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Die Wirkung der Akupressur nach Angiographie auf das Schmerzniveau und hämodynamische Variablen (Acupress)

17. Januar 2023 aktualisiert von: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Die Wirkung von Akupressur nach Angiographie auf das Schmerzniveau und hämodynamische Variablen Randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung der Akupressuranwendung auf das Schmerzniveau von Patienten nach Angioographie. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Akupressur Schmerzen reduziert und hämodynamische Variablen stabilisiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Studie werden 124 Patienten nach dem Zufallsprinzip der Akupressur-/Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Bei der Akupressur-/Experimentalgruppe (n = 62) werden durchschnittlich 15 Minuten auf LI4 (Leber, zwischen Daumen und Zeigefinger), P6 (Perikard, drei Finger über dem Handgelenk) und LI 11 angewendet, wo sich der Bereich befindet die Ellbogenbeuge. Andererseits wird bei der Kontrollgruppe außer der Routinebehandlung und der Pflege keine andere Intervention angewendet. Das primäre Ergebnis der Forschung ist die Wirkung der Akupressur auf die Schmerzen der Patienten. Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Bestimmung der Wirkung der Akupressur auf die hämodynamischen Variablen. Die Schmerz- und hämodynamischen Variablen werden vor, unmittelbar nach der Applikation, 10., 20. und 30. Minute nach der Applikation erhoben. Gleichzeitig werden auch Daten von der Kontrollgruppe erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
124

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Truthahn, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung (Unterzeichnung der Einverständniserklärung),
  • Bewusst und kooperativ,
  • Spricht und versteht Türkisch,
  • Über 18 Jahre,
  • Stabiler Allgemeinzustand,
  • Keine Empfindlichkeit in dem Bereich, in dem Akupressur angewendet wird,
  • Keine aktive COVID-19-Infektion,
  • Patienten ohne psychiatrische Diagnose werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen (Unterzeichnung der Einverständniserklärung),
  • Nicht bewusst und kooperativ,
  • Spricht und versteht kein Türkisch,
  • Nicht über 18 Jahre alt,
  • Nicht stabiler Allgemeinzustand,
  • Empfindlichkeit in dem Bereich, in dem Akupressur angewendet wird,
  • eine aktive COVID-19-Infektion haben,
  • Patienten mit jeder psychiatrischen Diagnose werden eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe erhält Akupressur.
Sonstiges: Akupressur
Die experimentelle Gruppe beginnt mit LI4-Punkten und setzt P6- und LI11-Punkte fort. Die Bewerbung erfolgt durch Ermittlung der Rangfolge der Punkte bei der Auslosung. Dabei wird auf die Intensität und Dauer des als angemessen erachteten Drucks geachtet. Da die Reaktionen der Personen unterschiedlich sein werden, werden Steifheit und Druck entsprechend der Empfindlichkeit der Person angepasst, um keine Gewebeschäden zu verursachen. Vor Beginn der Anwendung wird der zu pressende Bereich 20-30 Sekunden lang sanft mit der Handfläche gerieben. Durch das sanfte Reiben des umgebenden Gewebes werden Spannungen und Gewebesensibilitäten beim Aufwärmen, Entspannen und Vorbereiten abgebaut und das Gewebe entlastet. Danach wird der ermittelte Punkt 2 Minuten lang manuell gedrückt.
Andere Namen:
  • Akupresse
Kein Eingriff: Kontrolle
Es bedarf nur einer routinemäßigen Behandlung und Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Der Skalengesamtwert liegt im Bereich von 0 cm (Minimum) bis 10 cm (Maximum). Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen und ein Wert von 10 bedeutet sehr starke Schmerzen.
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Systolischer Blutdruck (SBP), mmHg
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Diastolischer Blutdruck (DBP), mmHg
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Schläge pro Minute
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Atemfrequenz
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Lungenatmung
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
%, Prozentsatz des oxygenierten Hämoglobins im peripheren arteriellen Blut
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Hauptermittler: Canan KANAT, Master, Mersin University
  • Hauptermittler: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
  • The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MersinUnive

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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