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Eierstock-Reserve und Matrix-Metalloproteinasen

29. Juni 2022 aktualisiert von: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Serum-Prolidase-Aktivität bei primärer Ovarialinsuffizienz

Primäre Ovarialinsuffizienz (POI) ist eine Funktionsstörung der Eierstöcke vor dem 40. Lebensjahr. Es wurde berichtet, dass genetische Faktoren, endokrine Störungen, frühere Beckenoperationen, Chemo- und Strahlentherapie und Autoimmunmechanismen bei 10 % eine Rolle spielen, jedoch ist die Ätiologie in 90 % der Fälle nicht geklärt. Es wurde gezeigt, dass oxidativer Stress und Autoimmunität für die Ätiopathogenese von POI verantwortlich sind. Prolidase ist eine Imidodipeptidase. In früheren Studien wurde gezeigt, dass Prolidase mit oxidativem Stress und Autoimmunerkrankungen in Verbindung steht. Außerdem wird angenommen, dass der Prolidasespiegel sowohl bei der Ätiopathogenese als auch dem Fortschreiten von Krankheiten eine Rolle spielt. Diese Studie zielt darauf ab, den Prolidase-Enzymspiegel bei Frauen mit POI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Ovarialinsuffizienz (POI) ist eine Funktionsstörung der Eierstöcke vor dem 40. Lebensjahr. Es wurde berichtet, dass genetische Faktoren, endokrine Störungen, frühere Beckenoperationen, Chemo- und Strahlentherapie und Autoimmunmechanismen bei 10 % eine Rolle spielen, jedoch ist die Ätiologie in 90 % der Fälle, die als idiopathischer POI diagnostiziert wurden, nicht geklärt. Neuere Studien konzentrierten sich auf die Rolle von Immunmechanismen bei idiopathischen POI. Prolidase ist eine Matrix-Metalloproteinase, die bei verschiedenen Stoffwechselprozessen eine Rolle spielt und für die Zerstörung von Prolin- und Hydroxyprolin-haltigen Dipeptiden verantwortlich ist. In früheren Studien wurde gezeigt, dass die Prolidase mit oxidativem Stress und Autoimmunerkrankungen in Verbindung steht. Es wurde gezeigt, dass Prolidase bei einer Reihe von Krankheiten einen diagnostischen und prognostischen Wert hat. Prolin und Hydroxyprolin sind Metaboliten, die durch die Prolidase-Aktivität produziert werden. Prolin selbst gilt auch als eine Art metabolischer Stressindikator. Andererseits ist bekannt, dass freies Prolin im Medium die Prolidase-Enzymaktivität hemmt. Daher ermöglicht die gleichzeitige Messung der Prolin- und Hydroxyprolinspiegel im Medium eine genauere Berechnung der Prolidaseaktivität. Ziel dieser Studie ist es, den Prolidasespiegel bei POI-Patientinnen im Vergleich zu gesunden menstruierenden Frauen zu analysieren. Neben der Prolidase-Aktivität wollen wir auch die Prolin- und Hydroxyprolin-Spiegel messen, um die Kalibrierung für genaue Ergebnisse in Bezug auf die Prolidase-Aktivität bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst insgesamt 133 Teilnehmer. Die Studiengruppe besteht aus 68 Frauen mit der Diagnose idiopathischer POI, die Kontrollgruppe aus 65 normal menstruierenden Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von POI für die Studiengruppe
  • Regelmäßig menstruierende Frauen für die Kontrollgruppe
  • Normal entwickelte sekundäre Geschlechtsmerkmale

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Bluthochdruck
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
  • Krankhafte Fettsucht
  • Primäre Nebenniereninsuffizienz
  • Uterusmyome
  • Schilddrüsenfunktionsstörungen einschließlich Hashimoto-Thyreoiditis und Morbus Basedow
  • Leberfunktionsstörungen
  • Niereninsuffizienz
  • Genetische Störungen in der Chromosomenkonstitution oder Karyotypanalyse einschließlich Monosomie X, Trisomie X und Genmutationen wie BMP15, FMR I, POFIB und GDF9
  • Neurologische Erkrankungen
  • Psychische Störungen
  • Autoimmunerkrankungen oder -syndrome, einschließlich Morbus Addison, Autoimmunsyndrome, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, Myasthenia gravis, entzündliche Darmerkrankungen, multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes und familiäres Mittelmeerfieber
  • Vorgeschichte jeglicher Malignität
  • Vorgeschichte der Exposition gegenüber Chemotherapeutika oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POI-Gruppe (Studiengruppe)
  • Die Studiengruppe umfasste 68 Frauen mit POI.
  • Die POI-Fälle waren als idiopathische POI diagnostiziert worden.
  • Die POI-Diagnose basierte auf dem Vorliegen einer Amenorrhoe vor dem 40. Lebensjahr, einem erhöhten Serum-FSH-Spiegel von mehr als 40 mIU/ml und einem verringerten Östradiolspiegel von weniger als 50 pg/ml.
Diagnosetest: Prolidase-Level
Messung des venösen Blutserumspiegels des Prolidase-Enzymspiegels durch das ELISA-Verfahren.
Diagnosetest: Spiegel des follikelstimulierenden Hormons
Messung des venösen Blutserumspiegels des follikelstimulierenden Hormonspiegels.
Diagnosetest: Östradiolspiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels des Östradiolhormonspiegels.
Diagnosetest: Proline-Level
Messung des venösen Blutserumspiegels des Prolinspiegels.
Diagnosetest: Hydroxyprolin-Spiegel
Messung des Hydroxyprolin-Spiegels im venösen Blutserum.
Diagnosetest: Anti-Müller-Hormonspiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels des Anti-Müller-Hormonspiegels.
Diagnosetest: Anzahl der Antralfollikel
Ultraschalluntersuchung der Antralfollikelzahl zur Bestimmung der ovariellen Reserve.
Diagnosetest: Prolaktinspiegel
Messung des Prolaktinhormonspiegels im venösen Blutserum.
Diagnosetest: Spiegel des schilddrüsenstimulierenden Hormons
Messung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels im venösen Blutserum.
Normal menstruierende Frauen (Kontrollgruppe)
  • Die Kontrollgruppe bestand aus 65 gesunden, regelmäßig menstruierenden Frauen.
  • Die Frauen waren im Alter von weniger als 40 Jahren.
  • Die Frauen wurden nacheinander aus jenen rekrutiert, die sich in Ambulanzen um eine Beratung zur Familienplanung bewarben.
Diagnosetest: Prolidase-Level
Messung des venösen Blutserumspiegels des Prolidase-Enzymspiegels durch das ELISA-Verfahren.
Diagnosetest: Spiegel des follikelstimulierenden Hormons
Messung des venösen Blutserumspiegels des follikelstimulierenden Hormonspiegels.
Diagnosetest: Östradiolspiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels des Östradiolhormonspiegels.
Diagnosetest: Proline-Level
Messung des venösen Blutserumspiegels des Prolinspiegels.
Diagnosetest: Hydroxyprolin-Spiegel
Messung des Hydroxyprolin-Spiegels im venösen Blutserum.
Diagnosetest: Anti-Müller-Hormonspiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels des Anti-Müller-Hormonspiegels.
Diagnosetest: Anzahl der Antralfollikel
Ultraschalluntersuchung der Antralfollikelzahl zur Bestimmung der ovariellen Reserve.
Diagnosetest: Prolaktinspiegel
Messung des Prolaktinhormonspiegels im venösen Blutserum.
Diagnosetest: Spiegel des schilddrüsenstimulierenden Hormons
Messung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels im venösen Blutserum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumprolidasespiegel
Zeitfenster: 10 Minuten
Einheiten pro Liter
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prolinspiegel im Serum
Zeitfenster: 10 Minuten
Mikromol pro Liter
10 Minuten
Hydroxyprolinspiegel im Serum
Zeitfenster: 10 Minuten
Mikromol pro Liter
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1-20-1189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD sind verfügbar, die unter den erforderlichen Bedingungen geteilt werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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