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O efeito da acupressão após angiografia no nível de dor e variáveis ​​hemodinâmicas (Acupress)

17 de janeiro de 2023 atualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University

O efeito da acupressão após a angiografia no nível de dor e nas variáveis ​​hemodinâmicas Estudo randomizado controlado

Este estudo controlado randomizado avalia o efeito da aplicação de acupressão no nível de dor dos pacientes após a angiografia. A hipótese deste estudo é que a acupressão reduz os níveis de dor e estabiliza as variáveis ​​hemodinâmicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

No estudo, 124 pacientes serão aleatoriamente designados para acupressão/grupo experimental e grupo controle. Para o grupo acupressão/experimental (n = 62), serão aplicados em média 15 minutos no LI4 (fígado, entre o polegar e o indicador), P6 (pericárdio, três dedos acima do punho) e LI 11 está localizado a área onde a curva do cotovelo. Por outro lado, nenhuma outra intervenção será aplicada ao grupo controle além do tratamento de rotina e cuidados de enfermagem. O resultado primário da pesquisa é o efeito da acupressão na dor dos pacientes. O resultado secundário do estudo é determinar o efeito da acupressão nas variáveis ​​hemodinâmicas. As variáveis ​​de dor e hemodinâmicas serão coletadas antes, imediatamente após a aplicação, 10º, 20º e 30º minutos após a aplicação. Os dados também serão coletados do grupo de controle ao mesmo tempo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
124

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Peru, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordando em participar da pesquisa (assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido),
  • Consciente e cooperativo,
  • Fala e compreende turco,
  • Maiores de 18 anos,
  • Estado geral estável,
  • Nenhuma sensibilidade na área onde a acupressão será aplicada,
  • Nenhuma infecção ativa por COVID-19,
  • Serão incluídos pacientes sem qualquer diagnóstico psiquiátrico.

Critério de exclusão:

  • Não concordar em participar da pesquisa (assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido),
  • Não consciente e cooperativo,
  • Não fala e entende turco,
  • Não tenha mais de 18 anos de idade,
  • Não estado geral estável,
  • Ter sensibilidade na área onde a acupressão será aplicada,
  • Tendo infecção ativa por COVID-19,
  • Serão incluídos pacientes com qualquer diagnóstico psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental
O grupo experimental receberá acupressão.
Outro: Acupressão
O grupo experimental começará com pontos LI4 e continuará pontos P6 e LI11. A aplicação será realizada determinando a ordem de prioridade dos pontos com o sorteio. Será dada atenção à intensidade e duração da pressão considerada adequada. Como as respostas dos indivíduos serão diferentes, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos. Antes de iniciar a aplicação, ao redor da área a ser pressionada por 20-30 segundos será esfregada suavemente com a palma da mão. Com a fricção suave do tecido circundante, a tensão e a sensibilidade do tecido no aquecimento, relaxamento e preparação serão reduzidas e o tecido será aliviado. Após, o ponto determinado será pressionado manualmente por 2 minutos.
Outros nomes:
  • Acupress
Sem intervenção: Ao controle
Levará apenas tratamento e cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor avaliada pela escala visual analógica
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
A pontuação total da escala está na faixa de 0 cm (mínimo) -10 cm (máximo). Uma pontuação de 0 indica ausência de dor e uma pontuação de 10 indica dor muito intensa.
Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
Pressão arterial sistólica (PAS), mmHg
Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
Pressão arterial diastólica (PAD), mmHg
Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
Frequência cardíaca
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
Batimentos por minuto
Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
Frequência respiratória
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
Respiração pulmonar
Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
%, porcentagem de hemoglobina oxigenada no sangue arterial periférico
Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mersin University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Investigador principal: Canan KANAT, Master, Mersin University
  • Investigador principal: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
  • The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MersinUnive

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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