesamten Studienverlaufs durchführen. Wir erwarten, dass sich die Ergebnisse des McGill-Schmerzfragebogens in der CFB-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe in nur 5 Tagen ändern werden. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass diese Änderungen für die CFB-Gruppe über die gesamten 90 Tage bestehen bleiben.
Der McGill-Schmerzfragebogen wird zu Studienbeginn und an den Tagen 5, 14, 21, 28, 60 und 90 verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche selbstberichtete Schmerzen
Zeitfenster: Die tägliche Schmerzfrage wird jeden Tag für die Dauer der Studie (ca. 90 Tage) verabreicht.
Die Prüfärzte bewerten die Veränderungen der selbstberichteten Schmerzen, die ein Teilnehmer während der gesamten Dauer der Studie täglich hatte, über eine tägliche Frage, die über eine Smartphone-Anwendung gestellt wurde. Diese Bewertung basiert auf einer Skala von 0-9, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Die tägliche Schmerzfrage wird jeden Tag für die Dauer der Studie (ca. 90 Tage) verabreicht.
Täglicher selbstberichteter Schlaf
Zeitfenster: Die Frage wird für die Dauer der Studie (ca. 90 Tage) täglich gestellt.
Die Forscher bewerten die Veränderungen der Schlafmenge, die ein Teilnehmer während der gesamten Dauer der Studie täglich hatte, anhand einer einzigen täglichen Frage, in der er nach der Anzahl der Schlafstunden gefragt wird, die der Teilnehmer in der Nacht zuvor hatte.
Die Frage wird für die Dauer der Studie (ca. 90 Tage) täglich gestellt.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung
Zeitfenster: Täglich für die Dauer der Studie (ca. 90 Tage)
Die Ermittler bewerten die Einhaltung anhand täglicher Fragebögen, die an das Smartphone des Teilnehmers gesendet werden. Die Einhaltung wird durch zustimmende Antworten auf tägliche Fragen festgestellt, ob die Teilnehmer ihre Studienmaterialien mitgenommen haben. Um die Einhaltung zu berechnen, addieren wir alle positiven Antworten (von 90) und dividieren durch 90 (Skala reicht von 0 (nicht erfüllt) bis 1 (100 % erfüllt)).
Täglich für die Dauer der Studie (ca. 90 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Auburn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-151 CFB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten