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An mageres Körpergewicht angepasste Rocuronium-Dosis und Intubationsbedingungen (LBW)

27. September 2023 aktualisiert von: DUYGU DEMİROZ

Die Wirkung einer mageren Körpergewicht-angepassten Rocuronium-Dosis auf die Intubationsbedingungen: eine prospektive Beobachtungsstudie

In dieser Studie verabreichten die Forscher Rocuronium entweder basierend auf dem mageren Körpergewicht oder dem Gesamtkörpergewicht bei Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 34,9 und verglichen die Wirkungsdauer des Medikaments und seine Auswirkungen auf die Bedingungen der Luftröhrenintubation und hämodynamische Parameter..

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der ganze Körper wird routinemäßig mit Elektrokardiogramm, Oximetrie, Oximetrie und nicht-invasiver arterieller Überwachung überwacht. Zur Narkoseeinleitung werden intravenös (i.v.) Fentanyl 50-100 µg und Propofol 2 mg/kg zu 100 % per Blitz beatmet. Nachdem eine optimale Vollnarkose erreicht war, wurde der N. ulnaris adaptiert und am Handgelenk mit TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irland) überwacht. Es wird ein niedrigerer LBW-Gehalt von 0,6 mg/kg Rocuronium verabreicht. K Subgrade ähnlich einer Dosis basierend auf TBW wird verabreicht. Die Zeit bis zur Dauer der Rocuronium-TOF-Antworten wird gemessen (T1 (Sekunden)). Alle Verbraucher werden mit einem Macintosh-Laryngoskop mit Endotrachealdurchmesser intubiert, das mit Innenschläuchen von 7,5 bis 8,0 mm und 7 bis 7,5 mm verkauft wird. Ein einzelner Luftanästhesist bewertet das Intubationsziel gemäß dem Han-Raulo-Intubations-Scoreboard. Anästhesie wird mit Sevofluran und einer zusätzlichen Dosis Phenyl bereitgestellt. Die Überwachung mit TOF wurde fortgesetzt, bis die anfängliche Faszikulationskraft (T2 = min) des Adductor pollicis auf 25 % abfiel, und es wurde eine zusätzliche Rocuronium-Dosis von 0,3 mg/kg erreicht. Alle Narkosemittel für die Operation werden abgesetzt und extubiert, wenn der TOF-Wert 90 % erreicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44050
        • inonu universitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18-65 Jahre, mit ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status) ≤ II

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die eine Vollnarkose erhalten. Operationen, die weniger als 6 Stunden dauern. Patienten, die mit einer neuromuskulären Rocuronium-Blockade versorgt werden

Ausschlusskriterien:

Nieren-, Leber-, neuromuskuläre und Stoffwechselerkrankungen Kraniotomien, Herz-, Thorax- und große Gefäßoperationen Wer nicht an der Studie teilnehmen wollte, wird von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten mit einem Normalgewicht zwischen 18,5 und 24,9 BMI-Gruppen werden durch Zufall in 2 Gruppen eingeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.
Verfahren: Die Patienten, denen Rocuronium gemäß LBW verabreicht wurde, wurden als „LBW“ kategorisiert, und die Gruppennummer für diejenigen, die gemäß TBW verabreicht wurden, wurde als „K“ kategorisiert.
Die Patienten werden zu gleichen Teilen und gültig von demjenigen aufgeteilt, der auf Selbstzahlerbasis in undurchsichtige, versiegelte Umschläge gesteckt wird. Eine Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf LBW-Basis (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Türkei]), und die andere Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf TBW-Basis.
Andere Namen:
  • Die Gruppen werden durch ihr eigenes Glück in 2 Gruppen aufgeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.
Gruppe 2
übergewichtige Patienten mit einem BMI zwischen 25-29,9 Die Gruppen werden durch ihr eigenes Glück in 2 Gruppen aufgeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.
Verfahren: Die Patienten, denen Rocuronium gemäß LBW verabreicht wurde, wurden als „LBW“ kategorisiert, und die Gruppennummer für diejenigen, die gemäß TBW verabreicht wurden, wurde als „K“ kategorisiert.
Die Patienten werden zu gleichen Teilen und gültig von demjenigen aufgeteilt, der auf Selbstzahlerbasis in undurchsichtige, versiegelte Umschläge gesteckt wird. Eine Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf LBW-Basis (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Türkei]), und die andere Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf TBW-Basis.
Andere Namen:
  • Die Gruppen werden durch ihr eigenes Glück in 2 Gruppen aufgeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.
Gruppe 3
Patienten mit einem BMI von 30-34,9 in Adipositasklasse 1 Gruppen werden durch Zufall in 2 Gruppen aufgeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.
Verfahren: Die Patienten, denen Rocuronium gemäß LBW verabreicht wurde, wurden als „LBW“ kategorisiert, und die Gruppennummer für diejenigen, die gemäß TBW verabreicht wurden, wurde als „K“ kategorisiert.
Die Patienten werden zu gleichen Teilen und gültig von demjenigen aufgeteilt, der auf Selbstzahlerbasis in undurchsichtige, versiegelte Umschläge gesteckt wird. Eine Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf LBW-Basis (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Türkei]), und die andere Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf TBW-Basis.
Andere Namen:
  • Die Gruppen werden durch ihr eigenes Glück in 2 Gruppen aufgeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Intubationsbedingungen mit LBW-angepasster Rocuronium-Dosis.
Zeitfenster: 3 montieren
Aufrechterhaltung AUSREICHENDER INTUBATIONSBEDINGUNGEN MIT NIEDRIG DOSIERTEM ROCURONIUM
3 montieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DUYGU DEMİROZ

Mitarbeiter

Inonu University

Ermittler

  • Studienleiter: duygu demiröz, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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